Objectivos: A eficácia e segurança a longo prazo do Elmiron (polissulfato de sódio pentosano oral) no alívio dos sintomas recorrentes de cistite intersticial (CI) foram investigados num estudo de uso a longo prazo, com rótulo aberto, realizado por um médico.
Métodos: Os pacientes com cistite intersticial diagnosticada que preenchiam os critérios de entrada no estudo receberam remessas de Elmiron durante 3 meses numa dose de 100 mg 3 vezes por dia e durante os períodos consecutivos de 3 meses, desde que preenchessem e devolvessem questionários sobre os sintomas da sua doença, notificassem quaisquer eventos adversos, e tivessem os dados laboratoriais recolhidos antes de cada nova remessa. Os pacientes eram obrigados a adquirir o medicamento. As respostas aos questionários forneceram os dados aqui relatados. Vários parâmetros sintomáticos da doença (melhoria global, melhoria global da dor e urgência, frequência urinária e noctúria) foram registados desta forma e utilizados para avaliar a eficácia.
Resultados: O uso de ferro de engomar foi correlacionado com melhorias em alguns sintomas, e estas melhorias aumentaram com a duração do tratamento. Alguns sintomas foram melhorados em 5 meses, embora a maioria tenha continuado a mostrar melhorias tanto na classificação de gravidade como na percentagem de respostas positivas ao longo de 1 a 2 anos. As populações de doentes que receberam tratamento prolongado, algumas para > 90 meses, não mostraram mais melhorias ou agravamentos nos valores dos sintomas. Quarenta e seis por cento dos pacientes abandonaram o estudo nos primeiros 3 meses de tratamento com Elmiron. A frequência dos eventos adversos foi < 4%. Os eventos adversos mais notáveis foram alopecia reversível, diarreia, náuseas, dores de cabeça e erupções cutâneas.
Conclusões: O elmiron parece ser um tratamento eficaz a longo prazo para reduzir uma constelação de sintomas debilitantes associados à cistite intersticial em alguns pacientes. Os pacientes com uma resposta positiva ao Elmiron parecem manter esta resposta ao longo do tempo.