Les avantages et les inconvénients des tests au point de service par rapport aux tests en laboratoire

Les tests au point de service (POCT) sont utilisés pour désigner tout test effectué sur le patient, ou à proximité, à l’endroit même où il se trouve. Mais comment les logiciels permettent-ils ces capacités de test, et les résultats sont-ils comparables à ceux obtenus en laboratoire ?

Tests POCT

Le Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) des États-Unis a publié des normes pour répondre à certaines préoccupations concernant les problèmes opérationnels et techniques qui peuvent survenir avec le POCT. Cet article ne se concentrera pas sur cela, ni sur la perspective réglementaire des tests. Il se concentrera davantage sur l’établissement de soins de santé, l’expérience du médecin et du patient, et les résultats de la POCT. Les principaux objectifs en matière de soins de santé s’appliquent à toute expérience vécue par un patient dans le cadre de ses soins, que ce soit dans un hôpital, une clinique, un cabinet médical, à domicile ou dans un laboratoire. Ces objectifs sont axés sur la qualité, la précision, la rapidité, le coût et les résultats. Heureusement, l’établissement et le médecin se concentrent également sur ces domaines pour définir le succès. Il convient également de noter que les tests effectués au point de soins sont des tests d’analyse clinique typiques tels que :

Bilirubine
Marqueurs cardiaques
Coagulation
Soins critiques
Diabète
Dépistage de médicaments
Maladies infectieuses
Sang occulte
Test de la parathyroïde
pH

Rénal
Reproduction

Avantages dans un cadre de soins

Le plus grand avantage du POCT est qu’il peut être effectué rapidement et être réalisé par du personnel clinique qui n’est pas formé aux sciences de laboratoire clinique. Des résultats de test rapides peuvent fournir à un médecin – et à d’autres personnels cliniques – des réponses qui peuvent rapidement aider à déterminer un plan d’action ou un traitement pour un patient. Cela présente des avantages évidents dans presque tous les contextes, qu’il s’agisse d’une salle d’urgence ou d’un patient recevant des soins à domicile. Le fait d’avoir un accès plus rapide aux résultats des tests lorsqu’ils sont présentés à un patient pour la première fois – lors d’une poussée d’un problème connu ou lorsqu’un nouveau symptôme apparaît chez un patient en cours de traitement – permet au médecin d’obtenir des réponses lorsqu’il est avec le patient, ou qu’il va le voir, en quelques minutes.

Les avantages en termes de coûts de santé de l’utilisation du POCT se sont avérés bénéfiques pour les établissements qui l’utilisent. La vitesse à laquelle un clinicien reçoit une réponse, fournit un diagnostic et exécute un plan de traitement est augmentée de manière significative avec le POCT. Cela contribue également à réduire la durée du séjour d’un patient dans un établissement de santé, ce qui permet au médecin et au personnel clinique de s’occuper d’autres patients tout en réduisant le coût des soins de santé pour chaque patient. Il a également été démontré que la réadmission est considérablement réduite par les dispositifs de surveillance et de test portables lorsque les patients sortent de l’hôpital avec ces dispositifs.

La technologie utilisée pour effectuer des tests au point de service a progressé en fournissant des dispositifs portables faciles à utiliser, qui peuvent être intégrés à d’autres applications de soins de santé dans un établissement. Cela fournit un meilleur environnement d’assurance qualité (AQ) pour l’échange de données et garantit que les données du patient sont à jour et facilement accessibles à tout prestataire de soins traitant ce patient. Le logiciel intégré dans ces appareils a également progressé pour fournir des résultats basés sur l’analyse sans qu’il soit nécessaire de former le personnel clinique sur les détails de la science interprétative.

Bénéfices en dehors d’un établissement de soins de santé

Les appareils mobiles de test et de surveillance ont émergé pour fournir des soins avancés, une surveillance mobile et une auto-administration de médicaments aux patients – leur offrant ainsi une meilleure qualité de vie. Ces dispositifs vont de la surveillance de la santé à domicile des statistiques vitales, aux tests périodiques. Les patients et le personnel de santé à domicile sont en mesure d’effectuer des tests à distance et de transmettre automatiquement les résultats à l’établissement de soins. Les employés du secteur de la santé, notamment les infirmières, les travailleurs sociaux et les médecins, peuvent consulter ces résultats sur une période donnée ou en temps réel afin de déterminer s’il est nécessaire de modifier les plans de traitement ou d’évaluer l’efficacité d’un plan en cours. En cas d’urgence, ces appareils peuvent appeler une ambulance.

Les appareils que les patients peuvent porter sont capables de surveiller, d’enregistrer, de signaler et d’administrer des médicaments, comme les appareils de surveillance continue du glucose (CGM) et les pompes à insuline, qui permettent de mieux contrôler la glycémie, d’administrer automatiquement l’insuline et même de fournir des alertes si la glycémie est trop basse ou trop élevée. Ces pompes conservent également l’historique des mesures, de sorte qu’un médecin qui suit le patient peut voir les variations dans le temps et aider à déterminer les tendances ou les zones à corriger en cas de pics ou de chutes. Apple vient de lancer son Apple Watch Series 4 avec un détecteur d’électrocardiogramme (ECG) et de chute intégré, et il existe désormais des détecteurs d’électrocardiogramme et d’ECG portables qui se connectent à Blutooth et sont disponibles dans le commerce pour 100 dollars. Ces appareils offrent une meilleure qualité de vie au patient tout
en assurant un niveau de soins cohérent et sûr.

Comparaison avec les tests de laboratoire de base

Les tests peuvent se produire rapidement et être effectués par du personnel clinique qui n’est pas formé aux sciences de laboratoire clinique. Cela peut également constituer un préjudice évident pour le processus de test. La POCT peut impliquer une variété de tests. De nombreux appareils portatifs, portables ou de chevet sont spécifiques à un test particulier. La plupart des personnes qui effectuent les tests au PSOC ne sont pas formées en laboratoire. Un manque de formation en laboratoire implique un manque de compréhension de la science des tests de laboratoire et des pratiques permettant de déterminer la fiabilité des résultats des tests. Il y a également un manque de connaissance de la méthode d’essai particulière qui, dans un laboratoire central, comprend les processus pré-analytiques et post-analytiques. Ces processus sont essentiels pour déterminer la qualité et l’exactitude d’un résultat de test dans des situations données.

Les instruments de laboratoire fournissent des analyses robustes pendant le processus de test pour inclure le programme d’assurance qualité et répondre aux préoccupations pré- et post-analytiques. Les tests effectués dans un laboratoire central avec une instrumentation intégrée fournissent automatiquement des informations clés. Par exemple, l’AQ sur les réactifs, les numéros de lot, les dates de péremption, la précision des tests, les règles de Westgard et les résultats des tests directement incorporés dans le système d’information du laboratoire (SIL) qui sont stockés directement dans le dossier du patient. Le POCT manuel ne fournit pas toutes les informations nécessaires, y compris les données relatives à la manipulation du matériel, la communication des résultats et les commentaires, et dans certains cas (selon le dispositif), les résultats des tests doivent être saisis manuellement dans la base de données de l’établissement – ce qui non seulement prend du temps, mais augmente également le risque d’erreur humaine.

Planification de l’intégration

Historiquement, la technologie qui alimente le POCT a été largement axée sur l’aspect matériel des tests et le logiciel intégré – ou middleware – était principalement concerné par le dispositif spécifique et soit un seul test, soit une gamme de tests qui relèvent d’une catégorie ciblée, par exemple : le diabète. Alors que la technologie dans le laboratoire est robuste et peut être entièrement intégrée dans une infrastructure informatique qui prend en charge la gamme complète de matériel (instrumentation), les applications logicielles (LIS, commande à distance, solutions de rapport, AQ et CQ, inventaire), ainsi que l’intégration aux dossiers médicaux électroniques, aux systèmes d’information sur la santé, etc.

Cependant, le logiciel embarqué et le middleware associés aux dispositifs POCT ont continué à progresser de manière significative. Les établissements qui cherchent à intégrer le POCT devraient procéder à une évaluation des cas d’utilisation – comprendre où se trouvent les plus grands avantages. La plupart des études factuelles montrent que ces domaines concernent les soins d’urgence ou les situations de surveillance et de gestion chroniques, comme les soins à domicile, les urgences, les ambulances et le chevet du patient. Les directeurs médicaux et les laborantins sont maintenant régulièrement chargés de superviser le POCT dans le cadre des opérations de laboratoire et de former le personnel qui utilise ces dispositifs de test. Il faut également prévoir l’intégration de ces appareils dans l’infrastructure informatique globale de l’établissement. Le logiciel de certains de ces appareils a beaucoup évolué au cours des dernières années. Il est très robuste et correspond à ce qu’un « mini-laboratoire » pourrait faire. La clé consiste à choisir le bon appareil et à s’assurer que les capacités du logiciel sont maximisées dans le cadre de la stratégie informatique globale.

Mitch Fry, un cadre de l’industrie des soins de santé, a mené une charge pour que les fabricants de ces appareils normalisent leur sortie pour une meilleure intégration dans le flux de travail global des soins de santé. Le Dr Tom Tiffany, PDG retraité de PAML et consultant, déclare : » Lorsqu’ils sont utilisés de manière appropriée pour voir si une action est nécessaire ou si un problème ou une maladie peut être mis au repos, les tests au point de service sont extrêmement avantageux. »

Une entreprise de Spokane, WA, GenPrime, un fournisseur de lecteurs de flux latéraux portables et de systèmes d’analyse microbienne utilisés par les prestataires de soins de santé, la sécurité intérieure et les industries de la science de la fermentation a augmenté l’ancienne précision de 50 % de la lecture d’une sortie à l’œil à 95 % de précision en utilisant un algorithme approuvé par la FDA et leurs appareils stockent la lecture pour la défendre.

Conclusion

Il y a des avantages et des inconvénients clairs au POCT par rapport aux tests de laboratoire. Il existe des situations où le POCT peut fournir un avantage certain au clinicien traitant, présenter un risque minimal, une meilleure économie de coûts et offrir une expérience de soins de santé de qualité au patient. Cependant, les tests de laboratoire sont plus avancés, suivent le processus et la science des tests de laboratoire, et sont entièrement intégrés à la technologie nécessaire pour garantir que les résultats sont précis, analysés, validés et enregistrés. Il existe clairement des situations où chaque méthode excelle. Néanmoins, les écarts sont rapidement comblés et les deux méthodologies fusionnent grâce à la technologie logicielle.