Dénomination générique : bevacizumab

Revue médicale par Drugs.com. Dernière mise à jour le 29 septembre 2020.

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Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires du bevacizumab. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Avastin.

Pour le consommateur

S’applique au bevacizumab : solution intraveineuse

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

En plus de ses effets nécessaires, le bevacizumab (le principe actif contenu dans Avastin) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne se produisent pas, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si l’un des effets secondaires suivants survient pendant le traitement par bevacizumab :

Plus fréquents

• Des selles noires et goudronneuses
• des saignements des gencives
• des douleurs corporelles
• des brûlures, des picotements, un engourdissement ou des douleurs dans les mains, les bras, les pieds ou les jambes
• des douleurs thoraciques, une gêne, ou oppression
• froidissements
• urine trouble
• toux
• fissures sur la peau
• diminution du débit urinaire
• difficulté ou difficulté à respirer
• dilatation des veines du cou
• étourdissements, évanouissement, ou des vertiges lorsqu’on se lève brusquement d’une position couchée ou assise
• congestion des oreilles
• fièvre
• respiration irrégulière
• battement cardiaque irrégulier
• manque ou perte de de force
• étourdissement
• perte d’appétit
• perte de chaleur du corps
• perte de voix
• changements d’humeur
• nervosité
• douleurs
• douleurs, rougeur, ou un gonflement du bras ou de la jambe
• Urination douloureuse ou difficile
• Taches rouges en pointe sur la peau
• Bruits dans les oreilles
• Respiration rapide
• Rougeur de la la peau
• un nez bouché ou qui coule
• des crises d’épilepsie
• une sensation de picotements
• un rythme cardiaque lent ou rapide
• des maux de gorge
• des escarres sur la peau
• des escarres, ulcères ou taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche
• douleur lancinante
• yeux baissés
• sudation
• gonflement du visage, des doigts, des pieds, ou du bas des jambes
• Gonflement ou inflammation de la bouche
• Glandes enflées
• Soif
• Difficile de respirer
• Saignement ou ecchymose inhabituels
• Fatigue ou faiblesse inhabituelles
• Vomissement de sang ou de matière ressemblant à du marc de café
• Diarrhée aqueuse ou sanglante
• Diarrhée.
• Diarrhée aqueuse ou sanglante
• Gain de poids
• Peau ridée
• Peau jaune

Moins fréquents

• Douleurs osseuses

.

• difficulté à avaler
• évanouissement
• constipation sévère
• vomissements sévères
• douleurs ou sensibilité de l’estomac

.

Rares

• Douleurs dorsales
• ampoules
• vision trouble
• confusion
• étourdissements
• somnolence
• somnolence

.

• Maux de tête
• Augmentation de la soif
• Perte de conscience
• Douleurs ou crampes musculaires
• Les plaies ouvertes
• La peau pâle

.

Incidence non connue

• Mucus sanglant ou saignements de nez inexpliqués
• constipation
• diarrhée
• brûlures d’estomac

.

• sensation de mâchoire lourde
• fièvre élevée
• harcèlement
• indigestion
• décollement d’une dent
• nausée
• douleur, gonflement ou engourdissement de la bouche ou de la mâchoire
• crampes ou brûlures d’estomac
• douleurs d’estomac, généralement après avoir pris un repas
• faiblesse soudaine des bras ou des jambes
• soudaine, douleur thoracique sévère
• saignement ou ecchymose inexpliqués
• fatigue ou faiblesse inhabituelle
• modifications de la voix

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires du bevacizumab peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître au cours du traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant, ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquents

• Belching
• Nez sanglant
• changement de goût ou mauvais goût inhabituel ou désagréable (après)
• changement de la marche et de l’équilibre
• claustesse ou instabilité
• sèchement bouche
• écoulement excessif de larmes
• perte de cheveux
• gêne ou troubles gastriques
• éclaircissement des cheveux
• perte de poids

Pour les professionnels de santé

S’applique au bevacizumab : solution intraveineuse

Gastro-intestinal

Les trois fistules TE sont survenues pendant la phase d’entretien du bevacizumab (principe actif contenu dans Avastin) de l’étude dans le contexte d’une œsophagite persistante. De plus, six autres cas de fistule TE ont été rapportés dans d’autres études sur le cancer du poumon et de l’œsophage utilisant le bevacizumab et la chimiothérapie seule ou avec une radiothérapie concomitante.

L’incidence de la perforation gastro-intestinale (perforation gastro-intestinale, formation de fistule et/ou abcès intra-abdominal) chez les patients atteints de cancer colorectal et chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) recevant du bevacizumab était de 2,4 % et 0,9 %, respectivement.

Très fréquents (10 % ou plus) : Douleurs abdominales (jusqu’à 61 %), vomissements (jusqu’à 52 %), anorexie (jusqu’à 43 %), constipation (jusqu’à 40 %), diarrhée (jusqu’à 34 %), stomatite (jusqu’à 32 %), dyspepsie (jusqu’à 24 %), hémorragie gastro-intestinale (jusqu’à 24 %), flatulences (jusqu’à 19 %)

Commandé (1 % à 10 %) : Bouche sèche, colite, constipation, nausées

Très rare (moins de 0,01%) : Fistule TE, hémorragie des voies aérodigestives supérieures

Fréquence non rapportée : Obstruction intestinale, nécrose intestinale, occlusion veineuse mésentérique, iléus, ulcération anastomotique, perforation gastro-intestinale et déhiscence de plaie (compliquée d’abcès intra-abdominaux), fistules trachéo-œsophagiennes

Cardiovasculaires

Les facteurs de risque pour le développement d’événements thromboemboliques artériels ont inclus un antécédent de thromboembolie artérielle avant l’exposition au bevacizumab (le principe actif contenu dans Avastin), l’âge de 65 ans et plus et un traitement par bevacizumab. Ces événements sont survenus à un taux plus élevé dans ces groupes à haut risque.

Dans une étude, le taux d’insuffisance cardiaque congestive (définie par les grades 3 et 4 de la NCI-CTC) dans le bras bevacizumab plus paclitaxel était de 2,2 % contre 0,3 % dans le bras témoin. Parmi les patients recevant des anthracyclines, le taux d’ICC était de 3,8 % pour les patients traités par le bevacizumab et de 0,6 % pour les patients recevant le paclitaxel seul. Une insuffisance cardiaque congestive est survenue chez six des 44 (14 %) patients atteints de leucémie aiguë en rechute (une indication non approuvée par la FDA) recevant du bevacizumab et des anthracyclines en concomitance dans une étude à un seul bras. La sécurité de la poursuite ou de la reprise du bevacizumab chez les patients présentant un dysfonctionnement cardiaque n’a pas été étudiée.

Très fréquent (10 % ou plus) : Hypertension (jusqu’à 34 %), hypotension (jusqu’à 15 %)

Commercial (1 % à 10 %) : Thrombose veineuse profonde, insuffisance cardiaque congestive

Fréquence non rapportée : Événements thromboemboliques artériels (y compris accident vasculaire cérébral (AVC), infarctus du myocarde, accident ischémique transitoire, angor), événements thrombotiques artériels mortels, ischémie cérébrale, tachycardie supraventriculaire, événements hémorragiques graves et non graves

Système nerveux

Très fréquents (10 % ou plus) : Vertiges (jusqu’à 26%), neuropathie sensorielle (24%)

Courant (1% à 10%) : Confusion, démarche anormale, hémorragie du SNC, ischémie cérébrovasculaire

Rares (moins de 0,1 %) : Syndrome de fuite capillaire cérébrale (hyponatrémie postérieure réversible

Encéphalopathie hypertensive

Fréquence non rapportée : Dysgueusie

Le SRPC est un trouble neurologique associé à l’hypertension, à la rétention d’eau et aux effets cytotoxiques des médicaments immunosuppresseurs sur l’endothélium vasculaire. Le syndrome peut se manifester par des céphalées, des crises, une léthargie, une confusion, une cécité et d’autres troubles visuels et neurologiques. Une hypertension légère à sévère peut être présente, mais n’est pas nécessaire au diagnostic. L’apparition des symptômes a été signalée entre seize heures et un an après le début du traitement par le bevacizumab. L’imagerie par résonance magnétique est nécessaire pour confirmer le diagnostic de RPLS.

Hématologique

Très fréquent (10% ou plus) : Leucopénie (37%), neutropénie (21%)

Courant (1% à 10%) : Thrombocytopénie

Fréquence non rapportée : Événements hémorragiques, pancytopénie, neutropénie fébrile, diminution du taux d’hémoglobine, anémie, allongement du temps de prothrombine, infection avec neutropénie sévère

Hépatique

Rapports de pharmacovigilance : Perforation de la vésicule biliaire

Métabolique

Très fréquents (10 % ou plus) : Hyperglycémie (jusqu’à 26 %), hypomagnésémie (jusqu’à 24 %), hyponatrémie (jusqu’à 19 %), hypoalbuminémie (16 %), perte de poids (jusqu’à 16 %), hypokaliémie (jusqu’à 16 %)

Commandés (1 % à 10 %) : Bilirubinémie

Fréquence non rapportée : Augmentation du potassium sanguin, diminution du phosphore sanguin, augmentation des phosphatases alcalines sanguines

Musculo-squelettique

Très fréquent (10% ou plus) : Myalgie (jusqu’à 15%)

Commercial (1% à 10%) : Douleurs osseuses, douleurs dorsales

Rapports de pharmacovigilance : Ostéonécrose de la mâchoire

Génito-urinaire

Fréquence non rapportée : Sténose urétérale

Respiratoire

Très fréquente (10 % ou plus) : Infection des voies respiratoires supérieures (jusqu’à 47%), hémoptysie grave ou fatale (jusqu’à 31%), épistaxis (jusqu’à 35%), dyspnée (jusqu’à 26%)

Fréquence non rapportée : Hypertension pulmonaire, hémorragie pulmonaire fatale, perforation de la cloison nasale

Courant (1% à 10%) : Altération de la voix

Les patients présentant une hémoptysie récente (supérieure ou égale à 1/2 cuillère à café de sang rouge) ne doivent pas recevoir de bevacizumab.

Dans l’étude 6, quatre des 13 (31%) patients traités par le bevacizumab présentant une histologie épidermoïde et deux des 53 (4%) patients traités par le bevacizumab présentant une histologie autre qu’épidermoïde, ont présenté une hémorragie pulmonaire grave ou fatale, contre aucun des 32 (0%) patients recevant une chimiothérapie seule. Dans l’étude 5, le taux d’hémorragie pulmonaire nécessitant une intervention médicale était de 2,3 % (10 sur 427) dans le groupe paclitaxel, carboplatine et bevacizumab, contre 0,5 % (2 sur 441) dans le groupe paclitaxel et carboplatine seuls. Les investigateurs ont signalé sept décès dus à une hémorragie pulmonaire dans le groupe paclitaxel, carboplatine et bevacizumab, contre un dans le groupe paclitaxel et carboplatine seuls. En général, ces événements hémorragiques graves se sont présentés sous forme d’hémoptysie majeure ou massive sans antécédents d’hémoptysie mineure pendant le traitement par le bevacizumab.

Rénal

La biopsie rénale de six patients présentant une protéinurie a montré des résultats compatibles avec une microangiopathie thrombotique.

Dans l’étude 5, les patients âgés de 65 ans et plus recevant du carboplatine, du paclitaxel et du bevacizumab (le principe actif contenu dans Avastin) présentaient un risque relatif plus élevé de protéinurie par rapport aux patients plus jeunes.

Très fréquent (10% ou plus) : Protéinurie (jusqu’à 36%)

Plus rare (0,1% à 1%) : Syndrome néphrotique

Oculaire

Très fréquent (10% ou plus) : Augmentation du larmoiement

Rapports de post-commercialisation : Des cas de réactions indésirables oculaires graves ont été signalés à la suite de l’utilisation intravitréenne non approuvée de ce médicament composé à partir de flacons approuvés pour l’administration IV. Ces réactions comprenaient une endophtalmie infectieuse, une inflammation intraoculaire telle qu’une endophtalmie stérile, une uvéite et une vitréite, un décollement de la rétine, une déchirure de l’épithélium pigmentaire rétinien, une augmentation de la pression intraoculaire, une hémorragie intraoculaire (telle qu’une hémorragie vitréenne ou une hémorragie rétinienne et une hémorragie conjonctivale). Certaines de ces réactions ont entraîné divers degrés de perte visuelle, y compris une cécité permanente.

Il a été suggéré que la réduction de l’œdème maculaire après le traitement peut avoir entraîné des changements anatomiques au niveau de la fovéa et avoir déclenché les hallucinations visuelles.

Dermatologiques

Très fréquents (10 % ou plus) : Alopécie (jusqu’à 32%)

Courant (1% à 10%) : Eruption/desquamation, ulcère cutané

Fréquence non rapportée : Dermatite exfoliative, décoloration de la peau

Rapports de post-commercialisation : Fasciite nécrosante

Autres

Très fréquent (10% ou plus) : Asthénie (jusqu’à 74%), douleur (jusqu’à 62%), fatigue (jusqu’à 80%), céphalées (jusqu’à 37%), œdème périphérique (jusqu’à 22%), trouble du goût (jusqu’à 9%)

Courant (1% à 10%) : Infection avec un CNA inconnu

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Formation de fistule non gastro-intestinale, infection sans neutropénie

Fréquence non rapportée : Occlusion veineuse mésentérique, syncope, déshydratation, somnolence, polysérosité

Immunologique

Fréquence non rapportée : Septicémie, complications de la cicatrisation des plaies, infection des voies urinaires, tests positifs pour l’anti-bévacizumab apparu en cours de traitement

Questions fréquemment posées

• Combien de biosimilaires ont été approuvés aux États-Unis ?
• Quelle est la différence entre Mvasi et Avastin ?