ORIENTAÇÃO DE MEDICAÇÃO
Eszopiclone comprimidos USP CIV
(es-zoe’-pi-klone)
Leia o Guia de Medicação que vem com os comprimidos de eszopiclone antes de os começar a tomar e de cada vez que receber uma recarga. Pode haver novas informações. Este Guia de Medicamentos não substitui a conversa com o seu médico sobre a sua condição médica ou tratamento.
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre os comprimidos de eszopiclone?
Não tome mais comprimidos de eszopiclone do que o prescrito.
Não tome comprimidos de eszopiclone a menos que seja capaz de permanecer na cama uma noite inteira (7 a 8 horas) antes de ter de estar novamente activo.
Toma os comprimidos de eszopiclone mesmo antes de se deitar, não antes.
Os comprimidos de eszopiclone podem causar graves efeitos secundários, incluindo:
Comportamentos complexos do sono que tenham causado lesões graves e morte. Depois de tomar comprimidos de eszopiclone, pode levantar-se da cama sem estar completamente acordado e fazer uma actividade que não sabe que está a fazer (comportamentos complexos do sono). Na manhã seguinte, pode não se lembrar de ter feito alguma coisa durante a noite. Estas actividades podem ocorrer com comprimidos de eszopiclone, quer beba ou não álcool ou tome outros medicamentos que o façam adormecer.
Atividades e comportamentos relatados incluem:
actividades de fazer quando está a dormir como se estivesse a dormir:
fazer e comer comida
falar ao telefone
ter sexo
conduzir um carro (“dormir a conduzir”)
dormir a caminhar
parar de tomar comprimidos de eszopiclone e telefonar imediatamente ao seu prestador de cuidados de saúde se descobrir que fez alguma das actividades acima mencionadas após ter tomado comprimidos de eszopiclone.
A manhã depois de tomar os comprimidos de eszopiclone, a sua capacidade de conduzir em segurança e pensar claramente pode ser diminuída. Também pode sentir sonolência durante o dia.
Não tome pastilhas de eszopiclone, se tomar:
tiver experimentado um comportamento de sono complexo (tal como conduzir um carro, fazer e comer comida, falar ao telefone ou fazer sexo sem estar completamente acordado) depois de tomar comprimidos de eszopiclone.
bebe álcool nessa noite ou antes de dormir
toma outros medicamentos que te podem deixar sonolento. Fale com o seu médico sobre todos os seus medicamentos. O seu médico dir-lhe-á se pode tomar os comprimidos de eszopiclone com os seus outros medicamentos.
não pode ter uma noite de sono completa
O que são os comprimidos de eszopiclone?
Os comprimidos de eszopiclone são medicamentos sedativos-hipnóticos (sono). Os comprimidos de eszopiclone são utilizados em adultos para o tratamento de um problema de sono chamado insónia. Os sintomas de insónias incluem:
d>dormir com dificuldade
despertar frequentemente durante a noite
Os comprimidos de eszopiclone não são para crianças.
Os comprimidos de eszopiclone são substâncias controladas a nível federal (C-IV) porque podem ser abusadas ou levar à dependência. Manter os comprimidos de eszopiclone num local seguro para evitar o seu uso indevido e abuso. Vender ou oferecer comprimidos de eszopiclone pode prejudicar outros, e é contra a lei. Informe o seu médico se alguma vez tiver abusado ou sido dependente de álcool, medicamentos prescritos ou drogas de rua.
Quem não deve tomar comprimidos de eszopiclone?
Não tome comprimidos de eszopiclone se alguma vez tiver tido um comportamento de sono complexo, se acontecer depois de tomar comprimidos de eszopiclone.
Não tomar comprimidos de eszopiclone se for alérgico a alguma coisa. Ver o fim deste Guia de Medicamentos para uma lista completa dos ingredientes dos comprimidos de eszopiclone.
Os comprimidos de eszopiclone podem não ser adequados para si. Antes de iniciar os comprimidos de eszopiclone, informe o seu médico sobre todas as suas condições de saúde, incluindo se:
p>tiver um historial de depressão, doença mental, ou pensamentos suicidas
tiver um historial de abuso de drogas ou álcool ou dependência
tiver doença hepática
estiver grávida, a planear engravidar, ou a amamentar p>Diga o seu médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos sujeitos a receita médica e não sujeitos a receita médica, vitaminas e suplementos de ervas. Os medicamentos podem interagir uns com os outros, causando por vezes efeitos secundários graves. Não tome comprimidos de eszopiclone com outros medicamentos que lhe possam causar sonolência.
Conheça os medicamentos que toma. Mantenha uma lista dos seus medicamentos consigo para mostrar ao seu médico e farmacêutico cada vez que tomar um novo medicamento.
Como devo tomar os comprimidos de eszopiclone?
Toma os comprimidos de eszopiclone exactamente como prescrito. Não tome mais pastilhas de eszopiclone do que o prescrito para si.
Toma os comprimidos de eszopiclone mesmo antes de ir para a cama.
Não tomar pastilhas de eszopiclone com ou logo após uma refeição.
Não tomar pastilhas de eszopiclone a menos que consiga dormir uma noite inteira antes de ter de estar novamente activo.
Chame o seu médico se a sua insónia piorar ou não for melhor dentro de 7 a 10 dias. Isto pode significar que existe outra condição que causa os seus problemas de sono.
Se tomar demasiada eszopiclone ou overdose, chame imediatamente o seu médico ou o centro de controlo de venenos, ou faça um tratamento de emergência.
Quais são os possíveis efeitos secundários dos comprimidos de eszopiclone?
Os possíveis efeitos secundários graves dos comprimidos de eszopiclone incluem:
sair da cama sem estar totalmente acordado e fazer uma actividade que não sabe que está a fazer. (Ver “Qual é a informação mais importante que devo saber sobre os comprimidos de eszopiclone?”)
pensamentos e comportamentos anormais. Os sintomas incluem comportamento mais extrovertido ou agressivo do que o normal, confusão, agitação, agir estranhamente, alucinações, agravamento da depressão, e pensamentos ou acções suicidas.
perda de memória
ansiedade
reacções alérgicas graves. Os sintomas incluem inchaço da língua ou garganta, dificuldade em respirar, e náuseas e vómitos. Obter ajuda médica de emergência se obtiver estes sintomas depois de tomar comprimidos de eszopiclone.
Chame o seu médico imediatamente se tiver algum dos efeitos secundários acima indicados ou quaisquer outros efeitos secundários que o preocupem durante a utilização de comprimidos de eszopiclone.
Os efeitos secundários mais comuns dos comprimidos de eszopiclone são:
p>sabor desagradável na boca, boca seca
conforto
tensão
cabeças
sintomas da constipação comum
Pode ainda sentir-se sonolento no dia seguinte depois de tomar os comprimidos de eszopiclone. Não conduzir ou fazer outras actividades perigosas depois de tomar comprimidos de eszopiclone até se sentir completamente acordado.
Estes não são todos os efeitos secundários dos comprimidos de eszopiclone. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico por mais informações. Contacte o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Pode comunicar os efeitos secundários à FDA a 1-800-FDA-1088.
Como devo armazenar os comprimidos de eszopiclone?
Armazenar os comprimidos de eszopiclone à temperatura ambiente, entre 68° a 77°F (20° a 25°C).
Não utilizar pastilhas de eszopiclone após a data de validade.
Keep eszopiclone em comprimidos e todos os medicamentos fora do alcance das crianças.
Informação geral sobre comprimidos de eszopiclone
Os medicamentos são por vezes prescritos para outros fins que não os indicados num Guia de Medicamentos.
Não utilizar os comprimidos de eszopiclone para uma condição para a qual não foram prescritos.
Não partilhar os comprimidos de eszopiclone com outras pessoas, mesmo que se pense que têm os mesmos sintomas que você. Eles podem prejudicá-los e são contra a lei.
Este Guia de Medicamentos resume as informações mais importantes sobre os comprimidos de eszopiclone. Se desejar mais informações, fale com o seu médico. Pode pedir ao seu médico ou farmacêutico informações sobre os comprimidos de eszopiclone que são escritos para profissionais de saúde.
Para relatar efeitos secundários, telefone para Aurobindo Pharma USA, Inc.: 1-866-850-2876.
Quais são os ingredientes dos comprimidos de eszopiclone?
Ingrediente activo: eszopiclone
Ingredientes inactivos: croscarmelose de sódio, hipromelose, lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, microcelac 100 (lactose mono-hidratada e celulose, microcristalina), polietilenoglicol, dióxido de titânio, e triacetina. Além disso, ambos os comprimidos de 1 mg e 3 mg contêm FD&C Azul #2.
Este Guia de Medicamentos foi aprovado pela U.S. Food and Drug Administration.
Dispense with Medication Guide disponível em: www.aurobindousa.com/product-medication-guides
Distribuído por:
Aurobindo Pharma USA, Inc.
279 Princeton-Hightstown Road
East Windsor, NJ 08520
Fabricado por::
Aurobindo Pharma Limited
Hyderabad-500 038, Índia
Revisado: 11/2019