EFFETS SECONDAIRES
Les effets indésirables suivants sont abordés ailleurs dans la notice :
Péritonite et sclérose péritonéale encapsulante Déséquilibres électrolytiques et liquidiens
Expérience des essais cliniques
Il n’existe pas de données sur les effets indésirables provenant d’essais cliniques contrôlés menés pour évaluer la sécurité de DIANEAL.
Expérience post-commercialisation
Les expériences indésirables suivantes ont été identifiées lors de l’utilisation post-approbation de DIANEAL ou en lien avec la réalisation de la procédure de dialyse péritonéale. Comme ces expériences sont rapportées volontairement par une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de manière fiable leur fréquence ou d’établir une relation de cause à effet pendant l’exposition au médicament. La plupart de ces expériences indésirables seraient des conséquences de la dialyse péritonéale.
Infections et infestations : Péritonite fongique,Péritonite bactérienne, Infection liée au cathéter
Troubles du métabolisme et de la nutrition : Hypovolémie,Hypervolémie, Rétention hydrique, Hypokaliémie, Hyponatrémie, Déshydratation,Hypochlorémie
Troubles vasculaires : Hypotension, Hypertension
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux :Dyspnée
Troubles gastro-intestinaux : Péritonite sclérosanteencapsulante, Péritonite, Effluent trouble péritonéal, Vomissements,Diarrhée, Nausées, Constipation, Douleurs abdominales, Distension abdominale, Gêne abdominale
Troubles cutanés et sous-cutanés : Syndrome de Stevens-Johnsons, Urticaire, Eruption cutanée, (y compris prurigineuse, érythémateuse et généralisée),Prurit
Troubles musculo-squelettiques, du tissu conjonctif:Myalgie, Spasmes musculaires, Douleurs musculo-squelettiques
Troubles généraux et anomalies au site d’administration :Œdème généralisé, Pyrexie, Malaise, Douleur au site de perfusion, Complication liée au cathéter
Lire l’intégralité des informations de prescription de la FDA concernant Dianeal PD1 (solution pour dialyse péritonéale)
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