Efeitos secundários

As seguintes reacções adversas são discutidas noutra parte do rótulo:

Peritonite e Encapsulação da Esclerose Peritoneal Desequilíbrios Electrólitos e Líquidos

Experiência de Ensaios Clínicos

Não existem dados disponíveis sobre reacções adversas de ensaios clínicos controlados realizados para avaliar a segurança do DIANEAL.

Experiência Pós-Marketing

As seguintes experiências adversas foram identificadas durante a utilização do DIANEAL após a aprovação ou em conjunto com a realização do procedimento de diálise peritoneal. Uma vez que estas experiências são relatadas involuntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar toreliavelmente a sua frequência ou estabelecer uma relação causal durante a drugexposição. Acredita-se que a maioria destas experiências adversas são consequências da diálise peritoneal.

Infecções e Infestações: Peritonite fúngica,Peritonite bacteriana, infecção relacionada com cateteres

Metabolismo e Transtornos Nutricionais: Hipovolemia,Hipervolemia, Retenção de líquidos, Hipocalemia, Hiponatremia, Desidratação,Hipocloremia

P>Perturbações vasculares: Hipotensão, Hipertensão

P>Perturbações respiratórias, torácicas e mediastinais: Dispneia

P>Perturbações gastrointestinais: Peritonite esclerosanteencapsulante, Peritonite, Efluentes peritoneais turvos, Vómitos, Diarreia, Náusea, Obstipação, Dor abdominal, Distensão abdominal, Desconforto abdominal

P>Perturbações da pele e subcutâneas: Stevens-Johnsonsyndrome, Urticária, Erupção, (incluindo pruriginosa, eritematosa e generalizada),Pruritus

P>Perturbações musculo-esqueléticas, Distúrbios do tecido conjuntivo:Mialgia, Espasmos musculares, dores musculo-esqueléticas

P>Perturbações gerais e condições do local de administração:Edema generalizado, pirexia, mal-estar, dor no local da infusão, aplicação relacionada com cateteres

Leia toda a informação de prescrição da FDA para Dianeal PD1 (Solução de Diálise Peritoneal)