Zielsetzung: Beurteilung der Gewichtsabnahme sowie der Prävalenz von Herzklappenerkrankungen bei 21 adipösen Frauen, die im Juni 1997 eine 2-jährige Behandlung mit Fenfluramin und Phentermin (Fen-Phen) abgeschlossen hatten.
Untersuchungsmethoden und -verfahren: Bei den Patientinnen handelte es sich um 21 von 22 Frauen, die eine 1-jährige, offene Studie mit Fen-Phen in Kombination mit einer Lebensstilmodifikation abgeschlossen hatten. Diese Studie beschreibt die Ergebnisse eines zweiten Jahres der Behandlung. Das Vorhandensein einer Herzklappenerkrankung, definiert als Aortenregurgitation von leichtem oder höherem Schweregrad und/oder Mitralregurgitation von mittlerem oder höherem Schweregrad, wurde mit Hilfe von zweidimensionalen Farbdoppler- sowie gepulsten und kontinuierlichen Doppleruntersuchungen beurteilt.
Ergebnisse: Nach 2 Jahren hatten die 21 Patienten eine mittlere Reduktion des Ausgangsgewichts von 13,9 + 10,0 %, was signifikant (p<0,001) kleiner war als der Verlust nach 1 Jahr von 17,1 +/- 8,7 %. Neun von 21 Patienten berichteten, dass sie Fen-Phen in den letzten 4 Monaten der Studie unregelmäßig einnahmen, weil sie Angst vor gesundheitlichen Komplikationen hatten. Diese neun Patienten hatten einen 2-Jahres-Gewichtsverlust von 8,7 +/- 7,5%, verglichen mit einem signifikant (p<0,04) größeren Verlust von 17,6 +/- 10,5% bei den Teilnehmern, die angaben, das Medikament regelmäßig einzunehmen. Sechs von 20 (30%) Patienten erfüllten die Kriterien für eine Herzklappenerkrankung. Keiner der sechs hatte Anzeichen oder Symptome für diese Erkrankung.
Diskussion: Fenfluramin wurde am 15. September 1997 vom Markt genommen, weil Bedenken bestanden, dass es mit Herzklappenerkrankungen in Verbindung gebracht werden könnte. Die vorliegenden Ergebnisse werden im Hinblick auf die potenziell günstigen langfristigen Vorteile einer Kombination von Lebensstilmodifikation mit Medikamenten zur Gewichtsreduktion, die sowohl sicher als auch wirksam sind, diskutiert.