ARZNEIMITTELANLEITUNG

Eszopiclone Tabletten USP CIV
(es-zoe‘-pi-klone)

Lesen Sie die Arzneimittelanweisung, die den Eszopiclone Tabletten beiliegt, bevor Sie mit der Einnahme beginnen und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllpackung erhalten. Es können neue Informationen enthalten sein. Diese Packungsbeilage ersetzt nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Eszopiclone Tabletten wissen sollte?

Nehmen Sie nicht mehr Eszopiclon-Tabletten ein als verordnet.

Nehmen Sie Eszopiclon-Tabletten nur dann ein, wenn Sie in der Lage sind, eine ganze Nacht (7 bis 8 Stunden) im Bett zu bleiben, bevor Sie wieder aktiv werden müssen.

Nehmen Sie Eszopiclon-Tabletten direkt vor dem Zubettgehen ein, nicht früher.

Eszopiclon-Tabletten können schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:
Komplexes Schlafverhalten, das zu schweren Verletzungen und Tod geführt hat. Nach der Einnahme von Eszopiclon-Tabletten kann es sein, dass Sie aus dem Bett aufstehen, obwohl Sie noch nicht ganz wach sind, und eine Tätigkeit ausführen, von der Sie nicht wissen, dass Sie sie ausführen (komplexes Schlafverhalten). Am nächsten Morgen können Sie sich möglicherweise nicht daran erinnern, dass Sie in der Nacht etwas getan haben. Diese Aktivitäten können mit Eszopiclon-Tabletten auftreten, unabhängig davon, ob Sie Alkohol trinken oder andere Arzneimittel einnehmen, die Sie schläfrig machen.

Zu den berichteten Aktivitäten und Verhaltensweisen gehören:

Tätigkeiten ausführen, während Sie schlafen, wie:

Essen zubereiten und essen
Telefonieren
Sex haben
Autofahren („Schlaffahren“)
Schlafwandeln

Setzen Sie die Einnahme von Eszopiclone-Tabletten ab und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie feststellen, dass Sie eine der oben genannten Aktivitäten nach der Einnahme von Eszopiclone-Tabletten durchgeführt haben.
Am Morgen nach der Einnahme von eszopiclone-Tabletten kann Ihre Fähigkeit, sicher Auto zu fahren und klar zu denken, vermindert sein. Sie können auch während des Tages schläfrig sein.
Nehmen Sie keine Eszopiclon-Tabletten ein, wenn Sie:

Sie nach der Einnahme von Eszopiclone-Tabletten schon einmal ein komplexes Schlafverhalten erlebt haben (z. B. Autofahren, Essen zubereiten und essen, telefonieren oder Sex haben, während Sie nicht ganz wach sind).
an diesem Abend oder vor dem Schlafengehen Alkohol getrunken haben
andere Arzneimittel einnehmen, die Sie schläfrig machen können. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alle Ihre Arzneimittel. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie Eszopiclon-Tabletten zusammen mit Ihren anderen Arzneimitteln einnehmen können.
Können Sie nicht durchschlafen?

Was sind Eszopiclon-Tabletten?

Eszopiclon-Tabletten sind ein sedativ-hypnotisches (Schlaf-)Mittel. Eszopiclon-Tabletten werden bei Erwachsenen zur Behandlung eines Schlafproblems namens Schlaflosigkeit angewendet. Zu den Symptomen von Schlaflosigkeit gehören:

Schlafstörungen

Die Eszopiclon-Tabletten sind nicht für Kinder geeignet.

Eszopiclon-Tabletten sind eine staatlich kontrollierte Substanz (C-IV), weil sie missbraucht werden oder zur Abhängigkeit führen können. Bewahren Sie eszopiclone-Tabletten an einem sicheren Ort auf, um Missbrauch zu verhindern. Der Verkauf oder das Verschenken von Eszopiclon-Tabletten kann anderen schaden und ist gesetzeswidrig. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Alkohol, verschreibungspflichtige Arzneimittel oder Straßendrogen missbraucht haben oder davon abhängig waren.

Wer sollte eszopiclone-Tabletten nicht einnehmen?

Nehmen Sie eszopiclone-Tabletten nicht ein, wenn bei Ihnen jemals ein komplexes Schlafverhalten nach der Einnahme von eszopiclone-Tabletten aufgetreten ist.
Nehmen Sie eszopiclone-Tabletten nicht ein, wenn Sie auf einen Inhaltsstoff allergisch sind. Eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe von eszopiclone-Tabletten finden Sie am Ende dieses Arzneimittelbuchs.

Eszopiclon-Tabletten sind möglicherweise nicht das Richtige für Sie. Bevor Sie mit der Einnahme von Eszopiclon-Tabletten beginnen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre gesundheitlichen Beschwerden, einschließlich, wenn Sie:

eine Vorgeschichte mit Depressionen, psychischen Erkrankungen oder Selbstmordgedanken haben,
eine Vorgeschichte mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit haben,
eine Lebererkrankung haben,
schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen,

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Präparate. Medikamente können sich gegenseitig beeinflussen und manchmal schwere Nebenwirkungen verursachen. Nehmen Sie Eszopiclon-Tabletten nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, die Sie schläfrig machen können.

Kennen Sie alle Arzneimittel, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste Ihrer Medikamente mit sich, die Sie Ihrem Arzt und Apotheker jedes Mal zeigen, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Wie nehme ich Eszopiclon-Tabletten ein?

Nehmen Sie Eszopiclon-Tabletten genau nach Vorschrift ein. Nehmen Sie nicht mehr Eszopiclon-Tabletten ein, als Ihnen verschrieben wurde.
Nehmen Sie Eszopiclon-Tabletten direkt vor dem Schlafengehen ein.
Nehmen Sie eszopiclone-Tabletten nicht mit oder direkt nach einer Mahlzeit ein.
Nehmen Sie Eszopiclon-Tabletten nicht ein, wenn Sie nicht in der Lage sind, eine volle Nacht zu schlafen, bevor Sie wieder aktiv sein müssen.
Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn sich Ihre Schlaflosigkeit verschlimmert oder nicht innerhalb von 7 bis 10 Tagen besser wird. Dies kann bedeuten, dass eine andere Erkrankung die Ursache für Ihre Schlafprobleme ist.
Wenn Sie zu viel Eszopiclon eingenommen oder eine Überdosis eingenommen haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder die Giftnotrufzentrale an oder lassen Sie sich notärztlich behandeln.

Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Eszopiclon-Tabletten auftreten?

Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen von Eszopiclon-Tabletten sind:

Aufstehen aus dem Bett, während Sie nicht vollständig wach sind und eine Tätigkeit ausüben, von der Sie nicht wissen, dass Sie sie ausüben. (Siehe „Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Eszopiclone-Tabletten wissen sollte?“)
Abnormale Gedanken und Verhalten. Zu den Symptomen gehören aufgeschlosseneres oder aggressiveres Verhalten als normal, Verwirrung, Unruhe, seltsames Verhalten, Halluzinationen, Verschlimmerung von Depressionen und Selbstmordgedanken oder -handlungen.
Gedächtnisverlust
Angstzustände
Schwere allergische Reaktionen. Zu den Symptomen gehören Schwellungen der Zunge oder des Rachens, Atembeschwerden sowie Übelkeit und Erbrechen. Holen Sie sich ärztliche Hilfe, wenn Sie diese Symptome nach der Einnahme von Eszopiclone-Tabletten bekommen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen oder andere Nebenwirkungen haben, die Sie beunruhigen, während Sie Eszopiclone-Tabletten einnehmen.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Eszopiclon-Tabletten sind:

unangenehmer Geschmack im Mund, Mundtrockenheit
Schläfrigkeit
Schwindel
Kopfschmerzen
Symptome einer Erkältung
Sie können sich auch am nächsten Tag nach der Einnahme von Eszopiclon-Tabletten schläfrig fühlen. Führen Sie nach der Einnahme von Eszopiclon-Tabletten kein Fahrzeug und unternehmen Sie keine anderen gefährlichen Aktivitäten, bis Sie sich vollständig wach fühlen.

Dies sind nicht alle Nebenwirkungen von eszopiclone Tabletten. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um medizinischen Rat zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Wie sollte ich Eszopiclone-Tabletten aufbewahren?

Lagern Sie Eszopiclone-Tabletten bei Raumtemperatur, zwischen 68° bis 77°F (20° bis 25°C).
Verwenden Sie eszopiclone Tabletten nicht nach dem Verfallsdatum.
Bewahren Sie eszopiclone Tabletten und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Allgemeine Hinweise zu eszopiclone Tabletten

Manchmal werden Arzneimittel für andere Zwecke verschrieben, als in der Gebrauchsinformation angegeben.
Wenden Sie eszopiclone-Tabletten nicht für eine Erkrankung an, für die sie nicht verordnet wurden.
Teilen Sie Eszopiclon-Tabletten nicht mit anderen Personen, auch wenn Sie glauben, dass diese die gleichen Symptome haben wie Sie. Sie können ihnen schaden und es ist gegen das Gesetz.

Dieser Arzneimittelwegweiser fasst die wichtigsten Informationen über Eszopiclon-Tabletten zusammen. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihren Arzt oder Apotheker nach Informationen über Eszopiclon-Tabletten fragen, die für medizinisches Fachpersonal geschrieben wurden.

Um Nebenwirkungen zu melden, rufen Sie Aurobindo Pharma USA, Inc. unter 1-866-850-2876 an.

Was sind die Bestandteile von Eszopiclon-Tabletten?

Wirkstoff: Eszopiclon
Inaktive Bestandteile: Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Microcelac 100 (Lactose-Monohydrat und Cellulose, mikrokristallin), Polyethylenglycol, Titandioxid und Triacetin. Außerdem enthalten sowohl die 1-mg- als auch die 3-mg-Tabletten FD&C Blue #2.
Diese Packungsbeilage wurde von der U.S. Food and Drug Administration zugelassen.

Der Medication Guide ist erhältlich unter: www.aurobindousa.com/product-medication-guides

Vertrieben von:
Aurobindo Pharma USA, Inc.
279 Princeton-Hightstown Road
East Windsor, NJ 08520
Hergestellt von:
Aurobindo Pharma Limited
Hyderabad-500 038, Indien
Revised: 11/2019