Une société de vaccins spécialisés basée en France a annoncé des résultats initiaux positifs pour sa première étude de phase 2 du candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15.

VLA15 est un vaccin expérimental à sous-unité protéique multivalente qui cible la protéine de surface externe A (OspA) de Borrelia.

Dans un communiqué de presse publié le 22 juillet 2020, Valneva SE a déclaré que le candidat vaccin VLA15 s’est révélé immunogène dans tous les groupes de doses testés. Et les résultats de l’étude VLA15-201 n’ont pas indiqué qu’une exposition préalable à Lyme (séropositivité) avait un impact sur l’immunogénicité ou la sécurité.

Et par rapport à une précédente étude de phase 1, les doses plus élevées utilisées dans cet essai ont suscité des réponses en anticorps plus élevées pour tous les sérotypes.

En outre, dans la tranche d’âge comparable à celle étudiée en phase 1 (18-49 ans), les taux de séroconversion (SCR) ont varié de 85,6 % à 97 %. La réponse immunologique chez les adultes plus âgés, l’un des principaux groupes cibles d’un vaccin contre la maladie de Lyme, est particulièrement encourageante, a déclaré la société.

« Nous sommes heureux d’annoncer le succès du premier essai de phase 2 de notre candidat vaccin contre la maladie de Lyme, une infection sévère qui touche un nombre croissant de personnes chaque année. D’autres données issues des essais de phase 2 en cours dans les mois à venir permettront de prendre d’autres décisions concernant la dose et le calendrier, a commenté Wolfgang Bender, M.D., Ph.D., de Valneva.

« Nous travaillons en étroite collaboration avec Pfizer pour faire progresser rapidement le développement de VLA15. »

Valneva et Pfizer ont annoncé une collaboration pour le développement et la commercialisation de VLA15 fin avril 2020, et travaillent sur les prochaines étapes de développement.

Le besoin médical de vaccination contre la maladie de Lyme augmente régulièrement à mesure que l’empreinte de la maladie s’élargit.

Dans le cadre de nouvelles données de phase 2 qui seront publiées dans quelques mois, une analyse de la fonctionnalité des anticorps générés avec VLA15 sera réalisée. En étroite collaboration avec les autorités réglementaires, Valneva a développé un test d’anticorps bactéricides sériques ( » SBA « ) à cette fin.

Cette première étude de phase 2, menée dans l’UE et aux États-Unis, a inclus 572 adultes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans.

Dans la phase principale de l’étude, 452 sujets ont reçu l’un des deux niveaux de dose (soit 135µg ou 180µg) de VLA15 (environ 180 sujets chacun) en trois injections (jours 1, 29 et 57) ou un placebo (environ 90 sujets).

L’immunogénicité a été mesurée en déterminant les anticorps IgG contre chacun des six sérotypes de la protéine de surface externe A de la borréliose de Lyme les plus répandus aux États-Unis et en Europe couverts par le vaccin.

La lecture du critère d’évaluation était l’immunogénicité au jour 85 (un mois après la finalisation de la primo-immunisation).

Valneva prévoit de communiquer les premiers résultats de la deuxième étude de phase 2, VLA15-202, dans quelques mois. Dans l’étude VLA15-202, des doses identiques à celles de l’étude VLA15-201 ont été testées en utilisant un calendrier de vaccination plus long (jours 1, 57 et 180).

La maladie de Lyme est une infection systémique causée par la bactérie Borrelia transmise à l’homme par des tiques Ixodes infectées. Elle est considérée comme la maladie à transmission vectorielle la plus courante dans l’hémisphère nord. En l’absence de traitement, la maladie peut se disséminer et entraîner des complications plus graves touchant les articulations, le cœur ou le système nerveux.

>> Ulta Lab Lyme Disease Test <<

Selon les U.Centers for Disease Control and Prevention (CDC), environ 300 000 Américains sont diagnostiqués avec la maladie de Lyme chaque année (carte), et au moins 200 000 autres cas en Europe. Récemment, les CDC ont estimé qu’il y a environ 10 fois plus de personnes diagnostiquées avec la maladie de Lyme que le nombre déclaré annuellement.

L’histoire de la maladie de Lyme a commencé en 1975 lorsqu’un groupe d’enfants et d’adultes résidant à Lyme, dans le Connecticut. En 1977, les 51 premiers cas d’arthrite de Lyme ont été décrits et la tique Ixodes scapularis (à pattes noires) a été liée à la transmission de la maladie

En janvier 2020, une étude a rapporté que la réduction de l’agent pathogène Borrelia burgdorferi dans cette population de souris pourrait réduire le nombre de cas humains de maladie de Lyme. Environ la moitié des tiques à pattes noires infectées qui propagent la maladie de Lyme chez l’homme sont initialement infectées par des souris à pieds blancs.

Valneva SE est présente en Autriche, en Suède, au Royaume-Uni, en France, au Canada et aux États-Unis et compte plus de 500 employés.

L’actualité du développement des vaccins contre la maladie de Lyme est publiée par Precision Vaccinations.