Revu médicalement par Drugs.com. Dernière mise à jour le 2 avril 2020.

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Pour le consommateur

S’applique au propylthiouracile : comprimé oral

Avertissement

Voie orale (comprimé)

Des lésions hépatiques graves et des insuffisances hépatiques aiguës, y compris des décès, ont été rapportées avec le propylthiouracile. Une transplantation hépatique a été nécessaire dans certains cas. Réservez le propylthiouracile aux patients qui ne tolèrent pas le méthimazole lorsque la thérapie par iode radioactif ou la chirurgie ne sont pas des options thérapeutiques appropriées. Le propylthiouracile peut être le traitement privilégié lorsqu’un médicament antithyroïdien est indiqué pendant ou juste avant le premier trimestre de la grossesse, en raison du risque d’anomalies fœtales associé au méthimazole.

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

En plus de ses effets nécessaires, le propylthiouracile peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne se produisent pas, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise de propylthiouracile :

Plus fréquents

  • Selles noires et goudronneuses
  • Douleurs thoraciques
  • Frissons
  • Toux
  • Fièvre
  • Miction douloureuse ou difficile
  • Essoufflement
  • Gorge douloureuse
  • sores, ulcères, ou taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche
  • glandes enflées
  • saignement ou ecchymoses inhabituels
  • fatigue ou faiblesse inhabituelles

Moins fréquents

  • Urine de couleur foncée
  • sentiment général de malaise, maladie ou faiblesse
  • maux de tête
  • selles de couleur claire
  • nausées ou vomissements
  • douleurs d’estomac, continue
  • douleurs abdominales ou stomacales en haut à droite
  • yeux et peau jaunes

Incidence non connue

  • Douleurs abdominales ou stomacales
  • Douleurs abdominales ou stomacales
  • d’un jour à l’autre.
  • agitation
  • saignement des gencives
  • saignement sous la peau
  • sang dans l’urine ou les selles
  • urine sanglante ou trouble
  • brûlure, des démangeaisons, des engourdissements, des picotements, des « fourmis et des aiguilles », ou des picotements
  • coma
  • confusion
  • toux ou enrouement
  • fissures dans la peau
  • diminution du débit urinaire
  • dépression
  • difficulté à respiration
  • difficulté à bouger
  • étourdissements
  • somnolence
  • sentiment de plénitude
  • fièvre avec ou sans frissons
  • sentiment général de malaise, de maladie, ou de faiblesse
  • Haute pression sanguine
  • Hostilité
  • Irritabilité
  • Douleurs articulaires
  • Léthargie
  • Perte d’appétit et de poids
  • Perte de chaleur du corps
  • Perte de poids. du corps
  • Douleurs dans le bas du dos ou sur le côté
  • Douleurs ou crampes musculaires
  • Douleurs ou raideurs musculaires
  • Crampes musculaires
  • Nombres ou picotements dans les mains, pieds ou du visage
  • Douleurs aux chevilles ou aux genoux
  • Boules rouges et douloureuses sous la peau, principalement sur les jambes
  • Taches rouges en pointe sur la peau
  • Gain de poids rapide
  • Peau rouge et gonflée
  • Rougeur, douleur, ou démangeaisons de la peau
  • scalyse de la peau
  • convulsions
  • souplesse des muscles
  • sores sur la peau
  • sores, ulcères ou taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche
  • sores, zébrures ou cloques
  • stupéfaction
  • gonflement du visage, des chevilles, des mains, des pieds, ou des jambes
  • des articulations gonflées
  • des glandes salivaires gonflées
  • des glandes lymphatiques gonflées, douloureuses ou sensibles dans le cou, l’aisselle, ou de l’aine
  • contrainte dans la poitrine
  • gain de poids inhabituel
  • éternuement

Demandez immédiatement de l’aide d’urgence si l’un des symptômes de surdosage suivants survient lors de la prise de propylthiouracile :

Symptômes de surdosage

  • Sanglantes, noires, ou des selles goudronneuses
  • Fièvre élevée
  • Démangeaisons cutanées
  • Peau pâle
  • Gonflement

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires du propylthiouracile peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant, ou si vous avez des questions à leur sujet :

Incidence non connue

  • Perte anormale de cheveux
  • changement de goût ou mauvais goût inhabituel ou désagréable (après)
  • étourdissements ou vertiges
  • .

  • Sentiment de mouvement constant de soi ou de son environnement
  • Brûlures d’oreilles
  • Une urticaire ou des zébrures
  • Une perte de goût
  • Douleur ou gêne dans la poitrine, l’estomac supérieur ou la gorge
  • sensation de tournis
  • éruption cutanée
  • somnolence

Pour les professionnels de santé

S’applique au propylthiouracile : comprimé oral

Général

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été les nausées, la perversion du goût et les démangeaisons.

Hépatique

Commandé (1% à 10%) : Anomalies asymptomatiques des tests de la fonction hépatique (augmentation des concentrations sériques de bilirubine, d’alanine transaminase et/ou de phosphatase alcaline), qui sont réversibles lors de la réduction de la dose ou de l’arrêt du traitement

Fréquence non rapportée : Lésion hépatique se présentant sous forme d’hépatite, d’insuffisance hépatique nécessitant une transplantation hépatique ictère (généralement cholestatique), nécrose hépatique, insuffisance hépatique

Des lésions hépatiques entraînant une insuffisance hépatique se présentant sous forme d’hépatite, une insuffisance hépatique nécessitant une transplantation hépatique ou entraînant le décès, ont été rapportées. Des cas d’atteinte hépatique et de décès ont été rapportés chez des femmes pendant la grossesse ; deux rapports d’insuffisance hépatique et de décès ont été reçus chez des nouveau-nés exposés à ce médicament in utero.

Immunologique

Fréquence non rapportée : Syndrome de vascularite, syndrome de type lupus (incluant splénomégalie et vascularite), sialadénopathie

Des cas de vascularite entraînant des complications sévères et des décès ont été rapportés. Ces cas ont inclus une glomérulonéphrite, une vascularite cutanée leucocytoclastique, une hémorragie alvéolaire/pulmonaire, une angiite cérébrale et une colite ischémique. La plupart étaient associés à une vascularite à anticorps cytoplasmiques anti-neutrophiles (ANCA)-positifs.

Hématologique

Fréquence non rapportée : Hypoprothrombinémie, lymphadénopathie

Dermatologique

Rares (0,01% à 0,1%) : Syndrome de Stevens Johnson, nécrolyse épidermique toxique

Très rare (moins de 0,01%) : Eruption cutanée, urticaire

Fréquence non rapportée : Dermatite exfoliative, érythème noueux, chute anormale des cheveux, prurit, pigmentation de la peau, éclaircissement de la couleur des cheveux, lymphadénopathie, éruptions cutanées papuleuses légères, vascularite cutanée leucocytoclastique

Gastro-intestinal

Rares (moins de 0,1%) : Vomissements

Fréquence non rapportée : Nausées, vomissements, détresse épigastrique

Génito-urinaire

Fréquence non rapportée : Augmentation de la diminution des mictions

Métabolique

Fréquence non rapportée : Œdème

Musculo-squelettique

Fréquence non rapportée : Périartérite, arthralgie, myalgie, arthrite, myopathie, mal de dos

Système nerveux

Fréquence non rapportée : Paresthésies, perte du goût, perversion du goût, céphalées, somnolence, névrite, vertige, encéphalopathie, engourdissement ou picotement des doigts, des orteils ou du visage, angiite cérébrale

Autres

Fréquence non rapportée : Fièvre

Oculaire

Fréquence non rapportée : Yeux douloureux, rouges, larmoyants (kératite récurrente, troubles conjonctivaux)

Rénale

Fréquence non rapportée : Glomérulonéphrite aiguë, néphrite, glomérulonéphrite

Respiratoire

Fréquence non rapportée : Pneumopathie interstitielle, hémorragie alvéolaire/pulmonaire

Autres informations

Consultez toujours votre professionnel de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.

Certains effets secondaires peuvent ne pas être signalés. Vous pouvez les signaler à la FDA.

Avis médical

Plus d’informations sur le propylthiouracile

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