Watson Laboratories hat einen freiwilligen landesweiten Rückruf für 2 Chargen von Hydrocodon-Bitartrat- und APAP-Tabletten, USP 10 mg/500 mg, herausgegeben. Hydrocodonbitartrat und Paracetamol 10 mg/500 mg Tabletten sind für die Linderung von mäßigen bis mittelstarken Schmerzen indiziert.

Eine Kundenbeschwerde ging für Tabletten ein, die dicker und dunkler gefärbt waren als die anderen Tabletten. Es ist möglich, dass einige Tabletten aus den Chargen 519406A und 521759A die Gewichtsspezifikation überschreiten und möglicherweise höhere als die angegebenen Mengen der Inhaltsstoffe Hydrocodonbitartrat und/oder Paracetamol enthalten.

Die unbeabsichtigte Einnahme von überhöhten Mengen an Paracetamol kann möglicherweise zu einem unerwünschten Ereignis führen, einschließlich Lebertoxizität, insbesondere bei Patienten, die andere Paracetamol-haltige Medikamente einnehmen, bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder bei Personen, die mehr als 3 alkoholische Getränke pro Tag konsumieren. Auf dem Produktetikett wird gewarnt, dass eine Überdosierung von Paracetamol zu schweren Leberschäden führen kann, die in manchen Fällen eine Lebertransplantation oder den Tod zur Folge haben können. Die unbeabsichtigte Einnahme übermäßiger Mengen von Hydrocodon kann zu einem unerwünschten Ereignis führen, einschließlich einer Zunahme der Schwere oder Häufigkeit von Nebenwirkungen wie Sedierung oder Atemdepression, insbesondere bei Patienten, die älter sind, eine schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung haben oder auch interagierende Medikamente einnehmen, zum Beispiel andere sedierende Medikamente oder bestimmte Antidepressiva. Bislang sind keine Berichte über Verletzungen im Zusammenhang mit dem zurückgerufenen Produkt eingegangen.

Der Rückruf umfasst Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten, USP 10 mg/500 mg, 500 Stück NDC 00591-0540-05, Losnummern 519406A und 521759A, beide mit dem Verfallsdatum April 2014.

Die betroffenen Chargen wurden zwischen dem 27. Juni 2012 und dem 18. Juli 2012 an Großhändler und Einzelhandelsapotheken im ganzen Land verteilt. Die Chargennummern sind auf dem Flaschenetikett des Herstellers zu finden. Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten sind ca. 0,6 Zoll lang, blau, halbierte Kapselform, mit der Prägung „Watson 540“ auf einer Seite der Tablette.

Verbraucher, die die Chargen 519406A oder 521759A besitzen, sollten sich an ihre Apotheke oder ihr medizinisches Fachpersonal wenden. Verbraucher, die sich nicht sicher sind, ob sie die betroffenen Chargennummern besitzen, sollten sich an ihre Apotheke oder ihr medizinisches Fachpersonal wenden.

Apotheker und Großhändler werden gebeten, ihre Bestände auf die Chargen 519406A oder 521759A zu überprüfen, jegliches Material aus den Chargen auszusondern und GENCO Pharmaceutical Services unter (855) 393-5728 zu kontaktieren, um Anweisungen zur Produktrückgabe zu erhalten. Apotheken, die die Chargen 519406A oder 521759A erhalten haben, erhalten eine Kopie eines Watson