Die polymorphe Lichteruption (PMLE) ist eine idiopathische Photodermatose, die durch UV-Strahlung (UVR) ausgelöst wird. Ziel dieses doppelblinden, randomisierten, kontrollierten, intraindividuellen, bilateralen Vergleichs war es, die Wirksamkeit der UVA-Filter (Ecamsule, Avobenzone) in der neuen Sonnenschutzcreme mit Lichtschutzfaktor (LSF) 40 bei der Vorbeugung von PMLE unter maximierten Außenbedingungen (d.h. übertriebener Sonnenexposition) zu bestimmen. Auch die Sicherheit wurde bewertet. Jeder Teilnehmer wurde auf einer Körperseite mit einer Sonnenschutzcreme SPF 40 behandelt, die Ecamsule 3 %, Octocrylen 10 %, Avobenzon 2 % und Titandioxid 5 % (Tetrad) enthielt, und auf der anderen Seite entweder mit einer Creme ohne Ecamsule (Triad-E) oder ohne Avobenzon (Triad-A). Die Teilnehmer wurden anschließend bis zu 6 Tage lang inkrementellen Dosen von Sonnenlicht ausgesetzt. Die primäre Wirksamkeitsbeurteilung war eine zusammengesetzte relative Erfolgsrate mit 3 Komponenten. Der Erfolg wurde definiert als entweder eine verzögerte Zeit bis zum Auftreten der PMLE oder ein geringerer globaler Schweregrad der PMLE im Vergleich zwischen der einen und der anderen Körperseite bei demselben Teilnehmer. Die Sicherheitsbewertung umfasste systemische unerwünschte Ereignisse (AEs). Von den 144 Teilnehmern, die in die Studie aufgenommen und randomisiert wurden, traten bei 22 Teilnehmern während der Studiendauer unter diesen Bedingungen maximierter Sonnenexposition keine PMLE auf. Eine signifikant größere Anzahl von Erfolgen wurde auf der tetrad-behandelten Seite im Vergleich zu einer der beiden Triaden festgestellt: 41 von 73 Teilnehmern (56%) gegenüber 8 von 73 Teilnehmern (11%; P<.001) in der Triade-E-Behandlungsgruppe und 26 von 71 Teilnehmern (36%) gegenüber 11 von 71 Teilnehmern (16%; P=.02) in der Triade-A-Behandlungsgruppe. Die polymorphe helle Eruption trat bei der Tetrade später auf als bei einer der beiden Triaden. Der globale Schweregrad der PMLE-Schübe war bei der Tetrad signifikant niedriger als bei beiden Triaden am Endpunkt (P<.001 und P=.02 für Tetrad vs. Triad-E bzw. Tetrad vs. Triad-A). In dieser Studie verhinderte die Sonnenschutzcreme mit LSF 40, die Ecamsule 3 %, Octocrylen 10 %, Avobenzon 2 % und Titandioxid 5 % enthielt, PMLE-Flares signifikant besser als ähnliche Formulierungen mit nur einem der UVA-Filter (Behandlungsgruppe Triade-E, P<.001; Behandlungsgruppe Triade-A, P=.02). Der Einschluss von sowohl Ecamsule als auch Avobenzone bietet Patienten mit PMLE einen klinischen Nutzen im Vergleich zu Formulierungen, die nur einen UVA-Filter enthalten.