Zielsetzung: Die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit von Elmiron (orales Pentosanpolysulfat-Natrium) bei der Linderung von wiederkehrenden Symptomen der interstitiellen Zystitis (IC) wurde in einer langfristigen, offenen ärztlichen Anwendungsstudie untersucht.

Methoden: Patienten mit diagnostizierter interstitieller Zystitis, die die Studieneingangskriterien erfüllten, erhielten 3 Monate lang Lieferungen von Elmiron in einer Dosis von 3-mal täglich 100 mg, vorausgesetzt, sie füllten Fragebögen über ihre Krankheitssymptome aus und schickten sie zurück, meldeten unerwünschte Ereignisse und ließen vor jeder neuen Lieferung Labordaten erheben. Die Patienten waren verpflichtet, das Medikament zu kaufen. Die Antworten auf die Fragebögen lieferten die hier berichteten Daten. Mehrere symptomatische Parameter der Erkrankung (Gesamtverbesserung, Gesamtverbesserung der Schmerzen und des Harndrangs, Harnfrequenz und Nykturie) wurden auf diese Weise erfasst und zur Bewertung der Wirksamkeit herangezogen.

Ergebnisse: Die Anwendung von Elmiron korrelierte mit Verbesserungen bei einigen Symptomen, und diese Verbesserungen nahmen mit der Dauer der Behandlung zu. Einige Symptome wurden innerhalb von 5 Monaten gebessert, obwohl die meisten weiterhin Verbesserungen sowohl im Schweregrad als auch im Prozentsatz der positiven Responder über 1 bis 2 Jahre zeigten. Die Patienten, die eine längere Behandlung erhielten, einige für > 90 Monate, zeigten keine weitere Verbesserung oder Verschlechterung der Symptomwerte. Sechsundvierzig Prozent der Patienten brachen die Studie innerhalb der ersten 3 Monate der Elmiron-Behandlung ab. Die Häufigkeit der unerwünschten Ereignisse betrug < 4 %. Die auffälligsten unerwünschten Ereignisse waren reversible Alopezie, Durchfall, Übelkeit, Kopfschmerzen und Hautausschlag.

Schlussfolgerungen: Elmiron scheint eine wirksame Langzeitbehandlung zu sein, um eine Konstellation von schwächenden Symptomen im Zusammenhang mit interstitieller Zystitis bei einigen Patienten zu reduzieren. Patienten mit einem positiven Ansprechen auf Elmiron scheinen dieses Ansprechen über einen längeren Zeitraum beizubehalten.