Generischer Name: Imiquimod
Produktname: Aldara

Indikation: Wozu Aldara verwendet wird

Aldara wird zur Behandlung von solarer Keratose (SK) im Gesicht und auf der Kopfhaut, oberflächlichem Basalzellkarzinom (sBCC) und Genital-/Perianalwarzen angewendet.

• Solare Keratosen sind verdickte, schuppige Hautstellen, die durch zu viel Sonneneinstrahlung verursacht werden. Solare Keratose ist auch als aktinische Keratose bekannt;
• Basalzellkarzinom ist eine Art von Hautkrebs;
• Externe Genital-/Perianalwarzen (Condyloma acuminata) sind Warzen, die auf der Oberfläche des Penis oder der Vulva (äußeres weibliches Geschlechtsorgan) und um den Anus herum auftreten.

Aldara wird nicht für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren empfohlen, da es keine Studien zur Wirkung in dieser Altersgruppe gibt.

Ihr Arzt kann Aldara für einen anderen Zweck verschreiben. Wenn Sie sich nicht sicher sind, warum Sie dieses Arzneimittel verwenden, fragen Sie Ihren Arzt.

Wirkung: Wie Aldara wirkt

Imiquimod ist ein Immunantwortmodifikator. Imiquimod stimuliert nachweislich die angeborene und adaptive Immunantwort durch die Induktion von Interferon-α (IFN-α) und anderer Zytokine
Produktion durch verschiedene Zelltypen (z.B.. Makrophagen; Monozyten; B-Zellen; plasmazytoide dendritische Zellen (pDC)). pDCs, eine Hauptuntergruppe der (Prä-)DCs, haben die höchste Expression des Toll-like-Rezeptors7
(TLR7) unter den DC-Untergruppen.

Imiquimod hat keine direkte in vitro antivirale Aktivität. Die antivirale Aktivität erfolgt indirekt über die Zytokininduktion von IFN-α und die Immunaktivierung. Imiquimod scheint auch eine gewisse pro-apoptotische Aktivität gegen Tumorzellen auszuüben. Imiquimod stimuliert die Infiltration von tumordestruktiven Zellen (T-Zell-Lymphozyten, dendritische Zellen und Makrophagen) an den oberflächlichen Basalzellkarzinom-Läsionen und reduziert den Abwehrmechanismus des Tumors.

Jede 250 mg Aldara Creme 5% enthält 12,5 mg des Wirkstoffs Imiquimod. Aldara Creme enthält außerdem Isostearinsäure, Benzylalkohol, Cetylalkohol, Stearylalkohol, weißes Weichparaffin, Polysorbat 60, Sorbitanmonostearat, Glycerin, Methylhydroxybenzoat, Propylhydroxybenzoat, Xanthangummi, gereinigtes Wasser.

Dosierungshinweise: Wie Sie Aldara anwenden

Vor der Anwendung von Aldara

Wann Sie Aldara nicht anwenden dürfen

Wenden Sie Aldara nicht an:

• Wenn Sie allergisch gegen Imiquimod oder einen der hier aufgeführten Inhaltsstoffe sind;
• Auf der Haut, auf der sich offene Wunden oder Verletzungen befinden. Verwenden Sie Aldara erst, nachdem der Bereich abgeheilt ist:
• Auf Warzen in der Vagina oder im Anus oder in der Harnröhre (wo Sie Urin absetzen). Die Anwendung von Aldara Creme in diesen Bereichen wurde nicht untersucht;
• auf Bereichen, die einen Sonnenbrand haben;
• wenn die Verpackung zerrissen ist oder Anzeichen einer Manipulation aufweist;
• nach dem auf der Schachtel oder dem Beutel angegebenen „Verwendbar bis“-Datum oder nach 4 Wochen nach dem ersten Öffnen der Aldara Pumpe.

Bevor Sie mit der Anwendung beginnen

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn:

• Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden;
• Sie stillen oder beabsichtigen, zu stillen;
• Sie sind oder glauben, HIV-positiv zu sein;
• Sie nehmen andere Arzneimittel ein;
• Sie haben früher Aldara-Creme oder andere ähnliche Präparate zur Behandlung Ihrer Erkrankung verwendet;
• Sie haben Probleme mit Ihrem Immunsystem;
• Sie haben ein abnormales Blutbild;
• Sie haben derzeit oder in der Vergangenheit andere medizinische Erkrankungen.

Anwendung von Aldara

Dosierung

Aldara wird zur Behandlung verschiedener Hauterkrankungen eingesetzt. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wo Sie Aldara Creme auftragen sollen, wie oft und wie lange Sie es für Ihren Zustand anwenden sollen. Aldara sollte kurz vor dem Schlafengehen aufgetragen werden und 6-10 Stunden auf der Haut verbleiben. Es sollte ausreichend Creme aufgetragen werden, um den Behandlungsbereich zu bedecken. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihr Zustand nach der Behandlung wieder auftritt.

Solare Keratose

Wenn Ihr Arzt Ihnen Aldara zur Behandlung von SK verschrieben hat, ist die übliche Dosierung einmal täglich, vor dem Schlafengehen, dreimal pro Woche. Bei einer dreimaligen Anwendung pro Woche kann Aldara z. B. am Montag, Mittwoch und Freitag oder Dienstag, Donnerstag und Samstag aufgetragen werden.

Ihr Arzt kann Ihnen sagen, dass Sie Aldara Creme 4 Wochen lang weiter anwenden sollen, gefolgt von einem Zeitraum von 4 Wochen ohne Behandlung. Ihr Arzt wird dann Ihren Hautzustand überprüfen. Wenn irgendwelche SK-Läsionen verbleiben, sollte die Behandlung für weitere vier Wochen wiederholt werden.

Alternativ kann Ihr Arzt verlangen, dass Sie die Anwendung von Aldara Creme für bis zu 16 Wochen fortsetzen, wobei jede Behandlung nicht länger als 16 Wochen am Stück fortgesetzt werden sollte.

Oberflächliches Basalzellkarzinom

Wenn Ihr Arzt Ihnen Aldara zur Behandlung von sBCC verschrieben hat, sollte es an fünf aufeinanderfolgenden Tagen pro Woche (Montag bis Freitag) einmal täglich vor dem Schlafengehen auf die betroffene Stelle aufgetragen werden, oder wie von Ihrem Arzt empfohlen.

Die Behandlung sollte 6 Wochen lang fortgesetzt werden, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.

Äußere Genital- oder Perianalwarzen

Wenn Ihr Arzt Ihnen Aldara zur Behandlung von äußeren Genital- oder Perianalwarzen verschrieben hat, soll es einmal täglich zur Schlafenszeit, dreimal wöchentlich oder wie von Ihrem Arzt empfohlen, angewendet werden. Für eine dreimalige Anwendung pro Woche kann Aldara am Montag, Mittwoch und Freitag oder Dienstag, Donnerstag und Samstag angewendet werden.

Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis die Warzen vollständig verschwunden sind. Aldara sollte nicht länger als 16 Wochen am Stück angewendet werden. Es dauert in der Regel 8-10 Wochen, bis Ihre Warzen verschwunden sind, aber die Warzen können bereits nach 4 Wochen verschwinden. Wenn Ihre Warzen wieder auftauchen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Ihre Haut schlecht auf Aldara reagiert, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, die Behandlung für ein paar Tage zu unterbrechen. Es ist nicht notwendig, die versäumten Dosen nachzuholen oder die Behandlungsdauer zu verlängern.

Wie ist es anzuwenden

• Bevor Sie Aldara anwenden, waschen Sie Ihre Hände und die Behandlungsstelle mit milder Seife und Wasser und lassen Sie sie gründlich trocknen. Wenn Sie eine Aldara-Pumpe verwenden, entfernen Sie die Schutzkappe und saugen Sie mehrmals, bis die Creme an der Düse erscheint. Alternativ öffnen Sie einen Beutel Aldara und drücken Sie etwas Creme auf Ihre Fingerspitze;
• Tragen Sie eine dünne Schicht Aldara-Creme auf die Behandlungsstelle auf und reiben Sie sie sanft in die Haut ein, bis die Creme verschwindet. Bei sBCC-Läsionen sollte genug Creme aufgetragen werden, um die Läsion und etwa 1 cm der umgebenden Haut zu bedecken. Wenn Sie die Pumpe verwenden, entsprechen vier Betätigungen der Pumpe dem Inhalt eines 250-mg-Beutels Aldara-Creme. Ein Beutel enthält genug Creme, um eine Behandlungsfläche von 20 Quadratzentimetern zu bedecken;
• Wenn Sie die Pumpe verwenden, setzen Sie die Schutzkappe nach dem Auftragen der Creme wieder auf die Pumpe. Bewahren Sie die Creme sorgfältig auf, so dass Kinder sie nicht erreichen können. Waschen Sie Ihre Hände mit milder Seife und Wasser. Wenn Sie den Beutel nach der Anwendung der Creme verwenden, entsorgen Sie die nicht verwendete Aldara-Creme im Beutel sorgfältig und für Kinder unerreichbar. Nach dem Öffnen ist der Inhalt der Pumpe innerhalb von 4 Wochen aufzubrauchen;
• Lassen Sie Aldara Creme 6 bis 10 Stunden auf der betroffenen Stelle. Duschen oder baden Sie während dieser Zeit nicht;
• Nach 6 bis 10 Stunden sollte die Stelle, auf die Aldara Creme aufgetragen wurde, mit milder Seife und Wasser gewaschen werden.

Während der Anwendung

Verwenden Sie nicht mehr als die empfohlene Menge von Aldara Creme. Eine dünne Schicht, die den Behandlungsbereich und die umgebende Haut vollständig bedeckt, ist ausreichend.

Nach dem Auftragen von Aldara Creme sollten Sie den Behandlungsbereich nicht mit Pflastern oder anderen Verbänden abdecken. Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Aldara Creme nicht verwenden, und wenn Sie stillen, dürfen Sie Aldara Creme nicht verwenden.

Wenn Sie Aldara zur Behandlung von SK verwenden

Aldara Creme sollte nicht in oder in der Nähe der Augen, Lippen oder Nasenlöcher aufgetragen werden.

Verwenden Sie keine Sonnenlampen oder Solarien und vermeiden Sie während der Behandlung mit Aldara Creme so weit wie möglich in die Sonne zu gehen. Tragen Sie schützende Kleidung, wenn Sie bei Tageslicht ins Freie gehen.

Neue SK-Läsionen können sich während der Behandlung mit Aldara Creme entwickeln. Diese Läsionen können sich im Laufe der Behandlung zurückbilden. Auch wenn die anfänglichen SK-Läsionen mit der Behandlung abklingen, können sich in Zukunft neue Läsionen entwickeln, die eine weitere Behandlung erfordern. Aldara Creme ist kein Heilmittel, da SK als eine chronische Hauterkrankung angesehen wird.

Es gibt nicht genügend Daten, um die Anwendung von Aldara zur Behandlung von SK an Händen und Armen zu unterstützen.

Aldara-Creme sollte nicht auf eine Fläche von mehr als 25 Quadratzentimetern aufgetragen werden.

Wenn Sie Aldara zur Behandlung von SK verwenden

Aldara-Creme sollte nicht in oder in der Nähe des Haaransatzes, der Augen, Ohren, Nase oder Lippen aufgetragen werden.

Verwenden Sie keine Sonnenlampen oder Solarien und vermeiden Sie während der Behandlung mit Aldara Creme so weit wie möglich den Aufenthalt in der Sonne.

Tragen Sie schützende Kleidung, wenn Sie bei Tageslicht ins Freie gehen.

Suchen Sie Ihren Arzt regelmäßig auf, wenn Sie mehr als eine sBCC-Läsion gleichzeitig behandeln.

Wenn Sie Aldara zur Behandlung von Genitalwarzen anwenden

Vermeiden Sie sexuellen (genitalen, analen oder oralen) Kontakt. Wenn Sie sich entscheiden, sexuelle Beziehungen zu haben, tragen Sie die Aldara-Creme nach, nicht vor der sexuellen Aktivität auf. Wenn Sie die Creme bereits aufgetragen haben, sollte sie vor der sexuellen Aktivität abgewaschen werden.

Aldara Creme kann Kondome und Diaphragmen schwächen; daher sollte die Creme abgewaschen werden, bevor Sie ein Kondom oder Diaphragma während der sexuellen Aktivität verwenden. Alternative Formen der Empfängnisverhütung sollten in Betracht gezogen werden.

Die Wirkung von Aldara Creme auf die Übertragung von Genitalwarzen ist nicht bekannt.

Unbeschnittene Männer mit Warzen unter der Vorhaut sollten die Vorhaut täglich zurückziehen und sich darunter waschen. Wenn das tägliche Waschen unter der Vorhaut nicht durchgeführt wird, kann es zu einer Vorhautverengung kommen. Frühe Anzeichen einer Enge sind Schwellung und Abnutzung der Haut oder Schwierigkeiten beim Zurückziehen der Vorhaut. Wenn diese Symptome auftreten, brechen Sie die Behandlung sofort ab und rufen Sie Ihren Arzt an.

Frauen sollten besonders vorsichtig sein, wenn sie Aldara Creme am Scheideneingang auftragen, da lokale Hautreaktionen an den empfindlichen feuchten Oberflächen zu Schmerzen oder Schwellungen führen können und Schwierigkeiten beim Wasserlassen verursachen können.

Wenden Sie Aldara nicht länger als einen Kurs an, wenn Sie Probleme mit Ihrem Immunsystem haben, entweder aufgrund einer Erkrankung oder wegen der Medikamente, die Sie bereits einnehmen. Wenn Sie glauben, dass dies auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Aldara Creme ist nur für Sie verschrieben worden. Geben Sie sie nicht an andere Personen weiter, auch wenn Sie glauben, dass deren Zustand der gleiche ist wie Ihrer.

Wenn Sie die Anwendung von Aldara vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, tragen Sie die vergessene Dosis der Creme auf, sobald Sie sich daran erinnern, und fahren Sie dann mit dem regulären Zeitplan fort. Verdoppeln Sie die Dosis nicht, um die vergessene Dosis nachzuholen.

Nach der Anwendung von Aldara

Lagerung

Aldara Creme sollte an einem kühlen, trockenen Ort aufbewahrt werden, an dem die Temperatur unter 25°C bleibt. Nicht einfrieren.

Verwerfen Sie Aldara Pumpe 4 Wochen nach dem Öffnen.

Lagern Sie Aldara Creme oder andere Arzneimittel nicht im Badezimmer oder in der Nähe eines Waschbeckens. Lassen Sie sie nicht im Auto oder auf Fensterbänken liegen.

Bewahren Sie die Aldara-Pumpe und die Aldara-Beutel dort auf, wo Kinder sie nicht erreichen können. Ein verschlossener Schrank in mindestens eineinhalb Metern Höhe ist ein guter Ort für die Aufbewahrung von Arzneimitteln.

Entsorgung

Wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie Aldara nicht mehr verwenden sollen oder das Verfallsdatum überschritten ist, fragen Sie Ihren Apotheker, was mit den Resten zu tun ist.

Rezeptpflicht von Aldara

Aldara ist ein S4 – verschreibungspflichtiges Arzneimittel.

Nebenwirkungen von Aldara

Alle Arzneimittel können Nebenwirkungen haben und diese können bei der normalen Anwendung von Aldara auftreten. Teilen Sie Ihrem Arzt so bald wie möglich mit, wenn Sie sich während der Anwendung von Aldara nicht wohl fühlen.

Die folgenden Wirkungen sind während klinischer Studien mit Aldara Creme aufgetreten. Wenn die folgenden auftreten und schwerwiegend genug sind, um Sie zu beunruhigen, informieren Sie Ihren Arzt:

• Reaktionen an der Applikationsstelle, einschließlich Rötung, Abnutzung der Haut, Schuppigkeit, Schwellung, Verhärtung unter der Haut, kleine offene Wunden, Kruste, die sich während der Heilung bildet, kleine Blasen unter der Haut, Juckreiz, Brennen, Schmerzen, Zärtlichkeit, Reizung, Ausschlag, Wundsein, Stechen, Empfindlichkeit, Hautfarbe wird heller, Blutungen, Klumpen auf der Haut, Infektion und Pickel. Die meisten dieser Hautreaktionen sind leicht bis mittelschwer und sind ein Zeichen dafür, dass das Produkt wirkt. Wenn Ihre Haut schlecht reagiert oder die Hautreaktion zu unangenehm wird, wenn Sie Aldara Creme verwenden, waschen Sie die Creme mit milder Seife und Wasser ab und kontaktieren Sie Ihren Arzt. Ihr Arzt kann Ihnen empfehlen, die Behandlung für einige Tage zu unterbrechen.
• Grippensymptome, Müdigkeit, Fieber, Kopfschmerzen, Durchfall, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen und geschwollene Drüsen im Nacken, in der Achselhöhle und in der Leiste.

Einige Patienten haben Veränderungen der Hautfarbe (heller oder dunkler) in dem Bereich erfahren, in dem die Aldara Creme aufgetragen wurde. Diese Veränderungen können in einigen Fällen dauerhaft sein.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken oder sich während der Anwendung von Aldara nicht wohl fühlen.

Wenn Sie zu viel Aldara anwenden

Wenn Sie zu viel Aldara Creme anwenden, kann es zu schweren Hautreaktionen kommen. Wenn Sie zu viel Creme aufgetragen haben, waschen Sie die überschüssige Creme einfach mit milder Seife und Wasser ab. Wenn die Hautreaktion abgeklungen ist, können Sie mit der Behandlung fortfahren.

Wenn die Creme versehentlich verschluckt wird, können Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Fieber auftreten. Wenn Sie oder eine andere Person versehentlich Aldara-Creme verschluckt haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das Giftinformationszentrum (in Australien unter der Nummer 131126, in Neuseeland unter der gebührenfreien Nummer 0800 POISON oder 0800 764 766) oder suchen Sie die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses auf.

Für weitere Informationen sprechen Sie mit Ihrem Arzt.