La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis informe le public que l’acétaminophène a été associé à un risque de réactions cutanées rares mais graves. Ces réactions cutanées, connues sous le nom de syndrome de Stevens-Johnson (SJS), de nécrolyse épidermique toxique (TEN) et de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), peuvent être mortelles. L’acétaminophène est un principe actif courant pour traiter la douleur et faire baisser la fièvre ; il est inclus dans de nombreux produits pharmaceutiques sur ordonnance et en vente libre (OTC).

Un rougissement de la peau, une éruption cutanée, des cloques et un décollement de la surface supérieure de la peau peuvent survenir lors de l’utilisation de produits pharmaceutiques contenant de l’acétaminophène. Ces réactions peuvent se produire lors de la première utilisation de l’acétaminophène ou à n’importe quel moment pendant la prise du médicament. D’autres médicaments utilisés pour traiter la fièvre et les douleurs/maux de corps (par exemple, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, ou AINS, tels que l’ibuprofène et le naproxène) comportent également le risque de provoquer des réactions cutanées graves, qui est déjà décrit dans la section des avertissements de leurs étiquettes de médicaments.

La FDA exigera qu’un avertissement soit ajouté aux étiquettes des produits pharmaceutiques sur ordonnance contenant de l’acétaminophène pour traiter le risque de réactions cutanées graves. La FDA réglemente les produits en vente libre contenant de l’acétaminophène différemment des produits sur ordonnance, et l’Agence travaillera également avec les fabricants de produits en vente libre pour traiter ce problème de sécurité.

Les questions et réponses suivantes donnent un aperçu de ce problème de sécurité.

Q1. Qu’est-ce que l’acétaminophène?
Q2. Comment puis-je savoir si le produit que je prends contient de l’acétaminophène?
Q3. Que dois-je faire si je développe une éruption ou une réaction cutanée lors de l’utilisation d’un produit pharmaceutique contenant de l’acétaminophène ?
Q4. Puis-je faire une réaction cutanée grave avec l’acétaminophène même si j’ai déjà pris de l’acétaminophène sans problème auparavant ?
Q5. Comment puis-je distinguer une réaction cutanée dont je ne dois pas m’inquiéter d’une réaction considérée comme grave ?
Q6. Si j’ai déjà eu une réaction cutanée grave avec l’acétaminophène, puis-je reprendre ce médicament sans danger ?
Q7. Si j’ai déjà eu une réaction cutanée grave et que je ne peux plus prendre d’acétaminophène, quels autres analgésiques/réducteurs de fièvre puis-je prendre à la place ? Est-ce que je risque d’avoir des réactions cutanées graves avec d’autres analgésiques/réducteurs de fièvre ?
Q8. Que sont la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), le syndrome de Stevens Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (NET) ?
Q9. Certaines personnes sont-elles plus à risque de présenter des réactions cutanées graves lors de la prise d’acétaminophène ?
Q10. Si je ne veux pas prendre de risque en utilisant l’acétaminophène, quels autres analgésiques/réducteurs de fièvre seraient une option à prendre pour moi ?
Q11. Où puis-je obtenir plus d’informations sur la façon de lire les étiquettes des médicaments et d’utiliser les produits à base d’acétaminophène en toute sécurité ?

Q1. Qu’est-ce que l’acétaminophène ?

A. L’acétaminophène est le nom générique d’un médicament utilisé pour réduire la douleur et la fièvre, que l’on trouve dans de nombreux produits pharmaceutiques sur ordonnance et en vente libre (OTC). Il est disponible seul dans des produits à ingrédient unique et également en combinaison avec d’autres médicaments, y compris ceux utilisés pour traiter le rhume, la toux, les allergies et l’insomnie. L’acétaminophène est l’un des médicaments les plus utilisés aux États-Unis.

Q2. Comment puis-je savoir si le produit que je prends contient de l’acétaminophène ?

A. Vérifiez toujours l’étiquette  » Drug Facts  » sur l’emballage des médicaments en vente libre (OTC) pour voir si l’acétaminophène y figure comme ingrédient actif. Sur les médicaments en vente libre, le mot « acétaminophène » apparaît sur le devant de l’emballage et sur l’étiquette « Drug Facts », dans la section « Ingrédient(s) actif(s) ». Sur les médicaments d’ordonnance, l’étiquette peut comporter le mot « acétaminophène » ou une version abrégée de ce mot, comme « APAP », « acet », « acetamin » ou « acetaminoph ». Si vous n’êtes pas certain que votre médicament contient de l’acétaminophène, demandez à un pharmacien ou à votre professionnel de la santé de vous fournir des renseignements supplémentaires. Informez tous vos professionnels de santé si vous avez des antécédents de réactions cutanées graves à l’acétaminophène afin qu’ils ne vous prescrivent pas de médicaments contenant ce médicament.

Q3. Que dois-je faire si je développe une éruption ou une réaction cutanée lors de l’utilisation d’un produit pharmaceutique contenant de l’acétaminophène ?

A. Si vous développez une éruption cutanée ou une réaction lors de l’utilisation d’un produit pharmaceutique contenant de l’acétaminophène, cessez d’utiliser le produit et consultez immédiatement un médecin. Un professionnel de la santé vous évaluera pour déterminer si vous présentez une réaction cutanée grave telle qu’une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), un syndrome de Stevens Johnson (SJS) ou une nécrolyse épidermique toxique (NET).

Q4. Puis-je présenter une réaction cutanée grave avec l’acétaminophène même si j’ai déjà pris de l’acétaminophène sans problème ?

A. Oui, une réaction cutanée grave peut survenir à tout moment lors de la prise d’acétaminophène, même si vous avez pris le médicament auparavant sans problème.

Q5. Comment puis-je distinguer une réaction cutanée dont je ne dois pas m’inquiéter d’une réaction considérée comme grave ?

A. Vous devez toujours arrêter de prendre de l’acétaminophène et consulter un médecin au premier signe d’éruption ou de réaction cutanée. Un professionnel de la santé doit vous examiner pour déterminer si l’éruption ou la réaction cutanée que vous ressentez est une réaction dont vous ne devez pas vous inquiéter ou si c’est une réaction cutanée grave qui doit être traitée.

Q6. Si j’ai déjà eu une réaction cutanée grave avec l’acétaminophène, puis-je reprendre ce médicament en toute sécurité ?

A. Non. Vous ne devez pas reprendre l’acétaminophène si vous avez déjà eu une réaction cutanée grave avec ce médicament. Reprendre de l’acétaminophène pourrait vous faire développer à nouveau une réaction cutanée grave. Informez tous vos professionnels de santé que vous avez des antécédents de réactions cutanées graves à l’acétaminophène afin qu’ils ne vous prescrivent pas de médicaments contenant ce médicament.

Q7. Si j’ai déjà eu une réaction cutanée grave et que je ne peux plus prendre d’acétaminophène, quels autres analgésiques/réducteurs de fièvre puis-je prendre à la place ? Est-ce que je risque d’avoir des réactions cutanées graves avec d’autres analgésiques/réducteurs de fièvre ?

A. Si vous avez eu une réaction cutanée grave avec l’acétaminophène, contactez votre professionnel de santé pour discuter des autres médicaments antidouleurs/réducteurs de fièvre qui vous conviennent. D’autres médicaments utilisés pour traiter la fièvre et les douleurs/les maux de corps, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui comprennent l’ibuprofène et le naproxène, comportent également le risque de provoquer des réactions cutanées graves. Cependant, le fait d’avoir eu une réaction cutanée grave avec l’acétaminophène ne signifie pas nécessairement que vous aurez également cette réaction avec d’autres médicaments antidouleur/réducteur de fièvre.

Q8. Que sont la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), le syndrome de Stevens Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (NET) ?

Toutes ces affections sont des réactions cutanées rares mais graves qui résultent généralement d’une exposition à un médicament. L’AGEP ne met généralement pas la vie en danger et se caractérise par l’apparition rapide de zones de peau rouge contenant des dizaines à des centaines de petites cloques remplies de liquide blanc ou jaune appelées pustules. Elle peut commencer sur une petite surface de peau mais peut s’étendre à tout le corps, y compris le visage. Elle peut également s’accompagner de fièvre et de taux élevés d’un type spécifique de globules blancs appelés neutrophiles, qui ne peuvent être déterminés que par des analyses de sang. L’AGEP disparaît généralement dans les deux semaines suivant l’arrêt du médicament problématique.

Le SJS et le TEN sont tous deux des réactions cutanées potentiellement mortelles. Ce sont des urgences médicales qui nécessitent généralement une hospitalisation. Ces affections commencent généralement par des symptômes de type grippal, suivis d’une éruption cutanée, de cloques et d’un décollement de la surface supérieure de la peau. Le SJS et le TEN diffèrent par le degré de cloquage et de décollement de la peau ; le SJS est l’affection qui touche une petite partie du corps et le TEN celle qui touche une plus grande partie du corps. La guérison du SJS/TEN peut prendre des semaines ou des mois, selon la gravité de la maladie. Outre le décès, les autres complications possibles du SJS et du TEN comprennent des cicatrices cutanées, des changements dans la pigmentation de la peau, la cécité et des dommages aux organes internes.

Q9. Certaines personnes sont-elles plus à risque de présenter des réactions cutanées graves lors de la prise d’acétaminophène ?

A. Non. Il ne semble pas y avoir certaines personnes qui présentent un risque plus élevé. Des réactions cutanées graves peuvent survenir chez toute personne prenant de l’acétaminophène, et il n’y a aucun moyen de prédire qui pourrait être plus susceptible de les subir. Ces réactions peuvent survenir lors de la première utilisation de l’acétaminophène ou après qu’il ait été pris de nombreuses fois auparavant.

Q10. Si je ne veux pas prendre de risque en utilisant l’acétaminophène, quels autres analgésiques/réducteurs de fièvre seraient une option à prendre pour moi ?

A. Les réactions cutanées graves avec l’acétaminophène sont rares. Le même type de réactions peut se produire avec d’autres analgésiques et réducteurs de fièvre, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme l’ibuprofène et le naproxène. Le risque de réactions cutanées graves est déjà décrit dans la section des avertissements de ces étiquettes de médicaments. Parlez à votre professionnel de santé ou à votre pharmacien si vous avez des questions ou des inquiétudes sur l’utilisation de l’acétaminophène ou si vous souhaitez qu’il vous recommande un autre médicament.

Q11. Où puis-je obtenir plus d’informations sur la façon de lire les étiquettes des médicaments et d’utiliser les produits à base d’acétaminophène en toute sécurité ?

A. Les liens suivants fournissent plus d’informations sur ces sujets :

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