Cliquez ici pour obtenir des informations sur le service:
Solutions Point Of Care pour les essais cliniques pharmaceutiques

Blinded Diagnostics est spécialisé dans l’application de plateformes de diagnostic point-of-care pour tester les patients inscrits dans des essais cliniques.

Les tests de glucose au point de soins ont été fréquemment utilisés dans les essais cliniques adaptatifs impliquant un ajustement de la dose et dans les études en aveugle. Les tests les plus courants comprennent le glucose et le HBA1C. Les plateformes dérivées du CLIA et modérément complexes utilisent de petits volumes de sang d’échantillons entiers ou veineux. Le délai d’obtention des résultats est de quelques minutes. Voir une liste élargie de tests POC sur www.pointofcaresearch.com

Le test de glycémie peut être utilisé pour :

• Dépister à la fois une glycémie élevée (hyperglycémie) et une glycémie faible (hypoglycémie)
• Aider à diagnostiquer le diabète
• Surveiller la glycémie chez les personnes atteintes de diabète

Selon l’objectif du test, le glucose peut être mesuré à jeun (recueilli après un jeûne de 8 à 10 heures), de façon aléatoire (à tout moment), post prandiale (après un repas), et/ou dans le cadre d’un test de provocation ou de tolérance au glucose oral (HGPO / HGT).
Dépistage :
Panel métabolique complet (CMP)
La glycémie est souvent mesurée dans le cadre d’un groupe de tests, comme un CMP, lors des examens physiques de routine. Cela permet de dépister le diabète, qui ne provoque souvent aucun symptôme à un stade précoce de son évolution, et le pré-diabète – des taux de glycémie modérément élevés qui indiquent un risque accru de développer un diabète de type 2. À des fins de dépistage, une CMP ou un test de glycémie est effectué à jeun (glycémie à jeun, GJ).

Test de provocation au glucose oral (HGPO)
De nombreuses femmes enceintes sont dépistées pour le diabète gestationnel, une forme temporaire d’hyperglycémie, entre leur 24e et 28e semaine de grossesse en utilisant une version de l’HGPO. Le Congrès américain des obstétriciens et gynécologues recommande que la femme prenne une quantité standard d’une solution de glucose à boire, et après 1 heure, son niveau de glucose est mesuré et si le niveau est supérieur à une valeur définie, alors une OGTT plus longue (généralement 2 ou 3 heures) est effectuée pour clarifier le statut de la femme. L’American Diabetes Association recommande aux femmes de prendre 75 grammes d’une solution de glucose à boire et si un ou plusieurs de ses niveaux de glucose à jeun, après 1 heure ou 2 heures sont supérieurs à un certain niveau, alors elle est diagnostiquée comme ayant un diabète gestationnel.

A1c & Tests eAG
Le test A1c et le calcul de l’eAG sont utilisés pour surveiller le contrôle glycémique des diabétiques au fil du temps. L’objectif des personnes diabétiques est de maintenir leur glycémie aussi proche de la normale que possible et les résultats du test A1c et du calcul de l’eAG donnent une image de la quantité moyenne de glucose dans le sang au cours des derniers mois. Ils peuvent vous aider, vous et votre médecin, à savoir si les mesures que vous prenez pour contrôler votre diabète sont efficaces ou doivent être ajustées.

Le test A1c peut être utilisé pour :

• Minimiser les complications causées par des taux de glucose chroniquement élevés, comme les dommages progressifs aux organes du corps comme les reins, les yeux, le système cardiovasculaire et les nerfs.
• Aider les diabétiques nouvellement diagnostiqués à déterminer à quel point leur glycémie non contrôlée a été élevée. Il peut être demandé plusieurs fois pendant que le contrôle est atteint, puis plusieurs fois par an pour vérifier que le bon contrôle est maintenu.
• Dépister et diagnostiquer le diabète.

Seuls les tests A1c ont été référencés à une méthode de laboratoire acceptée (standardisée) devraient être utilisés à des fins de diagnostic ou de dépistage. Dans ces cas, une glycémie plasmatique à jeun ou un test de tolérance au glucose oral peuvent être utilisés pour le dépistage ou le diagnostic. Actuellement, les tests au point de service, tels que ceux qui peuvent être utilisés dans le cabinet d’un médecin ou au chevet d’un patient, sont trop variables pour être utilisés à des fins de diagnostic, mais peuvent être utilisés pour surveiller le traitement (mode de vie et traitements médicamenteux).

L’A1c ne doit pas être utilisé à des fins de diagnostic chez les femmes enceintes, les personnes ayant subi récemment une hémorragie grave ou une transfusion sanguine, celles souffrant d’une maladie rénale ou hépatique chronique et les personnes souffrant de troubles sanguins tels que l’anémie ferriprive, l’anémie à la vitamine B12 et les variantes de l’hémoglobine.

Voir une liste élargie de tests POC sur www.pointofcaresearch.com

Cliquez ici pour obtenir des informations sur les services :
Solutions de point de soins pour les essais cliniques pharmaceutiques.