NEBENWIRKUNGEN
Die folgenden Nebenwirkungen werden an anderer Stelle in der Packungsbeilage beschrieben:
Peritonitis und verkapselte Peritonealsklerose Elektrolyt- und Flüssigkeitsstörungen
Erfahrungen aus klinischen Studien
Es liegen keine Daten zu Nebenwirkungen aus kontrollierten klinischen Studien vor, die zur Bewertung der Sicherheit von DIANEAL durchgeführt wurden.
Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen
Die folgenden unerwünschten Erfahrungen wurden während der Anwendung von DIANEAL nach der Zulassung oder in Verbindung mit der Durchführung des Peritonealdialyseverfahrens festgestellt. Da diese Erfahrungen freiwillig aus einer Population von ungewisser Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang während der Arzneimittelexposition herzustellen. Es wird angenommen, dass die meisten dieser unerwünschten Erfahrungen Folgen der Peritonealdialyse sind.
Infektionen und Infestationen: Pilzbedingte Peritonitis,Bakterielle Peritonitis, Katheterbedingte Infektion
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypovolämie, Hypervolämie, Flüssigkeitsretention, Hypokaliämie, Hyponatriämie, Dehydratation, Hypochlorämie
Gefäßerkrankungen: Hypotonie, Hypertonie
Respiratorische, thorakale und mediastinale Störungen:Dyspnoe
Gastrointestinale Störungen: Sklerosierende verkapselnde Peritonitis, Peritonitis, peritonealer trüber Ausfluss, Erbrechen, Durchfall, Übelkeit, Verstopfung, Bauchschmerzen, abdominale Distension, abdominales Unbehagen
Haut- und subkutane Erkrankungen: Stevens-Johnsonsyndrom, Urtikaria, Hautausschlag, (einschließlich pruritischer, erythematöser und generalisierter), Pruritus
Muskuloskelettale, Bindegewebserkrankungen:Myalgie, Muskelkrämpfe, muskuloskelettale Schmerzen
Allgemeine Erkrankungen und Zustände der Verabreichungsstelle:Generalisierte Ödeme, Pyrexie, Unwohlsein, Schmerzen an der Infusionsstelle, Komplikationen im Zusammenhang mit dem Katheter
Lesen Sie die gesamte FDA-Anwendungsinformation für Dianeal PD1 (Peritonealdialyse-Lösung)