Nome genérico: bevacizumab

Medicamente revisto por Drugs.com. Última actualização em 29 de Setembro de 2020.

• Consumidor
• Profissional
• FAQ

Nota: Este documento contém informação de efeitos secundários sobre bevacizumab. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar à marca Avastin.

Para o Consumidor

Aplica ao bevacizumab: solução intravenosa

Efeitos secundários que requerem cuidados médicos imediatos

Durante os seus efeitos necessários, o bevacizumab (o ingrediente activo contido no Avastin) pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem, podem necessitar de atenção médica.

Cheque imediatamente com o seu médico ou enfermeira se algum dos seguintes efeitos secundários ocorrer durante a toma de bevacizumab:

Mais comum

• Fezes pretas, fezes de alcatrão
• gengivas que provocam dores no corpo
• dores no corpo ou dor
• queimadura, formigueiro, dormência, ou dor nas mãos, braços, pés, ou pernas
• dor no peito, desconforto, ou aperto
• cargas

urina turva urina turva

• tosse

fissuras na pele

• diminuição da produção de urina
• dificuldade ou respiração laboriosa
• veias dilatadas do pescoço
• vertigens fraqueza, ou tonturas ao levantar-se subitamente de uma posição deitada ou sentada
• congestão do ouvido
• febre
• respiração irregular
• batimento cardíaco irregular
• falta ou perda de força
• cabeça de luz
• perda de apetite
• perda de calor do corpo
• perda de voz
• mudanças de humor
• nervosidade
• dor

vermelhidão, ou inchaço no braço ou na perna

• urinação dolorosa ou difícil
• manchas vermelhas de ponta na pele
• sensibilidade nos ouvidos
• respiração áspera
• dureza do pele
• nariz entupido ou entupido
• seqüelas

sensação de alfinetes e agulhas

• baixo ou rápido batimento cardíaco
• garganta dorida
• sores na pele
• sores, úlceras, ou manchas brancas nos lábios ou na boca
• dor aguda
• olhos soltos
• transpiração
• inchaço do rosto, dedos, pés, ou pernas
• sangue ou inflamação da boca
• glândulas de lã
• sede
• sangue ou nódoas negras
• sangue ou nódoas negras
• cansaço ou fraqueza incomum
• vómitos de sangue ou material que se pareça com borras de café
• água ou diarreia com sangue
• ganho de peso
• pele enrugada
• pele amarela

p>Sem comum

• dor óssea
• dificuldade em engolir
• fainting
• severe constipação
• severe vómitos
• stomach dor ou ternura

Raros

• dor
• bolhas
• visão desfocada
• confusão
• tontura
• estrias
• dor de cabeça
• sede aumentada
• perda de consciência
• dor ou cãibras musculares
• feridas abertas
• pele pálida

Incidência não conhecida

• Muco vulgar ou hemorragias nasais inexplicáveis
• constipação
• diarreia
• queimadura de coração
• sentimento do maxilar pesado
• febre alta
• perturbação
• indigestão
• desprendimento de um dente
• nausea
• dor, inchaço, ou dormência na boca ou mandíbula
• cólicas ou ardor no estômago
• dor no estômago, geralmente após comer uma refeição
• fraqueza nos braços ou pernas
• sudden, graves dores no peito
• hemorragia ou hematomas não explicados
• cansaço ou fraqueza incomum
• alterações de voz

Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata

Podem ocorrer alguns efeitos secundários de bevacizumab que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento, à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá ser capaz de lhe falar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.

Cheque com o seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos secundários continuar ou for incómodo ou se tiver quaisquer perguntas sobre eles:

Mais comum

• Belching
• nariz a sangue
• mudança no gosto ou mau gosto invulgar ou desagradável (depois)
• mudança no caminhar e no equilíbrio
• falta de jeito ou instabilidade
• secar boca

fluxo de lágrimas

• perda de cabelo
• desconforto ou perturbação do estômago
• enfraquecimento do cabelo
• perda de peso

Para profissionais de saúde

Aplica à bevacizumab: solução intravenosa

Gastrointestinal

Todas as três fístulas TE ocorreram durante a fase de manutenção de bevacizumab (o ingrediente activo contido em Avastin) do estudo no contexto da esofagite persistente. Além disso, foram comunicados seis outros casos de fístulas TE noutros estudos de cancro do pulmão e do esófago utilizando bevacizumab e quimioterapia isoladamente ou com tratamento de radiação concorrente.

A incidência de perfuração gastrointestinal (perfuração gastrointestinal, formação de fístula, e/ou abcesso intra-abdominal) em doentes com cancro colorrectal e em doentes com cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC) que receberam bevacizumab foi de 2,4% e 0,9%, respectivamente.

Muito comum (10% ou mais): Dor abdominal (até 61%), vómitos (até 52%), anorexia (até 43%), obstipação (até 40%), diarreia (até 34%), estomatite (até 32%), dispepsia (até 24%), hemorragia gastrointestinal (até 24%), flatulência (até 19%)

Comum (1% a 10%): Boca seca, colite, obstipação, náuseas

Muita rara (menos de 0,01%): Fístula TE, hemorragia do tracto aerodigestivo superior

Frequência não relatada: Obstrução intestinal, necrose intestinal, oclusão venosa mesentérica, íleo, ulceração anastomótica, perfuração gastrointestinal e deiscência de ferida (complicada por abcessos intra-abdominais), fístulas traqueo-esofágicas

Cardiovascular

Factores de risco para o desenvolvimento de eventos tromboembólicos arteriais incluíram uma história de tromboembolismo arterial antes da exposição a bevacizumab (o ingrediente activo contido em Avastin), idade igual ou superior a 65 anos, e terapia com bevacizumab. Estes eventos ocorreram a uma taxa mais elevada nestes grupos de alto risco.

Num estudo, a taxa de insuficiência cardíaca congestiva (definida como NCI-CTC grau 3 e 4) no braço de bevacizumab mais paclitaxel foi de 2,2% contra 0,3% no braço de controlo. Entre os doentes que receberam antraciclinas, a taxa de CHF foi de 3,8% para doentes tratados com bevacizumab e de 0,6% para doentes que receberam apenas paclitaxel. A insuficiência cardíaca congestiva ocorreu em seis dos 44 (14%) doentes com leucemia aguda recidivante (uma indicação não aprovada pelo FDA) que receberam bevacizumab e antraciclinas simultâneas num estudo de um único braço. A segurança da continuação ou retomada de bevacizumab em doentes com disfunção cardíaca não foi estudada.

Muito comum (10% ou mais): Hipertensão (até 34%), hipotensão (até 15%)

Comum (1% a 10%): Trombose venosa profunda, insuficiência cardíaca congestiva

Frequência não relatada: Eventos tromboembólicos arteriais (incluindo acidente vascular cerebral (AVC), enfarte do miocárdio, ataque isquémico transitório, angina), eventos trombóticos arteriais fatais, isquemia cerebral, taquicardia supraventricular, eventos hemorrágicos graves e não graves

Sistema nervoso

Muito comum (10% ou mais): Tonturas (até 26%), neuropatia sensorial (24%)

Comum (1% a 10%): Confusão, marcha anormal, hemorragia do SNC, isquemia cerebrovascular

Rara (menos de 0,1%): Síndrome de fuga cérebro-capilar (hiponatremia posterior reversível

encefalopatia hipertensiva

Frequência não relatada: Disgeusia

RPLS é uma desordem neurológica associada à hipertensão, retenção de fluidos, e efeitos citotóxicos das drogas imunossupressoras no endotélio vascular. A síndrome pode apresentar dores de cabeça, convulsões, letargia, confusão, cegueira e outros distúrbios visuais e neurológicos. A hipertensão leve a grave pode estar presente, mas não é necessária para o diagnóstico. O início dos sintomas foi relatado de dezasseis horas a um ano após o início de bevacizumab. A ressonância magnética é necessária para confirmar o diagnóstico de RPLS.

Hematologic

Muito comum (10% ou mais): Leucopenia (37%), neutropenia (21%)

Comum (1% a 10%): Trombocitopenia

Frequência não relatada: Eventos hemorrágicos, pancitopenia, neutropenia febril, diminuição da hemoglobina, anemia, prolongamentos do tempo de protrombina, infecção com neutropenia grave

Hepatic

Relatos pós-marketing: Perfuração da vesícula biliar

Metabolic

Muito comum (10% ou mais): Hiperglicemia (até 26%), hipomagnesemia (até 24%), hiponatremia (até 19%), hipoalbuminemia (16%), perda de peso (até 16%), hipocalemia (até 16%)

Comum (1% a 10%): Bilirrubinemia

Frequência não reportada: Aumento do potássio sanguíneo, diminuição do fósforo sanguíneo, aumento da fosfatase alcalina do sangue

Musculosquelético

Muito comum (10% ou mais): Mialgia (até 15%)

Comum (1% a 10%): Dor nos ossos, dores nas costas

Relatórios de pós-marketing: Osteonecrose do maxilar

Geniturinário

Frequência não relatada: Estrangulamento ureteral

Respiratório

Muito comum (10% ou mais): Infecção respiratória superior (até 47%), hemoptise grave ou fatal (até 31%), epistaxe (até 35%), dispneia (até 26%)

Frequência não relatada: Hipertensão pulmonar, hemorragia pulmonar fatal, perfuração do septo nasal

Comum (1% a 10%): Alteração de voz

Patientes com hemoptise recente (maior ou igual a 1/2 colher de chá de sangue vermelho) não devem receber bevacizumab.

No estudo 6, quatro de 13 (31%) doentes tratados com bevacizumab com histologia de células escamosas e dois de 53 (4%) doentes tratados com bevacizumab com histologia que não células escamosas, sofreram hemorragia pulmonar grave ou fatal em comparação com nenhum dos 32 (0%) doentes que receberam apenas quimioterapia. No estudo 5, a taxa de hemorragia pulmonar que requer intervenção médica para o paclitaxel, carboplatina, mais o braço de bevacizumab foi de 2,3% (10 de 427) em comparação com 0,5% (2 de 441) para o paclitaxel mais o braço só de carboplatina. Houve sete mortes devido a hemorragia pulmonar relatadas pelos investigadores no paclitaxel, carboplatina, mais o braço de bevacizumab em comparação com um no paclitaxel mais o braço só de carboplatina. Geralmente, estes graves eventos hemorrágicos apresentaram-se como hemoptise maior ou massiva sem historial de hemoptise menor durante a terapia com bevacizumab.

Renal

Biópsia renal de seis pacientes com proteinúria mostrou resultados consistentes com a microangiopatia trombótica.

No estudo 5, pacientes com 65 anos ou mais recebendo carboplatina, paclitaxel, e bevacizumab (o ingrediente activo contido em Avastin) apresentavam um risco relativo maior de proteinúria em comparação com pacientes mais jovens.

Muito comum (10% ou mais): Proteinúria (até 36%)

Uncomum (0,1% a 1%): Síndrome nefrótica

Ocular

Muito comum (10% ou mais): Lacrimação aumentada

Relatórios de pós-marketing: Foram notificados casos de reacções adversas oculares graves na sequência do uso intravitreal não aprovado deste fármaco composto a partir de frascos aprovados para administração IV. Estas reacções incluíram endoftalmite infecciosa, inflamação intra-ocular tal como endoftalmite estéril, uveíte e vitreíte, descolamento da retina, laceração epitelial do pigmento da retina, aumento da pressão intra-ocular, hemorragia intra-ocular (tal como hemorragia vítrea ou hemorragia da retina e hemorragia conjuntival). Algumas destas reacções resultaram em vários graus de perda visual, incluindo cegueira permanente.

Tem sido sugerido que a redução do edema macular após o tratamento pode ter resultado em alterações anatómicas no fóvea e pode ter desencadeado as alucinações visuais.

Dermatológica

Muito comum (10% ou mais): Alopecia (até 32%)

Comum (1% a 10%): Rash/desquamação, úlcera de pele

Frequência não relatada: Dermatite esfoliativa, descoloração da pele

Relatos de pós-comercialização: Fascite necrotizante

Outros

Muito comum (10% ou mais): Astenia (até 74%), dor (até 62%), fadiga (até 80%), dor de cabeça (até 37%), edema periférico (até 22%), distúrbios do paladar (até 9%)

Comum (1% a 10%): Infecção com um ANC desconhecido

Uncomum (0,1% a 1%): Formação de fístula nongastrointestinal, infecção sem neutropenia

Frequência não relatada: Oclusão venosa mesentérica, síncope, desidratação, sonolência, poliserosite, poliserosite

Imunológica

Frequência não relatada: Sepsis, complicações cicatrizantes, infecção do tracto urinário, ensaios positivos para tratamento – anti-bevacizumab

Perguntas frequentes

• Quantos biosimilares foram aprovados nos Estados Unidos?
• Qual é a diferença entre Mvasi e Avastin?