Bien qu’aucun traitement de la dégénérescence maculaire actuellement approuvé aux États-Unis ne soit susceptible de restaurer complètement la vision perdue à cause de cette maladie oculaire, certains médicaments – comme le Lucentis – peuvent être en mesure de ralentir ou de prévenir une perte de vision supplémentaire, voire d’améliorer dans une certaine mesure la vision restante.

De plus, certains traitements expérimentaux se sont révélés prometteurs pour inverser au moins une partie de la perte de vision chez les personnes touchées par la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA).

Traitements de la dégénérescence maculaire approuvés par la FDA

Télescope implantable. En juillet 2010, la FDA a approuvé un minuscule dispositif implantable qui grossit les images sur la rétine pour améliorer la vision centrale endommagée par la DMLA ou la dystrophie maculaire de Stargardt.

Le télescope miniature implantable (IMT) de VisionCare Ophthalmic Technologies agrandit l’image globale tout en réduisant la taille relative de la tache aveugle centrale causée par la dégénérescence maculaire.

De la taille d’un petit pois, le dispositif est destiné à certaines personnes qui subissent une perte de vision sévère causée par une dégénérescence maculaire avancée ( » en phase terminale « ).

« Les résultats cliniques de l’essai pivot de la FDA ont prouvé que nous pouvons placer cette minuscule prothèse télescopique à l’intérieur de l’œil pour aider les patients à mieux voir et, pour certains, même à des niveaux auxquels ils peuvent reconnaître des personnes et des expressions faciales qu’ils ne pouvaient pas reconnaître auparavant », a déclaré Kathryn A. Colby, MD, PhD, chirurgien ophtalmique au Massachusetts Eye and Ear Infirmary de Boston et professeur adjoint d’ophtalmologie à la Harvard Medical School.

En juin 2012, VisionCare a annoncé que l’implant IMT était devenu disponible dans tout le pays dans le cadre de son programme de traitement CentraSight pour les personnes atteintes de DMLA au stade terminal.

De plus, le traitement est couvert par Medicare pour les patients éligibles qui présentent une cécité centrale dans les deux yeux qui ne peut être corrigée par des lunettes, des lentilles de contact, des médicaments ou une autre chirurgie oculaire, indique la société.

Lucentis. Approuvé par la FDA en juin 2006 pour traiter la forme plus avancée ou « humide » de la dégénérescence maculaire, Lucentis (ranibizumab) est une forme du médicament de traitement du cancer colorectal, Avastin.

Lucentis agit en inhibant des protéines appelées facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF), qui stimulent la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins dans le corps. Le VEGF contribuerait au développement de la dégénérescence maculaire en favorisant la croissance de vaisseaux sanguins anormaux dans la rétine.

Genentech, en collaboration avec Novartis Ophthalmics, commercialise le médicament.

Les résultats des essais cliniques de Lucentis qui ont conduit à l’approbation de la FDA ont été plutôt positifs, surtout lorsqu’ils ont été comparés aux résultats des traitements précédemment approuvés. Fin 2005, Genentech a annoncé les résultats d’une étude démontrant une amélioration ou une stabilité de la vision chez environ 95 % des participants, contre seulement environ 60 % des personnes recevant un autre traitement approuvé.

L’amélioration de la vision avec Lucentis était significative. Alors que seulement 11 pour cent du groupe témoin pouvaient voir 20/40 ou mieux après l’étude, environ 40 pour cent des patients sous Lucentis y sont parvenus. Dans l’ensemble, environ un tiers des patients soumis à un traitement par Lucentis dans le cadre des essais cliniques de la FDA ont connu une amélioration de leur vision.

Des résultats similaires au traitement par Lucentis continuent d’être rapportés dans des études plus récentes.

Lucentis est administré par des injections mensuelles dans l’œil. Un communiqué de presse de la FDA concernant l’approbation a déclaré que les rares réactions indésirables au médicament étaient principalement associées à l’injection elle-même. Les complications du traitement par Lucentis peuvent inclure une inflammation à l’intérieur de l’œil (endophtalmie), une augmentation de la pression oculaire, une cataracte traumatique et un décollement de la rétine.

Le médicament anticancéreux Avastin mentionné ci-dessus est considérablement moins cher et semble produire des résultats similaires dans le traitement de la dégénérescence maculaire, bien qu’il ne soit pas approuvé par la FDA pour cet usage.

Le débat Lucentis vs Avastin se poursuit alors qu’un essai clinique en cours compare les résultats et la sécurité des deux traitements. Les résultats de la première année des essais de comparaison des traitements de la DMLA (CATT) ont été annoncés en mai 2011, avec une efficacité jugée à peu près égale mais une sécurité à long terme non encore comparée.

Macugen. Ce traitement de la DMLA utilise une molécule thérapeutique pour s’attaquer au VEGF dans l’œil. Macugen, développé par Eyetech Inc. et Pfizer, est administré par des injections dans l’œil, avec des traitements nécessaires toutes les six semaines.

Dans les essais cliniques, 33 % des patients recevant Macugen ont maintenu ou amélioré leur vision, contre seulement 22 % dans le groupe témoin. Macugen a également contribué à ralentir le rythme de la perte de vision chez de nombreux patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l’âge.

Moins de 1 % des patients recevant Macugen ont présenté des effets secondaires graves, tels qu’un décollement de la rétine ou une endophtalmie. Des effets secondaires moins graves, tels que des flotteurs oculaires et une gêne, sont survenus chez jusqu’à 40 % des patients.

Eylea. Comme le Lucentis et le Macugen, Eylea est conçu pour inhiber l’action du VEGF dans la DMLA humide (néovasculaire). Il a obtenu l’approbation de la FDA à cette fin en novembre 2011.

Un avantage potentiel d’Eylea, également connu sous le nom de VEGF Trap-Eye, est que sa posologie recommandée est une injection dans l’œil toutes les huit semaines (après trois injections mensuelles initiales), plutôt que toutes les quatre semaines comme Lucentis.

Eylea a été développé par Regeneron Pharmaceuticals et Bayer HealthCare. Regeneron a indiqué que les essais cliniques préalables à l’approbation ont montré des avantages et des effets secondaires similaires à ceux du Lucentis.

Deux études publiées dans l’American Journal of Ophthalmology en juillet 2013 ont montré que les yeux atteints de DMLA humide chronique qui étaient résistants aux injections multiples de Lucentis ou d’Avastin (ou des deux) ont montré une acuité visuelle stable et une réduction de la gravité de l’apparence de la DMLA avec des injections moins fréquentes d’Eylea.

Sur la base de ces résultats, les auteurs de l’étude ont conclu que l’Eylea est une alternative efficace au Lucentis et à l’Avastin pour le traitement de la DMLA néovasculaire, avec l’avantage supplémentaire de nécessiter des injections moins fréquentes.

Traitement médicamenteux Visudyne (thérapie photodynamique ou PDT). Visudyne a été le premier traitement médicamenteux approuvé pour le traitement de la forme humide de la dégénérescence maculaire. Il est réservé aux patients qui présentent une croissance de nouveaux vaisseaux sanguins (néovascularisation) sous la rétine selon un schéma bien défini et distinctif appelé « classique prédominant ». Environ 40 à 60 % des nouveaux patients atteints de DMLA humide présentent cette forme de la maladie, selon Novartis, la société qui commercialise Visudyne.

Dans cette procédure de traitement, le médecin injecte Visudyne dans votre bras, puis active le médicament lors de son passage dans les vaisseaux sanguins rétiniens en projetant un faisceau laser de faible énergie dans votre œil. Le Visudyne est activé par la lumière laser, ce qui produit une réaction chimique qui détruit les vaisseaux sanguins anormaux. La procédure est pratiquement indolore, selon Novartis.

Un patient Visudyne sur six présente une amélioration de la vision, soit environ deux fois plus de patients que ceux qui ne suivent pas le traitement Visudyne. Des études récentes indiquent également un ralentissement significatif de la progression de la DMLA chez de nombreux patients recevant le traitement médicamenteux Visudyne.

Dans une étude, 225 yeux atteints de DMLA humide ont été traités par Visudyne, et 114 yeux comparables ne l’ont pas été. Après 24 mois, la cécité légale est apparue chez 28 % du groupe Visudyne et chez 45 % du groupe non traité.

Visudyne est parfois utilisé en plus du Lucentis ou de l’Avastin comme traitement de la dégénérescence maculaire humide. D’autres médicaments activés par la lumière et conçus pour avoir des effets similaires à ceux de Visudyne sont actuellement en cours de développement.

Traitement au laser. La photocoagulation au laser est un autre traitement de la dégénérescence maculaire pour la DMLA humide. La procédure utilise la lumière laser pour détruire ou sceller les nouveaux vaisseaux sanguins afin d’éviter les fuites.

L’un des principaux inconvénients de la photocoagulation au laser, cependant, est qu’elle produit de nombreuses petites cicatrices rétiniennes, qui provoquent des taches aveugles dans le champ visuel du patient. Pour cette raison, la procédure au laser n’est plus largement utilisée pour traiter la DMLA. Les scientifiques travaillent sur des moyens de réduire les cicatrices et étudient également des traitements au laser pour la dégénérescence maculaire sèche, mais les progrès sont lents.

Seulement environ 15 à 20 % des patients atteints de la forme humide de la DMLA présentent le type de saignement sous la rétine (néovascularisation choroïdienne ou NVC) qui les qualifierait pour ce type de traitement.

Et ces dernières années, des traitements tels que la thérapie photodynamique Visudyne sont devenus plus populaires que la photocoagulation au laser pour le traitement de la dégénérescence maculaire humide avec CNV.

À l’avenir, les traitements expérimentaux de la dégénérescence maculaire qui ne sont pas encore approuvés par la FDA pourraient fournir des résultats encore meilleurs que ceux qui sont actuellement disponibles.

Suppléments AREDS

La recherche suggère que les vitamines antioxydantes et d’autres nutriments peuvent réduire la progression de la DMLA chez les personnes présentant un risque élevé de perte de vision due à la dégénérescence maculaire.

Deux grands essais cliniques parrainés par le National Eye Institute (NEI) – appelés Age-Related Eye Disease Studies (AREDS et AREDS2) – ont évalué l’effet de suppléments nutritionnels sur la progression de la dégénérescence maculaire chez des personnes présentant différents stades de DMLA.

Chaque étude a inclus plus de 3 500 participants et la période de suivi moyenne était d’au moins cinq ans.

Les résultats de la première étude AREDS (2001) ont révélé qu’un supplément quotidien contenant les ingrédients suivants réduisait de 25 % le risque de progression grave de la DMLA :

• vitamine C

• vitamine E

• bêta-carotène

• zinc – 80 mg

• cuivre – 2 mg

En 2006, le NEI a lancé l’étude AREDS2 dans le but d’évaluer les modifications apportées à la formule AREDS originale qui pourraient offrir une protection encore meilleure contre la perte de vision due à la DMLA avancée.

Les résultats de l’étude AREDS2, publiés en 2013, ont révélé que l’ajout de lutéine et de zéaxanthine à la formule AREDS originale réduisait le risque de progression de la DMLA à un stade avancé de 10 à 25 %, en fonction de la quantité de ces nutriments dans le régime alimentaire des participants avant la supplémentation.

L’ajout d’acides gras oméga-3 à la formule n’a pas réduit le risque de progression de la DMLA.

Les chercheurs ont également évalué l’effet du retrait du bêta-carotène de la formule AREDS originale, car des doses élevées de bêta-carotène en supplément ont été associées à un risque accru de cancer du poumon chez les fumeurs actuels et passés.

Dans l’étude AREDS2, les participants désignés au hasard pour prendre le supplément avec du bêta-carotène avaient un risque significativement plus élevé de développer un cancer du poumon que les participants prenant la formule sans bêta-carotène.

Sur la base des résultats de l’étude AREDS2, de nombreux professionnels de la vue qui prescrivent des vitamines pour les yeux recommandent désormais des compléments nutritionnels contenant de la vitamine C, de la vitamine E, du zinc, de la lutéine et de la zéaxanthine, mais sans bêta-carotène (en particulier pour les patients ayant des antécédents de tabagisme).

Page mise à jour en février 2021

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