Objectifs : L’efficacité et la sécurité à long terme d’Elmiron (polysulfate de pentosan sodique par voie orale) dans le soulagement des symptômes récurrents de la cystite interstitielle (CI) ont été étudiées dans le cadre d’une étude ouverte à long terme sur l’utilisation par les médecins.

Méthodes : Les patients atteints de cystite interstitielle diagnostiquée et répondant aux critères d’entrée dans l’étude ont reçu des envois d’Elmiron pendant 3 mois à la dose de 100 mg 3 fois par jour et pour les périodes consécutives de 3 mois, à condition qu’ils remplissent et renvoient des questionnaires sur les symptômes de leur maladie, qu’ils signalent tout événement indésirable et que des données de laboratoire soient recueillies avant chaque nouvel envoi. Les patients étaient tenus d’acheter le médicament. Les réponses aux questionnaires ont fourni les données rapportées ici. Plusieurs paramètres symptomatiques de la maladie (amélioration globale, amélioration globale de la douleur et de l’urgence, de la fréquence urinaire et de la nycturie) ont été enregistrés de cette manière et utilisés pour évaluer l’efficacité.

Résultats : L’utilisation d’Elmiron était corrélée à l’amélioration de certains symptômes, et ces améliorations augmentaient avec la durée du traitement. Certains symptômes ont été améliorés dans les 5 mois, bien que la plupart aient continué à montrer des améliorations à la fois dans l’évaluation de la sévérité et dans le pourcentage de répondeurs positifs sur 1 à 2 ans. Les populations de patients recevant un traitement prolongé, certains pendant > 90 mois, n’ont montré aucune autre amélioration ou aggravation des valeurs des symptômes. Quarante-six pour cent des patients ont abandonné l’étude dans les 3 premiers mois de traitement par Elmiron. La fréquence des effets indésirables était < 4%. Les effets indésirables les plus notables étaient l’alopécie réversible, la diarrhée, les nausées, les maux de tête et les éruptions cutanées.

Conclusions : Elmiron semble être un traitement efficace à long terme pour réduire une constellation de symptômes débilitants associés à la cystite interstitielle chez certains patients. Les patients ayant une réponse positive à Elmiron semblent maintenir cette réponse dans le temps.