Medically reviewed by Drugs.com. Última actualização em 4 de Setembro de 2020.
- Consumidor
- Profissional
Em resumo
Efeitos secundários comummente relatados do divalproex sódico incluem: dor abdominal, astenia, tonturas, sonolência, náuseas, vómitos, trombocitopenia, e anorexia. Outros efeitos secundários incluem: anormalidade no pensamento, alopecia, ataxia, desordem de nistagmo, tremor, perda de peso, febre, e erupção cutânea. Ver abaixo uma lista completa dos efeitos adversos.
Para o Consumidor
Aplica a divalproex sódico: cápsula oral de libertação retardada, comprimido oral de libertação retardada, comprimido oral de libertação prolongada
Aviso
Via oral (Tablet, Delayed Release; Capsule, Delayed Release; Tablet, Extended Release)
Hepatotoxicidade (alguns casos fatais), geralmente ocorrendo durante os primeiros 6 meses de tratamento, tem sido relatada em pacientes que recebem valproato e seus derivados. Crianças com menos de 2 anos e pacientes com doença mitocondrial hereditária estão a correr um risco consideravelmente maior de desenvolver hepatotoxicidade fatal. Para estes pacientes com menos de 2 anos, o valproato de sódio deve ser utilizado com extrema cautela como agente único. A utilização é contra-indicada em doentes com doenças mitocondriais conhecidas causadas por mutações da polimerase gama do ADN mitocondrial (POLG) e em crianças com menos de 2 anos de idade em que se suspeite clinicamente de doença mitocondrial. A falha de outros anticonvulsivos é a única indicação de sódio divalproexo em doentes com mais de 2 anos de idade com doença mitocondrial hereditária. Realizar o rastreio da mutação POLG como clinicamente indicado. Monitorizar os doentes de perto e realizar testes de função hepática antes da terapia e a intervalos frequentes depois, especialmente durante os primeiros 6 meses. O Valproate pode prejudicar o desenvolvimento cognitivo com exposição pré-natal e produzir grandes malformações congénitas, particularmente defeitos do tubo neural (por exemplo, espinha bífida). O valproato está contra-indicado para a profilaxia de enxaquecas em mulheres grávidas e mulheres com potencial de procriação que não estejam a utilizar contraceptivos eficazes. O valproato não deve ser administrado a uma mulher com potencial de procriação, a menos que outros medicamentos tenham falhado ou sejam de outra forma inaceitáveis. A contracepção eficaz deve ser utilizada em tais situações. Tem sido notificada pancreatite potencialmente fatal tanto em crianças como em adultos que recebem valproato. Os casos ocorreram pouco tempo após o início, bem como vários anos após a sua utilização. Se a pancreatite for diagnosticada, o valproato deve normalmente ser descontinuado.
Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata
Durante os seus efeitos necessários, o divalproex sódico pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem, podem necessitar de cuidados médicos.
Cheque imediatamente com o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários ocorrer durante a toma de divalproex sódico:
Mais comum
- Fezes negras, fezes tardias
- gengivas que se podem tornar defeituosas
- inchaço ou inchaço do rosto, braços, mãos, pernas inferiores, ou pés
- sangue na urina ou fezes
- cargas
- confusão
- tosse
- crying
- delusões de perseguição, desconfiança, desconfiança, ou combatividade
- febre
- sentimento geral de desconforto ou doença
- dor de cabeça
- perturbação
- perda de apetite
- dores lombares ou laterais
- depressão mental
- dores e dores musculares
- nausea
- nervosidade
- dores ou micção difícil
- pontos vermelhos na pele
- pouco discernimento e juízo
- problemas com memória ou fala
- pouco reagir rapidamente ou exagerar na reacção emocionalmente
- ganho de peso árido
- mudança de humor árida
- nariz enrugado
- sensação de desprendimento de si próprio ou do corpo
- agitação nas pernas, armas, mãos, ou pés
- siverso
- sleveza ou sonolência incomum
- garganta dorida
- sweating
- aperturas no peito
- tinguidade no peito
- tremores ou tremores das mãos ou pés
- objectos de reconhecimento problemático
- sono problemático
- pensamento e planeamento problemático
- p>pelo caminhar atrofiado
- sangria ou nódoas negras
- cansaço ou fraqueza incomum
- ganho ou perda de peso incomum
- vómito
li>diarreiali> respiração difícil ou laboriosali>disforiali> crenças falsas que não podem ser alteradas por factosli> sentido falso ou invulgar de bemsersentimento de irrealidade
dor de cabeça dor de articulação
mãos ou pés
p>l comum
- sonhos anormais
- ausência ou diminuição do movimento corporal
- ansiedade
- nariz de sangue
- visão turva
- queimadura de queimadura, rastejamento, prurido, dormência, picadas, “pinos e agulhas”, ou formigamento
- suor frio
- constipação
- urina escura
- respiração lenta ou rápida com tonturas
- doença degenerativa da articulação
- dificuldade com o movimento
- tontrição
- tontrição fraqueza, ou tonturas ao levantar-se subitamente de uma posição deitada ou sentada
- boca seca
- tónus muscular excessivo
- batimento cardíaco rápido, irregular, palpitante, ou acelerado
- sensação de calor ou calor
- rubor ou vermelhidão da pele, especialmente no rosto e pescoço
- sangramento vaginal pesado não-menstrual
- necessidade crescente de urinar
- indigestão
- falta de coordenação
- larga, plana, manchas azuis ou arroxeadas na pele
- cãibras nas pernas
- lip smacking or puckering
- lip smacking or puckering
- loss of bladder control
- loss of strength or energy
- dores ou rigidez muscular
- sangria menstrual anormal ocorrendo mais cedo, possivelmente mais duradouro do que o esperado
- numbidade dos pés, mãos e à volta da boca
- dores no estômago, lado, ou abdómen, possivelmente irradiando para as costas
- passando a urina com mais frequência
- sedução nos ouvidos
- puffing of the cheeks
- movimentos árabes ou semelhantes a vermes da língua
- ganho de peso áspero
- sedução dos ouvidos
- tremor e andar instável
- fala enrugada
- pequenas manchas vermelhas ou roxas na pele
- transpiração
- lã articulações
- troble com a fala
- contracção
- movimentos descontrolados dos braços e pernas
- instabilidade, tremor, ou outros problemas de controlo ou coordenação muscular
mudança na personalidade mudança na caminhada e equilíbrio mudança nos padrões e ritmos de fala>li> dor de peito urina turva urina turva falta de jeito ou instabilidade
desejo frequente de urinar
dores ou rigidez muscular tensão ou aperto muscular
li>ver, audição, ou sentindo coisas que não estão lá
movimentos de mastigação descontrolados
li>vómito de sangue ou material que se pareça com borras de café olhos ou pele amarela
p>Incidência não conhecida
- Aggressão
- dores de bexiga
- bolhas, peeling, afrouxamento da pele
- bolhas na pele
- dor nos ossos, ternura, ou dolorido
- desconforto no peito
- urina turva
- diminuição da altura
- diminuição da produção de urina
- dificuldade em engolir
- sensação de que os outros o observam ou controlam o seu comportamento
- sensação de que os outros podem ouvir os seus pensamentos
- sensação de que os outros podem ouvir os seus pensamentos
- urticária, comichão, erupção cutânea
- mais sensibilidade da pele à luz solar
- irritabilidade
- dores musculares ou de articulação
- perda de controlo do equilíbrio
- perda de consciência
- rosto semelhante a uma máscara
- dor nas costas, costelas, braços, ou pernas
- dor ou inchaço nos braços ou pernas sem qualquer lesão
- espessidão ou inchaço das pálpebras ou à volta dos olhos, rosto, lábios, ou língua
- lesões cutâneas vermelhas, frequentemente com um centro roxo
- red, olhos irritados
- vermelhidão ou outra descoloração da pele
- sextos
- severe queimaduras solares
- baixo batimento cardíaco
- movimentos de abanar
- fala enrugada
- feridas, úlceras, ou manchas brancas na boca ou nos lábios
- stiffness of the arms and legs
- swelling of the face, ankles, or hands
- swollen or painful glands
- movimentos (bruscos) da cabeça, face, boca e pescoço
- comportamento incomum
ver, ou ouvir coisas que não estão lá
mais sede
alterações de humor ou mentais
li>caminhada de abanar
Receba ajuda de emergência imediatamente se algum dos seguintes sintomas de overdose ocorrer durante a toma de divalproex sódico:
P>Temas de overdose
- Mudança na consciência
- Desmaio
- Baixo ou irregular ritmo cardíaco
perda de consciência
Efeitos secundários que não requerem cuidados médicos imediatos
P>Podem ocorrer alguns efeitos secundários de divalproex sodium que normalmente não necessitam de cuidados médicos. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento, à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá ser capaz de lhe falar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.
Cheque com o seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos secundários continuar ou for incómodo ou se tiver quaisquer perguntas sobre eles:
Mais comuns
- belching
- dores ou dores no corpo
- mudança na visão
- congestionamento
- continuação do zumbido ou zumbido ou outro ruído inexplicável nos ouvidos
- perda de cabelo ou desbaste do cabelo
- perda de audição
- queimadura de coração
- visão deficiente
- falta ou perda de força
- perda de memória
- problemas com memória
- ver o dobro
- movimentos oculares descontrolados
- alterações de voz
- ganho de peso
- perda de peso
li>tender, glândulas inchadas no pescoço
menos comum
- períodos menstruais ausentes, falhados, ou irregulares
- queimadura, secos, ou prurido nos olhos
- mudança no gosto ou mau gosto incomum ou desagradável (depois) do gosto
- coína-lesões com forma na pele
- cough producing mucus
- cramps
- dandruff
- discharge or excessive tearing
- pele seca
- dor de cabeça
- ar de processo ou gás no estômago ou intestinos
- dor nos olhos
- sensação de movimento constante de si mesmo ou do ambiente
- sensação de estar cheio
- hemorragia intensa
- aumento do apetite
- citação da vagina ou área genital
- perda de controlo do intestino
- dores de pescoço
- peles oleosas
- dores
- dores ou sensibilidade à volta dos olhos e maçãs do rosto
- gás de passagem
- lixo com lesões planas ou pequenas lesões em relevo na pele
- vermelhidão ou inchaço no ouvido
- vermelhidão, dor, inchaço do olho, pálpebra, ou revestimento interior da pálpebra
- dor, inchaço, ou dor da língua
- sensação de fiação
- pessura do pescoço
- stopia de hemorragia menstrual
dores durante as relações sexuais
espirros
corrimento vaginal branco sem odor ou com um odor suave/li>
Incidência não conhecida
- alargamento do peito
- mudanças na cor ou textura do cabelo
- descoloração das unhas das mãos ou unhas dos pés
- crescimento crescente do cabelo, especialmente na face
- fluxo de leite inesperado ou em excesso dos seios
Para profissionais de saúde
Aplica a divalproex sódico: cápsula de libertação lenta oral, comprimido de libertação lenta oral, comprimido de libertação prolongada oral
Geral
As reacções adversas mais frequentemente relatadas incluíram dor de cabeça, astenia, náuseas/vómitos, dor abdominal, sonolência, tremor, tonturas, diplopia, e ambliopia/ visão enevoada.
Gastrointestinal
Muito comum (10% ou mais): Dor abdominal, diarreia, dispepsia, distúrbios gengivais, náuseas, vómitos
Comum (1% a 10%): Obstipação, boca seca, eructação, incontinência fecal, flatulência, gastralgia, gastroenterite, glossite, abcesso periodontal, hematemese, estomatite
Uncomum (0,1% a 1%): Pancreatite (com risco de vida)
Hepática
Comum (1% a 10%): Aumento das enzimas hepáticas (particularmente cedo no tratamento), lesão hepática, SGOT aumentado, SGPT aumentado
Frequência não reportada: Lesão hepática grave (incluindo insuficiência hepática, por vezes resultando em morte), aumento da bilirrubina sérica, alterações anormais noutros testes de função hepática
Sistema nervoso
Muito comum (10% ou mais): Tonturas, dores de cabeça, sonolência, tremor
Comum (1% a 10%): Andamento anormal, amnésia, reacção catatónica, convulsão, perturbações na atenção, disartria, desordem extrapiramidal, hipertonia, hipocinesia, incoordenação, aumento dos reflexos, diminuição da memória, nistagmo, parestesia, desordem da fala, estupor, discinesia tardive, perversão gustativa
Uncomum (0,1% a 1%): Ataxia, coma, encefalopatia, letargia, Parkinson reversível
Raro (menos de 0,1%): Doença cognitiva, demência reversível associada à atrofia cerebral reversível
Frequência não relatada: Atrofia cerebral, demência
Relatos de pós-marketing: Convulsão paradoxal, parkinsonismo
Hematológica
Muito comum (10% ou mais): Thrombocytopenia
Comum (1% a 10%): Anemia, hemorragia
Uncomum (0,1% a 1%): Leucopenia, pancitopenia
Rara (menos de 0,1%): Testes de coagulação anormal (por exemplo, tempo prolongado de protrombina, tempo prolongado de tromboplastina parcial activada, tempo prolongado de trombina, INR prolongado), agranulocitose, falência da medula óssea, diminuição dos factores de coagulação, incluindo aplasia pura dos glóbulos vermelhos, macrocitose
Frequência não relatada: Anemia aplástica, supressão da medula óssea, hematomas, eosinofilia, hemorragia franca, hipofibrinogenemia, anemia incluindo macrocitose com ou sem deficiência de folato, linfocitose relativa
Relatos de pós-marketing: Linfocitose relativa, macrocitose, leucopenia, anemia incluindo macrocitose com ou sem deficiência de folato, supressão da medula óssea, pancitopenia, anemia aplástica, agranulocitose, porfíria aguda intermitente, síndrome de Fanconi (sobretudo crianças)
Respiratória
Muito comum (10% ou mais): Síndrome da gripe, infecção respiratória
Comum (1% a 10%): Bronquite, dispneia, epistaxe, aumento da tosse, faringite, pneumonia, rinite, sinusite
Uncomum (0,1% a 1%): Efusão pleural
Renal
Rara (menos de 0,1%): Síndrome de Fanconi reversível, nefrite tubulointersticial
Cardiovascular
Comum (1% a 10%): Edema, hipertensão arterial, hipotensão, palpitações, hipotensão postural, edema periférico, taquicardia, vasodilatação
Frequência não relatada: Bradicardia, vasculite cutânea, formação de hematoma
Relatos de pós-marketing: Bradicardia, vasculite cutânea
Psiquiátrica
Muito comum (10% ou mais): Nervosismo
Comum (1% a 10%): Sonhos anormais, agitação, ansiedade, agressão, confusão, depressão, incapacidade emocional, alucinações, insónia, transtorno de personalidade, anomalias de pensamento
Raros (menos de 0,1%): Comportamento anormal, transtorno de aprendizagem, hiperactividade psicomotora
Frequência não relatada: Deterioração comportamental, hostilidade, psicose
Relatos de pós-marketing: Perturbação emocional, psicose, agressão, hiperactividade psicomotora, hostilidade, perturbação na atenção, distúrbio de aprendizagem, deterioração comportamental
Endocrina
Uncomum (0,1% a 1%): Hiperandrogenismo, síndrome de secreção inapropriada de ADH
Raro (menos de 0,1%): Hipotiroidismo
Frequência não relatada: Testes anormais da função tiroideia, concentrações elevadas de testosterona sérica, inchaço da glândula parótida
Relatos de pós-marketing: Hiperandrogenismo, hirsutismo, nível elevado de testosterona, aumento dos seios, galactorreia, inchaço da glândula parótida, secreção inadequada de ADH, atraso no desenvolvimento
Dermatológica
Muito comum (10% ou mais): Alopecia
Comum (1% a 10%): Lúpus eritematoso discóide, pele seca, equimose, furunculose, erupção cutânea maculopapular, petéquias, prurido, erupção cutânea, seborreia
Uncomum (0,1% a 1%): Textura anormal do cabelo, crescimento anormal do cabelo, alterações da cor do cabelo, suor
Raro (0,01% a 0,1%): Erupção com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) síndrome, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica
Muito raro (menos de 0,01%): Acne, hirsutismo
Frequência não relatada: Angioedema, prurido generalizado, fotossensibilidade
Relatos de pós-marketing: Alterações da textura do cabelo, alterações da cor do cabelo, fotossensibilidade, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, distúrbios do leito das unhas e unhas, síndrome de Stevens-Johnson
Geniturinário
Comum (1% a 10%): Amenorreia, cistite, dismenorreia, disúria, enurese, metrorragia, incontinência urinária, frequência urinária, hemorragia vaginal, vaginite
Frequência não relatada: Aumento do peito, galactorreia, doença dos ovários policísticos
Relatórios de pós-marketing: menstruação irregular, amenorreia secundária, doença dos ovários policísticos, aspermia, azoospermia, diminuição da contagem de esperma, diminuição da motilidade dos espermatozóides, infertilidade masculina, morfologia anormal dos espermatozóides, enurese, infecção do tracto urinário
Hipersensibilidade
Frequência não relatada: Reacção alérgica, anafilaxia, hipersensibilidade
Metabolic
Muito comum (10% ou mais): Anorexia
Comum (1% a 10%): Perda/ganho de peso, aumento do apetite, hiponatremia
Rara (menos de 0,1%): Hiperamonemia
Frequência não relatada: Porfiria aguda intermitente, pequenas elevações de LDH (relacionadas com a dose), diminuição das concentrações de carnitina, hiperglicinemia
Relatórios de pós-comercialização: Diminuição das concentrações de carnitina, hiponatremia, hiperglicemia, ganho de peso
Musculosquelético
Comum (1% a 10%): Artralgia, artrose, cãibras nas pernas, mialgia, miastenia, contracções
Uncomum (0,1% a 1%): Diminuição da densidade mineral óssea, osteopenia, osteoporose e fracturas na terapia a longo prazo
Rara (menos de 0,1%): Rabdomiólise, lúpus eritematoso sistémico
Frequência não reportada: Dor óssea
Relatoso pós-marketing: Fracturas, diminuição da densidade mineral óssea, osteopenia, osteoporose, fraqueza, dor óssea
Ocular
Muito comum (10% ou mais): Ambliopia/ visão enevoada, diplopia
Comum (1% a 10%): Visão anormal, conjuntivite, diplopia, olhos secos, dor ocular
Oncológica
Rara (menos de 0,1%): Síndrome mielodisplásica
Outros
Muito comum (10% ou mais): Asthenia
Comum (1% a 10%): Dor nas costas, calafrios, surdez, distúrbios auditivos, dor de ouvido, edema facial, febre, mal-estar, otite média, tinido, vertigens
Frequência não relatada: Hipotermia, fraqueza
Relatos de pós-marketing: Perda de audição
1. Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics” (Resumo das Características do Produto no Reino Unido). O 0
2. “Informação sobre o Produto”. Depakote (divalproex sódio)”. Abbott Pharmaceutical, Abbott Park, IL.
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