Ne pas administrer PNEUMOVAX® 23 (Vaccin antipneumococcique polyvalent) aux personnes ayant des antécédents de réaction d’hypersensibilité à l’un des composants du vaccin.
Déférer la vaccination par PNEUMOVAX 23 chez les personnes présentant une maladie aiguë modérée ou sévère.
Faire preuve de prudence et de soins appropriés lors de l’administration de PNEUMOVAX 23 à des personnes dont la fonction cardiovasculaire et/ou pulmonaire est gravement compromise et chez qui une réaction systémique représenterait un risque important.
Les données disponibles chez l’homme issues des essais cliniques de PNEUMOVAX 23 pendant la grossesse n’ont pas permis d’établir la présence ou l’absence d’un risque associé au vaccin.
Les personnes âgées pouvant ne pas tolérer les interventions médicales aussi bien que les personnes plus jeunes, une fréquence plus élevée et/ou une plus grande sévérité des réactions chez certaines personnes âgées ne peuvent être exclues.
Les personnes immunodéprimées, y compris les personnes recevant un traitement immunosuppresseur, peuvent avoir une réponse immunitaire diminuée à PNEUMOVAX 23.
PNEUMOVAX 23 peut ne pas être efficace pour prévenir la méningite à pneumocoques chez les patients qui présentent une fuite chronique de liquide céphalorachidien (LCR) résultant de lésions congénitales, de fractures du crâne ou d’interventions neurochirurgicales.
Les effets indésirables les plus fréquents, rapportés chez >10% des sujets vaccinés avec PNEUMOVAX 23 pour la première fois dans un essai clinique, ont été : douleur/sensibilité/sensibilité au site d’injection, gonflement/induration au site d’injection, céphalées, érythème au site d’injection, asthénie et fatigue, et myalgie.
Pour les sujets âgés de 65 ans ou plus participant à une étude clinique, les effets indésirables systémiques qui ont été déterminés par l’investigateur comme étant liés au vaccin étaient plus élevés après la revaccination qu’après la vaccination initiale.
La vaccination par PNEUMOVAX 23 peut ne pas offrir une protection à 100% contre l’infection pneumococcique.
Avant d’administrer PNEUMOVAX 23, veuillez lire les informations de prescription qui l’accompagnent. L’information destinée aux patients est également disponible.