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Point-of-Care-Lösungen für pharmazeutische klinische Studien

Blinded Diagnostics ist spezialisiert auf die Anwendung von Point-of-Care-Diagnoseplattformen zur Untersuchung von Patienten, die an klinischen Studien teilnehmen.

Glukosetests am Point-of-Care werden häufig in adaptiven klinischen Studien mit Dosisanpassung und in verblindeten Studien eingesetzt. Zu den häufigsten Tests gehören Glucose und HBA1C. CLIA-konforme und mäßig komplexe Plattformen verwenden kleine Blutvolumina von Voll- oder Venenproben. Zeit bis zum Ergebnis in Minuten. Siehe eine erweiterte Liste von POC-Tests unter www.pointofcaresearch.com

Der Blutzuckertest kann verwendet werden, um:

• Screening sowohl auf hohen Blutzucker (Hyperglykämie) als auch auf niedrigen Blutzucker (Hypoglykämie)
• Hilfe bei der Diagnose von Diabetes
• Überwachung des Glukosespiegels bei Personen mit Diabetes

Abhängig vom Zweck des Tests, kann Glukose nüchtern (nach einem 8- bis 10-stündigen Fasten), zufällig (jederzeit), postprandial (nach einer Mahlzeit) und/oder als Teil eines oralen Glukose-Challenge- oder Toleranztests (OGTT / GTT) gemessen werden.

Screening:
Comprehensive Metabolic Panel (CMP)
Der Blutzucker wird oft als Teil einer Gruppe von Tests, wie z. B. einem CMP, bei Routineuntersuchungen gemessen. Dies geschieht zum Screening auf Diabetes, der im Frühstadium oft keine Symptome verursacht, und auf Prä-Diabetes – mäßig erhöhte Blutzuckerwerte, die ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes anzeigen. Für das Screening wird ein CMP oder Blutzuckertest auf Nüchternbasis (Nüchternblutzucker, FBG) durchgeführt.

Oraler Glukose-Challenge-Test (OGTT)
Viele Schwangere werden zwischen der 24. und 28. Schwangerschaftswoche mit einer Version des OGTT auf Schwangerschaftsdiabetes, eine vorübergehende Form der Hyperglykämie, untersucht. Der Amerikanische Kongress der Geburtshelfer und Gynäkologen empfiehlt, dass die Frau eine Standardmenge einer Glukoselösung zu sich nimmt, und nach 1 Stunde wird ihr Glukosespiegel gemessen, und wenn der Spiegel höher als ein definierter Wert ist, wird ein längerer OGTT (normalerweise 2 oder 3 Stunden) durchgeführt, um den Status der Frau zu klären. Die American Diabetes Association empfiehlt, dass die Frauen 75 Gramm einer Glukoselösung zu sich nehmen und wenn einer oder mehrere ihrer Glukosewerte beim Nüchtern, nach 1 Stunde oder nach 2 Stunden über einem bestimmten Wert liegen, dann wird bei ihr ein Schwangerschaftsdiabetes diagnostiziert.

A1c & eAG Tests
Der A1c-Test und die eAG-Berechnung werden verwendet, um die Glukosekontrolle von Diabetikern über einen längeren Zeitraum zu überwachen. Das Ziel von Diabetikern ist es, ihren Blutzuckerspiegel so nahe wie möglich am Normalwert zu halten. Der A1c-Test und die eAG-Ergebnisse geben ein Bild von der durchschnittlichen Glukosemenge im Blut über die letzten Monate. Sie können Ihnen und Ihrem Arzt helfen zu erkennen, ob die Maßnahmen, die Sie zur Kontrolle Ihres Diabetes ergreifen, erfolgreich sind oder angepasst werden müssen.

A1c Test kann verwendet werden, um:

• Minimieren Sie die Komplikationen, die durch chronisch erhöhte Blutzuckerwerte verursacht werden, wie z. B. die fortschreitende Schädigung von Körperorganen wie Nieren, Augen, Herz-Kreislauf-System und Nerven.
• Hilft neu diagnostizierten Diabetikern festzustellen, wie hoch ihre unkontrollierten Blutzuckerwerte waren. Es kann mehrmals angeordnet werden, während die Kontrolle erreicht wird, und dann mehrmals im Jahr, um zu überprüfen, dass eine gute Kontrolle beibehalten wird.
• Screenen Sie auf Diabetes und diagnostizieren Sie ihn.

Nur A1c-Tests, die auf eine anerkannte Labormethode (standardisiert) bezogen sind, sollten für Diagnose- oder Screening-Zwecke verwendet werden. In diesen Fällen kann ein Nüchternplasmaglukose- oder oraler Glukosetoleranztest für das Screening oder die Diagnose verwendet werden. Derzeit sind Point-of-Care-Tests, wie sie in einer Arztpraxis oder am Krankenbett eines Patienten verwendet werden können, zu variabel für den Einsatz in der Diagnose, können aber zur Überwachung der Behandlung (Lebensstil und medikamentöse Therapien) verwendet werden.

A1c sollte nicht für die Diagnose bei schwangeren Frauen, Personen, die kürzlich schwere Blutungen oder Bluttransfusionen hatten, Personen mit chronischen Nieren- oder Lebererkrankungen und Personen mit Blutkrankheiten wie Eisenmangelanämie, Vitamin-B12-Anämie und Hämoglobinvarianten verwendet werden.

Eine erweiterte Liste von POC-Tests finden Sie unter www.pointofcaresearch.com

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