Nome genérico: imiquimod
Nome do produto: Aldara

Indicação: Para que Aldara é usado

Aldara é usado para tratar queratose solar (SK) na face e couro cabeludo, carcinoma basocelular superficial (sBCC), e verrugas genitais/perianas.

• As queratoses solares são espessadas, manchas escamosas de pele causadas por demasiada exposição solar. A queratose solar é também conhecida como queratose actínica;
• Basal cell carcinoma is a type of skin cancer;
• Verrugas genitais/perianas externas (condiloma acuminata) são verrugas que aparecem na superfície do pénis ou vulva (órgão sexual feminino externo) e à volta do ânus.

Aldara não é recomendada para uso em doentes com idade inferior a 18 anos, uma vez que não houve estudos dos seus efeitos neste grupo etário.

O seu médico pode prescrever Aldara para outro fim. Se não tiver a certeza do motivo da utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico.

Acção: Como funciona Aldara

Imiquimod é um modificador da resposta imunitária. Foi demonstrado que o imiquimod estimula a resposta imunitária inata e adaptativa através da indução de interferon-α (IFN-α) e outras citocinas
produção por múltiplos tipos de células (por exemplo macrófagos; monócitos; células B; células plasmocitóides dendríticas (pDC)). pDCs, um subconjunto importante de (pré-)DCs, têm a expressão mais elevada de receptor de Toll-like7
(TLR7) entre os subconjuntos DC.

p>Imiquimod não tem actividade antiviral directa in vitro. A actividade antiviral é indirecta através da indução de citocinas de IFN-α e activação imunitária. O imiquimod também parece exercer alguma actividade pró-apoptótica contra as células tumorais. O Imiquimod estimula a infiltração de células destrutivas do tumor (linfócitos de células T, células dendríticas e macrófagos) nas lesões do carcinoma basocelular superficial e reduz o mecanismo de defesa do tumor.p>Cada 250mg de creme de Aldara 5% contém 12,5mg do ingrediente activo, imiquimod. O creme de Aldara contém também ácido isosteárico, álcool benzílico, álcool cetílico, álcool esteárico, parafina mole branca, polissorbato 60, monostearato de sorbitano, glicerol, hidroxibenzoato de metilo, hidroxibenzoato de propilo, goma xantana, água purificada.

Dose de conselho: Como usar Aldara

Antes de usar Aldara

Quando não se deve usar Aldara

Não usar Aldara:

• Se for alérgico a imiquimod ou a qualquer dos ingredientes aqui listados;
• Em pele onde haja feridas ou feridas abertas. Só comece a usar Aldara depois de a área ter sarado:
• Em verrugas dentro da vagina ou dentro do ânus ou dentro da uretra (onde se passa urina). O uso de creme Aldara nestas áreas não foi estudado;

li>Em áreas que estão queimadas pelo sol;

• Se a embalagem estiver rasgada ou mostrar sinais de adulteração;
• Após a data de “utilização até” indicada na caixa ou saqueta ou após 4 semanas da primeira abertura da bomba Aldara.

Antes de começar a utilizá-la

Diga ao seu médico se:

• Você está grávida ou tenciona engravidar;
• Você está a amamentar ou tenciona amamentar;
• Você é ou pensa que é seropositiva;

li>Você está a tomar quaisquer outros medicamentos;>Você já usou anteriormente creme Aldara ou outras preparações semelhantes para tratar a sua condição;>Você tem problemas com o seu sistema imunitário;>Você tem um hemograma anormal;li>Você tem actualmente, ou no passado teve qualquer outra condição médica.

Usar Aldara

Dosagem

Aldara é usada para tratar várias doenças de pele. O seu médico dir-lhe-á onde aplicar o creme de Aldara, com que frequência e por quanto tempo aplicá-lo para a sua condição. O Aldara deve ser aplicado imediatamente antes de dormir e deixado na pele durante 6-10 horas. O creme deve ser aplicado em quantidade suficiente para cobrir a área de tratamento. Fale com o seu médico se a sua condição reaparecer após o tratamento.

Ceratose solar

Se o seu médico tiver prescrito Aldara para o tratamento de SK, a dose habitual é uma vez por dia, à hora de deitar, três vezes por semana. Durante três vezes por semana, Aldara pode ser aplicado, por exemplo, à segunda, quarta e sexta-feira, ou terça, quinta e sábado.

p>O seu médico pode dizer-lhe para continuar a aplicar o creme Aldara durante 4 semanas, seguido de um período de 4 semanas sem qualquer tratamento. O seu médico irá então verificar o seu estado de pele. Se subsistirem quaisquer lesões SK, o tratamento deverá ser repetido por mais quatro semanas.

Alternativamente, o seu médico poderá querer que continue a aplicar o creme de Aldara por um máximo de 16 semanas, Cada tratamento deverá continuar por um máximo de 16 semanas de cada vez.

Carcinoma basal celular superficial

Se o seu médico tiver prescrito Aldara para o tratamento de sBCC, este deve ser aplicado na área afectada uma vez por dia à hora de deitar durante cinco dias consecutivos por semana (de segunda a sexta-feira), ou como recomendado pelo seu médico.

O tratamento deve continuar durante 6 semanas, a menos que o seu médico lhe diga o contrário.

Verrugas genitais ou perianais externas

Se o seu médico tiver prescrito Aldara para o tratamento de verrugas genitais ou perianais externas, deve ser aplicado uma vez por dia, à hora de deitar, três vezes por semana, ou como recomendado pelo seu médico. Para aplicação três vezes por semana, Aldara pode ser aplicada na segunda, quarta e sexta-feira; ou terça, quinta e sábado.

O tratamento deve continuar até que as verrugas desapareçam completamente. Aldara não deve ser usada por mais de 16 semanas de cada vez. Normalmente leva 8-10 semanas para que as suas verrugas desapareçam, mas as verrugas podem desaparecer logo a partir das 4 semanas. Se as suas verrugas reaparecerem, fale com o seu médico.

Se a sua pele reagir mal a Aldara, o seu médico pode recomendar que pare o tratamento durante alguns dias. Não é necessário recuperar as doses que falhou ou prolongar o período de tratamento.

Como utilizá-lo

• Antes de aplicar Aldara, lave as mãos e a área de tratamento com água e sabão suave e deixe-a secar completamente. Se estiver a utilizar a bomba de Aldara, retire a tampa protectora e limpe-a várias vezes até que o creme apareça no bocal. Em alternativa, abra uma saqueta de Aldara e aperte algum creme na ponta do dedo;

li>Aplique uma camada fina de creme de Aldara na área de tratamento e esfregue-a suavemente na pele até o creme desaparecer. Para lesões de sBCC, deve ser aplicado creme suficiente para cobrir a lesão e cerca de 1cm de pele circundante. Se utilizar a bomba, quatro accionamentos da bomba são equivalentes ao conteúdo de uma saqueta de 250 mg de creme de Aldara. Uma saqueta contém creme suficiente para cobrir uma área de tratamento de 20 centímetros quadrados (aproximadamente 3 polegadas quadradas);li>Se utilizar a bomba, substituir a tampa protectora novamente na bomba após a aplicação do creme. Armazenar cuidadosamente onde as crianças não possam alcançá-la. Lavar as mãos com água e sabão suave. Se utilizar a saqueta após a aplicação do creme, eliminar cuidadosamente o creme Aldara não utilizado na saqueta onde as crianças não possam chegar até ele. Uma vez aberto, o conteúdo da bomba deve ser utilizado no prazo de 4 semanas;li>Deixe o creme de Aldara na área afectada durante 6 a 10 horas. Não tomar banho ou duche durante este tempo;

• após 6-10 horas, a área onde o creme Aldara foi aplicado deve ser lavada com sabão suave e água.

Enquanto o estiver a utilizar

Não utilizar mais do que a quantidade recomendada de creme Aldara. Uma camada fina que cubra completamente a área de tratamento e a pele circundante é suficiente.

Não cobrir a área de tratamento com ligaduras ou outros pensos depois de ter aplicado o creme Aldara. Os pensos de gaze de algodão podem ser usados se necessário.

Parar de usar creme de Aldara se ficar grávida, e não o usar se estiver a amamentar.

Se estiver a usar Aldara para tratar SK

O creme de Aldara não deve ser aplicado nos olhos, lábios ou narinas ou perto deles.

Não usar lâmpadas de sol ou camas de bronzeamento, e evitar ir para o sol tanto quanto possível durante o tratamento com creme de Aldara. Usar roupa protectora se sair durante o dia.

Novas lesões SK podem desenvolver-se durante o tratamento com creme de Aldara. Estas lesões podem resolver-se durante o período de tratamento. Mesmo que as lesões SK iniciais possam desaparecer com o tratamento, podem desenvolver-se novas lesões no futuro e necessitar de tratamento adicional. O creme de Aldara não é uma cura uma vez que a SK é considerada uma condição cutânea crónica.

Não há dados suficientes para apoiar a utilização de Aldara para tratar a SK nas mãos e braços.

O creme de Aldara não deve ser aplicado numa área superior a 25 centímetros quadrados.

Se estiver a utilizar Aldara para tratar sBCC

O creme de Aldara não deve ser aplicado na linha do cabelo, olhos, orelhas, nariz ou lábios, nem perto deles.

Não usar lâmpadas solares ou camas de bronzeamento, e evitar ir para o sol tanto quanto possível durante o tratamento com creme de Aldara.

Usar roupa protectora se for para fora durante o dia.

Visitar o seu médico regularmente se estiver a tratar mais de uma lesão sBCC ao mesmo tempo.

Se estiver a usar Aldara para tratar verrugas genitais

Contacto sexual (genital, anal ou oral) ovóide. Se decidir ter relações sexuais, aplicar creme de Aldara depois, e não antes, da actividade sexual. Se já tiver aplicado o creme, este deve ser lavado antes da actividade sexual.

O creme de Aldara pode enfraquecer preservativos e diafragmas; portanto, o creme deve ser lavado antes de usar preservativo ou diafragma durante a actividade sexual. Formas alternativas de contracepção devem ser consideradas.

O efeito do creme de Aldara na transmissão de verrugas genitais não é conhecido.

Homens não circuncidados com verrugas sob o prepúcio devem puxar o prepúcio para trás todos os dias e lavar-se por baixo dele. Se a lavagem diária sob o prepúcio não for efectuada, pode ocorrer aperto do prepúcio. Os primeiros sinais de aperto incluem inchaço e desgaste da pele, ou dificuldade em puxar o prepúcio para trás. Se estes sintomas ocorrerem, parar imediatamente o tratamento e chamar o seu médico.

As pacientes do sexo feminino devem tomar especial cuidado se aplicarem creme Aldara na abertura da vagina porque as reacções locais da pele nas delicadas superfícies húmidas podem resultar em dor ou inchaço, e podem causar dificuldade em urinar.

Não utilize Aldara para mais do que um prato se tiver problemas com o seu sistema imunitário devido a doença ou por causa dos medicamentos que já está a tomar. Se pensa que isto se aplica a si, fale com o seu médico.

Aldara creme foi prescrito apenas para a sua utilização. Não o dê a mais ninguém mesmo que pense que o seu estado é o mesmo que o seu.

Se se esquecer de usar Aldara

Se se esquecer de uma dose, aplique a dose perdida de creme assim que se lembrar e depois continue no horário regular. Não duplique a dose em nenhum momento para compensar a dose perdida.

Depois de utilizar Aldara

Armazenamento

O creme de Aldara deve ser mantido num local fresco e seco onde a temperatura se mantenha abaixo dos 25°C. Não congelar.

Bomba de Aldara 4 semanas após a abertura.

Não armazenar o creme de Aldara ou qualquer outro medicamento na casa de banho ou perto de uma pia. Não o deixe no carro ou nos parapeitos das janelas.

P>Bomba de Aldara e saquetas de Aldara onde as crianças não as possam alcançar. Um armário fechado a pelo menos um metro e meio acima do solo é um bom local para armazenar medicamentos.

Disposição

Se o seu médico lhe disser para parar de usar Aldara ou se já tiver passado a sua data de validade, pergunte ao seu farmacêutico o que fazer com o que sobrar.

Espaço de Aldara

Aldara é um S4 – medicamento apenas de prescrição.

Efeitos secundários de Aldara

Todos os medicamentos podem ter efeitos secundários e isto pode ocorrer com o uso normal de Aldara. Informe o seu médico o mais cedo possível se não se sentir bem enquanto estiver a utilizar Aldara.

Os seguintes efeitos ocorreram durante os ensaios clínicos com creme Aldara. Se o seguinte ocorrer e for suficientemente grave para o preocupar, informe o seu médico:

• Reacções no local de aplicação incluindo vermelhidão, desgaste da pele, escamação, inchaço, endurecimento sob a pele, pequenas feridas abertas, crosta que se forma durante a cura, pequenas bolhas sob a pele, comichão, ardor, dor, sensibilidade, irritação, erupção cutânea, dor, picadas, sensibilidade, cor da pele torna-se mais clara, sangramento, caroços na pele, infecção, e espinhas. A maioria destas reacções cutâneas são leves a moderadas e são sinais de que o produto está a funcionar. Se a sua pele reagir mal ou a reacção cutânea se tornar demasiado desconfortável ao usar creme Aldara, lave o creme com água e sabão suave e contacte o seu médico. O seu médico pode recomendar que pare o tratamento durante alguns dias;
• Sintomas de flu, cansaço, febre, dores de cabeça, diarreia, dores nas costas, dores musculares, e glândulas inchadas no pescoço, axilas e virilhas.

p>alguns pacientes experimentaram alterações na cor da pele (mais clara ou mais escura) na área onde o creme Aldara foi aplicado. Estas alterações podem ser permanentes em alguns casos.

Por favor informe o seu médico se sentir outros efeitos secundários ou se não se sentir bem enquanto estiver a usar Aldara.

Se usar demasiado Aldara

Usar demasiado creme de Aldara pode causar reacções cutâneas graves. Se for aplicado demasiado creme, basta lavar o creme extra com água e sabão suave. Quando qualquer reacção cutânea tiver estabilizado, poderá então continuar com o tratamento.

Se o creme for acidentalmente engolido, poderão ocorrer náuseas, vómitos, dores de cabeça, dores musculares, e febre. Se você ou outra pessoa engolir acidentalmente o creme Aldara, contacte o seu médico ou o Centro de Informação sobre Venenos (na Austrália ligue 131126; na Nova Zelândia ligue grátis 0800 POISON ou 0800 764 766) ou vá ao departamento de Acidentes e Emergências do hospital mais próximo.

Para mais informações, fale com o seu médico.