Aldara (imiquimod) informations sur le médicament

Dénomination générique : imiquimod
Nom du produit : Aldara

Indication : À quoi sert Aldara

Aldara est utilisé pour traiter la kératose solaire (SK) du visage et du cuir chevelu, le carcinome basocellulaire superficiel (sBCC) et les verrues génitales/périanales.

Les kératoses solaires sont des plaques de peau épaisses et squameuses causées par une trop grande exposition au soleil. La kératose solaire est également connue sous le nom de kératose actinique;
Le carcinome basocellulaire est un type de cancer de la peau;
Les verrues génitales/périanales externes (condylomes acuminés) sont des verrues qui apparaissent à la surface du pénis ou de la vulve (organe sexuel féminin externe) et autour de l’anus.

L’utilisation d’Aldara n’est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans car aucune étude n’a été menée sur ses effets dans cette tranche d’âge.

Votre médecin peut vous prescrire Aldara dans un autre but. Si vous n’êtes pas sûr de la raison pour laquelle vous utilisez ce médicament, demandez à votre médecin.

Action : Comment agit Aldara

L’imiquimod est un modificateur de la réponse immunitaire. Il a été démontré que l’imiquimod stimule la réponse immunitaire innée et adaptative par l’induction de l’interféron-α (IFN-α) et d’autres cytokines
production par de multiples types de cellules (par ex. macrophages ; monocytes ; cellules B ; cellules dendritiques plasmacytoïdes (pDC)). Les pDC, un sous-ensemble majeur de (pré-)DC, ont la plus forte expression du récepteur Toll-like 7
(TLR7) parmi les sous-ensembles de DC.

L’miquimod n’a pas d’activité antivirale directe in vitro. L’activité antivirale est indirecte par le biais de l’induction de cytokines de l’IFN-α et de l’activation immunitaire. L’imiquimod semble également exercer une certaine activité pro-apoptotique contre les cellules tumorales. L’imiquimod stimule l’infiltration des cellules destructrices de la tumeur (lymphocytes T, cellules dendritiques et macrophages) au niveau des lésions superficielles du carcinome basocellulaire et réduit le mécanisme de défense de la tumeur.

Chaque 250mg de crème Aldara 5% contient 12,5mg du principe actif, l’imiquimod. Aldara crème contient également de l’acide isostéarique, de l’alcool benzylique, de l’alcool cétylique, de l’alcool stéarylique, de la paraffine molle blanche, du polysorbate 60, du monostéarate de sorbitan, du glycérol, de l’hydroxybenzoate de méthyle, de l’hydroxybenzoate de propyle, de la gomme xanthane, de l’eau purifiée.

Conseils posologiques : Comment utiliser Aldara

Avant d’utiliser Aldara

Quand vous ne devez pas l’utiliser

Ne pas utiliser Aldara :

Si vous êtes allergique à l’imiquimod ou à l’un des ingrédients listés ici ;
Sur une peau où il y a des plaies ou des blessures ouvertes. Ne commencez pas à utiliser Aldara avant que la zone ne soit guérie :
Sur des verrues à l’intérieur du vagin ou à l’intérieur de l’anus ou à l’intérieur de l’urètre (où vous urinez). L’utilisation de la crème Aldara dans ces zones n’a pas été étudiée ;
Sur des zones qui ont pris un coup de soleil ;
Si l’emballage est déchiré ou présente des signes de falsification ;
Après la date limite d’utilisation indiquée sur la boîte ou le sachet ou après 4 semaines à partir de la première ouverture de la pompe Aldara.

Avant de commencer à l’utiliser

Prévenez votre médecin si :

Vous êtes enceinte ou avez l’intention de l’être;
Vous allaitez ou avez l’intention de l’être;
Vous êtes ou vous pensez être séropositif;
Vous prenez d’autres médicaments ;
Vous avez déjà utilisé la crème Aldara ou d’autres préparations similaires pour traiter votre maladie;
Vous avez des problèmes avec votre système immunitaire;
Vous avez une numération sanguine anormale;
Vous avez actuellement ou avez eu dans le passé d’autres conditions médicales.

Utilisation d’Aldara

Dosage

Aldara est utilisé pour traiter plusieurs affections cutanées. Votre médecin vous dira où appliquer la crème Aldara, à quelle fréquence et pendant combien de temps l’appliquer pour votre affection. Aldara doit être appliqué juste avant le coucher et laissé sur la peau pendant 6 à 10 heures. Une quantité suffisante de crème doit être appliquée pour couvrir la zone à traiter. Parlez à votre médecin si votre affection réapparaît après le traitement.

Kératose solaire

Si votre médecin vous a prescrit Aldara pour le traitement de la SK, la posologie habituelle est d’une fois par jour, au coucher, trois fois par semaine. Pour une application trois fois par semaine, Aldara peut être appliqué, par exemple, le lundi, le mercredi et le vendredi, ou le mardi, le jeudi et le samedi.

Votre médecin peut vous dire de continuer à appliquer la crème Aldara pendant 4 semaines, suivies d’une période de 4 semaines sans traitement. Votre médecin vérifiera alors l’état de votre peau. S’il reste des lésions de SK, le traitement devra être répété pendant quatre semaines supplémentaires.

Alternativement, votre médecin peut vous demander de continuer à appliquer la crème Aldara jusqu’à 16 semaines, Chaque traitement ne doit pas être poursuivi pendant plus de 16 semaines à la fois.

Carcinome basocellulaire superficiel

Si votre médecin vous a prescrit Aldara pour le traitement du CCS, il doit être appliqué sur la zone affectée une fois par jour au coucher pendant cinq jours consécutifs par semaine (du lundi au vendredi), ou selon les recommandations de votre médecin.

Le traitement doit être poursuivi pendant 6 semaines, sauf avis contraire de votre médecin.

Les verrues génitales ou périanales externes

Si votre médecin vous a prescrit Aldara pour le traitement des verrues génitales ou périanales externes, il doit être appliqué une fois par jour, au coucher, trois fois par semaine ou selon les recommandations de votre médecin. Pour une application trois fois par semaine, Aldara peut être appliqué le lundi, le mercredi et le vendredi ; ou le mardi, le jeudi et le samedi.

Le traitement doit être poursuivi jusqu’à la disparition complète des verrues. Aldara ne doit pas être utilisé pendant plus de 16 semaines à la fois. Il faut généralement 8 à 10 semaines pour que vos verrues disparaissent, mais les verrues peuvent disparaître dès 4 semaines. Si vos verrues réapparaissent, parlez-en à votre médecin.

Si votre peau réagit mal à Aldara, votre médecin peut vous recommander d’arrêter le traitement pendant quelques jours. Il n’est pas nécessaire de rattraper les doses que vous avez manquées ou de prolonger la période de traitement.

Comment l’utiliser

Avant d’appliquer Aldara, lavez-vous les mains et la zone de traitement avec un savon doux et de l’eau et laissez-la sécher complètement. Si vous utilisez une pompe Aldara, retirez le capuchon de protection et amorcez plusieurs fois jusqu’à ce que la crème apparaisse à l’embout. Alternativement, ouvrez un sachet d’Aldara et pressez un peu de crème sur le bout de votre doigt;
Appliquez une fine couche de crème Aldara sur la zone de traitement et frottez-la doucement sur la peau jusqu’à ce que la crème disparaisse. Pour les lésions sBCC, il faut appliquer suffisamment de crème pour couvrir la lésion et environ 1cm de peau environnante. Si vous utilisez la pompe, quatre actionnements de la pompe équivalent au contenu d’un sachet de 250 mg de crème Aldara. Un sachet contient suffisamment de crème pour couvrir une zone de traitement de 20 centimètres carrés (environ 3 pouces carrés);
Si vous utilisez la pompe, replacez le capuchon de protection sur la pompe après l’application de la crème. Rangez soigneusement le produit à un endroit où les enfants ne peuvent pas l’atteindre. Se laver les mains avec un savon doux et de l’eau. Si vous utilisez le sachet après l’application de la crème, jetez soigneusement la crème Aldara non utilisée dans le sachet à un endroit hors de portée des enfants. Une fois ouvert, le contenu de la pompe doit être utilisé dans les 4 semaines;
Laisser la crème Aldara sur la zone affectée pendant 6 à 10 heures. Ne prenez pas de douche ou de bain pendant cette période;
Après 6 à 10 heures, la zone où la crème Aldara a été appliquée doit être lavée avec un savon doux et de l’eau.

Pendant son utilisation

Ne pas utiliser plus que la quantité recommandée de crème Aldara. Une fine couche qui couvre complètement la zone de traitement et la peau environnante est suffisante.

Ne couvrez pas la zone de traitement avec des bandages ou d’autres pansements après avoir appliqué la crème Aldara. Les pansements de gaze en coton peuvent être utilisés si nécessaire.

Cessez d’utiliser la crème Aldara si vous tombez enceinte, et ne l’utilisez pas si vous allaitez.

Si vous utilisez Aldara pour traiter le SK

La crème Aldara ne doit pas être appliquée dans ou près des yeux, des lèvres ou des narines.

N’utilisez pas de lampes solaires ou de lits de bronzage, et évitez autant que possible de vous exposer au soleil pendant le traitement par la crème Aldara. Portez des vêtements de protection si vous sortez en plein jour.

De nouvelles lésions de la SK peuvent apparaître pendant le traitement par Aldara crème. Ces lésions peuvent se résorber pendant la période de traitement. Même si les lésions SK initiales peuvent disparaître avec le traitement, de nouvelles lésions peuvent se développer à l’avenir et nécessiter un traitement supplémentaire. La crème Aldara n’est pas un remède car le SK est considéré comme une affection cutanée chronique.

Il n’y a pas suffisamment de données pour soutenir l’utilisation d’Aldara pour traiter le SK sur les mains et les bras.

La crème Aldara ne doit pas être appliquée sur une surface supérieure à 25 centimètres carrés.

Si vous utilisez Aldara pour traiter le sBCC

La crème Aldara ne doit pas être appliquée dans ou près de la ligne des cheveux, des yeux, des oreilles, du nez ou des lèvres.

Ne pas utiliser de lampes solaires ou de lits de bronzage, et éviter autant que possible de s’exposer au soleil pendant le traitement par Aldara crème.

Porter des vêtements de protection si vous sortez en plein jour.

Voyez régulièrement votre médecin si vous traitez plusieurs lésions de CBCS en même temps.

Si vous utilisez Aldara pour traiter des verrues génitales

Évitez tout contact sexuel (génital, anal ou oral). Si vous décidez d’avoir des relations sexuelles, appliquez la crème Aldara après, et non avant, l’activité sexuelle. Si vous avez déjà appliqué la crème, elle doit être lavée avant l’activité sexuelle.

La crème Aldara peut affaiblir les préservatifs et les diaphragmes ; par conséquent, la crème doit être lavée avant d’utiliser un préservatif ou un diaphragme pendant l’activité sexuelle. D’autres formes de contraception doivent être envisagées.

L’effet de la crème Aldara sur la transmission des verrues génitales n’est pas connu.

Les hommes non circoncis ayant des verrues sous le prépuce doivent retirer le prépuce chaque jour et se laver en dessous. Si le lavage quotidien sous le prépuce n’est pas effectué, un resserrement du prépuce peut survenir. Les premiers signes d’un tel resserrement sont un gonflement et une usure de la peau, ou une difficulté à retirer le prépuce. Si ces symptômes apparaissent, arrêtez immédiatement le traitement et appelez votre médecin.

Les patientes doivent faire particulièrement attention si elles appliquent la crème Aldara à l’ouverture du vagin car des réactions cutanées locales sur les surfaces humides délicates peuvent entraîner une douleur ou un gonflement, et peuvent causer des difficultés à uriner.

Ne pas utiliser Aldara pendant plus d’un cours si vous avez des problèmes avec votre système immunitaire, soit en raison d’une maladie, soit en raison des médicaments que vous prenez déjà. Si vous pensez que cela s’applique à vous, parlez-en à votre médecin.

La crème Aldara a été prescrite pour votre usage exclusif. Ne la donnez à personne d’autre, même si vous pensez que leur état est le même que le vôtre.

Si vous oubliez d’utiliser Aldara

Si vous oubliez une dose, appliquez la dose de crème oubliée dès que vous vous en rendez compte, puis continuez selon le schéma habituel. Ne doublez pas la dose à tout moment pour compenser la dose oubliée.

Après avoir utilisé Aldara

Stockage

La crème Aldara doit être conservée dans un endroit frais et sec où la température reste inférieure à 25°C. Ne pas congeler.

Jeter la pompe Aldara 4 semaines après ouverture.

Ne pas conserver la crème Aldara ou tout autre médicament dans la salle de bain ou près d’un évier. Ne le laissez pas dans la voiture ou sur le rebord des fenêtres.

Gardez la pompe et les sachets d’Aldara dans un endroit inaccessible aux enfants. Une armoire fermée à clé située à au moins un mètre et demi du sol est un bon endroit pour conserver les médicaments.

Élimination

Si votre médecin vous dit d’arrêter d’utiliser Aldara ou si sa date de péremption est dépassée, demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire avec ce qui reste.

Tableau des médicaments d’Aldara

Aldara est un médicament S4 – délivré uniquement sur ordonnance.

Effets secondaires d’Aldara

Tous les médicaments peuvent avoir des effets secondaires et cela peut se produire lors de l’utilisation normale d’Aldara. Prévenez votre médecin dès que possible si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous utilisez Aldara.

Les effets suivants sont survenus au cours des essais cliniques avec Aldara crème. Si les effets suivants surviennent et sont suffisamment graves pour vous inquiéter, prévenez votre médecin :

Réactions au site d’application, y compris rougeur, usure de la peau, desquamation, gonflement, durcissement sous la peau, petites plaies ouvertes, croûte qui se forme pendant la cicatrisation, petites bulles sous la peau, démangeaisons, brûlures, douleur, sensibilité, irritation, éruption cutanée, douleur, piqûre, sensibilité, la couleur de la peau devient plus claire, saignement, bosses sur la peau, infection et boutons. La plupart de ces réactions cutanées sont légères à modérées et sont des signes que le produit fonctionne. Si votre peau réagit mal ou si la réaction cutanée devient trop inconfortable lors de l’utilisation de la crème Aldara, enlevez la crème avec de l’eau et du savon doux et contactez votre médecin. Votre médecin peut vous recommander d’arrêter le traitement pendant quelques jours ;
Symptômes de grippe, fatigue, fièvre, maux de tête, diarrhée, douleurs dorsales, douleurs musculaires et gonflement des glandes dans le cou, l’aisselle et l’aine.

Certains patients ont connu des changements de couleur de la peau (plus claire ou plus foncée) dans la zone où la crème Aldara a été appliquée. Ces changements peuvent être permanents dans certains cas.

Veuillez informer votre médecin si vous ressentez d’autres effets secondaires ou si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous utilisez Aldara.

Si vous utilisez trop d’Aldara

Utiliser trop de crème Aldara pourrait provoquer des réactions cutanées graves. Si une trop grande quantité de crème est appliquée, il suffit de laver le surplus de crème avec un savon doux et de l’eau. Lorsque toute réaction cutanée s’est calmée, vous pouvez alors poursuivre votre traitement.

Si la crème est accidentellement avalée, des nausées, des vomissements, des maux de tête, des douleurs musculaires et de la fièvre pourraient survenir. Si vous ou quelqu’un d’autre avalez accidentellement la crème Aldara, contactez votre médecin ou le centre d’information sur les poisons (en Australie, appelez le 131126 ; en Nouvelle-Zélande, appelez le numéro gratuit 0800 POISON ou 0800 764 766) ou rendez-vous au service des accidents et des urgences de l’hôpital le plus proche.

Pour plus d’informations, parlez-en à votre médecin.