Nome generico: imiquimod
Nome del prodotto: Aldara

Indicazione: Per cosa è usato Aldara

Aldara è usato per trattare la cheratosi solare (SK) sul viso e sul cuoio capelluto, il carcinoma a cellule basali superficiali (sBCC) e le verruche genitali/perianali.

• Le cheratosi solari sono chiazze ispessite e squamose di pelle causate dall’eccessiva esposizione al sole. La cheratosi solare è anche conosciuta come cheratosi attinica;
• il carcinoma a cellule basali è un tipo di cancro della pelle;
• le verruche genitali/perianali esterne (condiloma acuminato) sono verruche che appaiono sulla superficie del pene o della vulva (organo sessuale femminile esterno) e intorno all’ano.

Aldara non è raccomandato per l’uso in pazienti di età inferiore ai 18 anni in quanto non ci sono stati studi dei suoi effetti in questo gruppo di età.

Il medico può prescrivere Aldara per un altro scopo. Se non siete sicuri del motivo per cui state usando questo medicinale chiedete al vostro medico.

Azione: Come funziona Aldara

Imiquimod è un modificatore della risposta immunitaria. È stato dimostrato che Imiquimod stimola la risposta immunitaria innata e adattativa attraverso l’induzione dell’interferone-α (IFN-α) e la produzione di altre citochine da parte di diversi tipi di cellule (ad es. Le pDC, un importante sottogruppo di (pre)DC, hanno la più alta espressione del Toll-like receptor7
(TLR7) tra i sottogruppi DC.

Imiquimod non ha attività antivirale diretta in vitro. L’attività antivirale è indiretta attraverso l’induzione di citochine IFN-α e l’attivazione immunitaria. Imiquimod sembra anche esercitare una certa attività pro-apoptotica contro le cellule tumorali. Imiquimod stimola l’infiltrazione di cellule distruttive del tumore (linfociti a cellule T, cellule dendritiche e macrofagi) nelle lesioni del carcinoma basocellulare superficiale e riduce il meccanismo di difesa del tumore.

Ogni 250 mg di Aldara crema 5% contiene 12,5 mg del principio attivo, imiquimod. Aldara crema contiene anche acido isostearico, alcool benzilico, alcool cetilico, alcool stearilico, paraffina bianca morbida, polisorbato 60, sorbitan monostearato, glicerolo, idrossibenzoato di metile, idrossibenzoato di propile, gomma xantana, acqua purificata.

Consiglio di dosaggio: Come usare Aldara

Prima di usare Aldara

Quando non si deve usare

Non usare Aldara:

• Se si è allergici all’imiquimod o a uno qualsiasi degli ingredienti qui elencati;
• Sulla pelle dove ci sono ferite o piaghe aperte. Non iniziare a utilizzare Aldara fino a quando la zona è guarita:
• Sulle verruche all’interno della vagina o all’interno dell’ano o all’interno dell’uretra (dove si passa l’urina). L’uso di Aldara crema in queste aree non è stato studiato;
• Su aree che sono bruciate dal sole;
• Se la confezione è strappata o mostra segni di manomissione;
• Dopo la data “use by” indicata sulla scatola o bustina o dopo 4 settimane dalla prima apertura della pompa Aldara.

Prima di iniziare ad usarlo

Informi il suo medico se:

• Sei incinta o intendi rimanere incinta;
• Sei in fase di allattamento o intendi allattare;
• Sei o pensi di essere positiva all’HIV;
• Sei in trattamento con altri farmaci;
• Ha usato in precedenza Aldara crema o altri preparati simili per trattare la sua condizione;
• Ha problemi con il suo sistema immunitario;
• Ha un emocromo anormale;
• Ha attualmente, o in passato ha avuto qualsiasi altra condizione medica.

Utilizzo di Aldara

Dosaggio

Aldara è usato per trattare diverse condizioni della pelle. Il vostro medico vi dirà dove applicare la crema Aldara, quanto spesso e per quanto tempo applicarla per la vostra condizione. Aldara deve essere applicato appena prima di andare a letto e lasciato sulla pelle per 6-10 ore. Una quantità sufficiente di crema deve essere applicata per coprire l’area di trattamento. Parlate con il vostro medico se la vostra condizione ricompare dopo il trattamento.

Ceratosi solare

Se il vostro medico ha prescritto Aldara per il trattamento della SK, il dosaggio usuale è una volta al giorno, al momento di coricarsi, tre volte a settimana. Per l’applicazione tre volte alla settimana, Aldara può essere applicato, per esempio, il lunedì, il mercoledì e il venerdì, o il martedì, il giovedì e il sabato.

Il suo medico può dirle di continuare ad applicare la crema Aldara per 4 settimane, seguito da un periodo di 4 settimane senza alcun trattamento. Il suo medico controllerà poi le condizioni della sua pelle. Se rimane qualche lesione SK, il trattamento deve essere ripetuto per altre quattro settimane.

In alternativa, il medico può decidere di continuare ad applicare la crema Aldara fino a 16 settimane, Ogni trattamento deve continuare per non più di 16 settimane alla volta.

Carcinoma basocellulare superficiale

Se il suo medico le ha prescritto Aldara per il trattamento del sBCC, deve essere applicato sull’area interessata una volta al giorno al momento di coricarsi per cinque giorni consecutivi a settimana (dal lunedì al venerdì), o come raccomandato dal suo medico.

Il trattamento deve continuare per 6 settimane a meno che il medico le dica altrimenti.

Verruche genitali esterne o perianali

Se il medico ha prescritto Aldara per il trattamento di verruche genitali esterne o perianali, deve essere applicato una volta al giorno, al momento di coricarsi, tre volte a settimana o come raccomandato dal medico. Per l’applicazione tre volte a settimana, Aldara può essere applicato il lunedì, mercoledì e venerdì; o martedì, giovedì e sabato.

Il trattamento deve continuare fino a quando le verruche sono completamente scomparse. Aldara non dovrebbe essere usato per più di 16 settimane alla volta. Di solito ci vogliono 8-10 settimane per far sparire le verruche, ma le verruche possono sparire già dopo 4 settimane. Se le verruche ricompaiono, parlate con il vostro medico.

Se la vostra pelle reagisce male all’Aldara, il medico può raccomandare di interrompere il trattamento per alcuni giorni. Non è necessario recuperare le dosi che ha saltato o prolungare il periodo di trattamento.

Come usarlo

• Prima di applicare Aldara, si lavi le mani e l’area di trattamento con acqua e sapone delicato e lasci asciugare accuratamente. Se si utilizza la pompa Aldara rimuovere il tappo di protezione e riempire più volte fino a quando la crema appare sul beccuccio. In alternativa, aprire una bustina di Aldara e spremere un po’ di crema sul polpastrello;
• Applicare un sottile strato di crema Aldara sull’area di trattamento e strofinare delicatamente nella pelle fino a quando la crema scompare. Per le lesioni sBCC, dovrebbe essere applicata abbastanza crema per coprire la lesione e circa 1 cm di pelle circostante. Se si usa la pompa, quattro azionamenti della pompa equivalgono al contenuto di una bustina da 250 mg di Aldara crema. Una bustina contiene abbastanza crema per coprire un’area di trattamento di 20 centimetri quadrati (circa 3 pollici quadrati);
• Se si usa la pompa, rimettere il cappuccio di protezione sulla pompa dopo l’applicazione della crema. Conservare con cura dove i bambini non possono raggiungerla. Lavarsi le mani con acqua e sapone neutro. Se si utilizza la bustina dopo l’applicazione della crema, smaltire con cura la crema Aldara inutilizzata nella bustina dove i bambini non possono raggiungerla. Una volta aperto, il contenuto della bustina deve essere utilizzato entro 4 settimane;
• Lasciare Aldara crema sulla zona interessata per 6 a 10 ore. Non fare la doccia o il bagno durante questo periodo;
• Dopo 6-10 ore, l’area dove è stata applicata la crema Aldara deve essere lavata con acqua e sapone delicato.

Mentre la usate

Non usate più della quantità raccomandata di crema Aldara. Uno strato sottile che copre completamente l’area di trattamento e la pelle circostante è sufficiente.

Non copra l’area di trattamento con bende o altre medicazioni dopo aver applicato la crema Aldara. Le medicazioni di garza di cotone vanno bene per usare se necessario.

Smettete di usare Aldara cream se diventate incinta, e non usatelo se state allattando.

Se usate Aldara per trattare SK

La crema Aldara non deve essere applicata dentro o vicino agli occhi, labbra o narici.

Non usate lampade solari o letti abbronzanti, ed evitate di andare al sole il più possibile durante il trattamento con Aldara crema. Indossate indumenti protettivi se uscite durante il giorno.

Nuove lesioni SK possono svilupparsi durante il trattamento con Aldara crema. Queste lesioni possono risolversi durante il periodo di trattamento. Anche se le lesioni SK iniziali possono scomparire con il trattamento, nuove lesioni possono svilupparsi in futuro e richiedere un ulteriore trattamento. Aldara crema non è una cura poiché la SK è considerata una condizione cronica della pelle.

Non ci sono dati sufficienti per supportare l’uso di Aldara per trattare la SK su mani e braccia.

La crema Aldara non deve essere applicata su un’area maggiore di 25 centimetri quadrati.

Se sta usando Aldara per trattare il sBCC

La crema Aldara non deve essere applicata all’attaccatura dei capelli, agli occhi, alle orecchie, al naso o alle labbra.

Non usate lampade solari o lettini abbronzanti, ed evitate di andare al sole il più possibile durante il trattamento con Aldara cream.

Indossate indumenti protettivi se uscite durante il giorno.

Visitate regolarmente il vostro medico se state trattando più di una lesione sBCC allo stesso tempo.

Se state usando Aldara per trattare le verruche genitali

Evitare il contatto sessuale (genitale, anale o orale). Se decide di avere rapporti sessuali, applichi la crema Aldara dopo, non prima dell’attività sessuale. Se avete già applicato la crema, deve essere lavata via prima dell’attività sessuale.

Aldara crema può indebolire preservativi e diaframmi; quindi, la crema deve essere lavata via prima di usare un preservativo o diaframma durante l’attività sessuale. Forme alternative di contraccezione dovrebbero essere considerate.

L’effetto di Aldara crema sulla trasmissione di verruche genitali non è noto.

Gli uomini non circoncisi con verruche sotto il prepuzio devono tirare indietro il prepuzio ogni giorno e lavarsi sotto di esso. Se il lavaggio quotidiano sotto il prepuzio non viene effettuato, può verificarsi una tensione del prepuzio. I primi segni di rigidità includono il gonfiore e l’usura della pelle, o la difficoltà a tirare indietro il prepuzio. Se questi sintomi si verificano, interrompere immediatamente il trattamento e chiamare il medico.

I pazienti di sesso femminile devono prestare particolare attenzione se si applica la crema Aldara all’apertura della vagina, perché le reazioni cutanee locali sulle superfici delicate umide possono provocare dolore o gonfiore, e possono causare difficoltà a passare l’urina.

Non usate Aldara per più di un corso se avete problemi con il vostro sistema immunitario o a causa della malattia o a causa dei farmaci che state già prendendo. Se pensate che questo si applica a voi, parlate con il vostro medico.

Aldara crema è stato prescritto solo per il vostro uso. Non la dia a nessun altro anche se lei pensa che la loro condizione è la stessa della sua.

Se dimentica di usare Aldara

Se dimentica una dose, applichi la dose dimenticata di crema appena si ricorda e poi continui sul programma regolare. Non raddoppiare la dose in qualsiasi momento per recuperare la dose dimenticata.

Dopo aver usato Aldara

Conservazione

La crema Aldara deve essere conservata in un luogo fresco e asciutto dove la temperatura rimane al di sotto dei 25°C. Non congelare.

Smaltire la pompa Aldara 4 settimane dopo l’apertura.

Non conservare Aldara crema o qualsiasi altro medicinale in bagno o vicino ad un lavandino. Non lasciatelo in macchina o sui davanzali delle finestre.

Custodite la pompa Aldara e le bustine di Aldara dove i bambini non possono raggiungerle. Un armadio chiuso a chiave ad almeno un metro e mezzo da terra è un buon posto per conservare le medicine.

Smaltimento

Se il suo medico le dice di smettere di usare Aldara o se ha superato la data di scadenza, chieda al suo farmacista cosa fare con quello che è rimasto.

Schedule of Aldara

Aldara è un S4 – medicinale soggetto a prescrizione medica.

Effetti collaterali di Aldara

Tutti i medicinali possono avere effetti collaterali e questo può avvenire con l’uso normale di Aldara. Informi il suo medico il più presto possibile se non si sente bene mentre sta usando Aldara.

I seguenti effetti si sono verificati durante gli studi clinici con Aldara crema. Se i seguenti si verificano e sono abbastanza grave per preoccuparsi, informi il medico:

• Reazioni del sito di applicazione compreso il rossore, usura della pelle, desquamazione, gonfiore, indurimento sotto la pelle, piccole piaghe aperte, crosta che si forma durante la guarigione, piccole bolle sotto la pelle, prurito, bruciore, dolore, tenerezza, irritazione, eruzione cutanea, dolore, bruciore, sensibilità, il colore della pelle diventa più chiaro, sanguinamento, grumi sulla pelle, infezioni e brufoli. La maggior parte di queste reazioni cutanee sono da lievi a moderate e sono segni che il prodotto sta funzionando. Se la vostra pelle reagisce male o la reazione cutanea diventa troppo scomoda quando usate la crema Aldara, lavate la crema con acqua e sapone e contattate il vostro medico. Il vostro medico può raccomandare di interrompere il trattamento per alcuni giorni;
• Sintomi influenzali, stanchezza, febbre, mal di testa, diarrea, mal di schiena, dolori muscolari e ghiandole gonfie nel collo, ascelle e inguine.

Alcuni pazienti hanno sperimentato cambiamenti nel colore della pelle (più chiaro o più scuro) nella zona dove Aldara crema è stata applicata. Questi cambiamenti possono essere permanenti in alcuni casi.

Si prega di informare il medico se si verificano altri effetti collaterali o non si sente bene mentre si utilizza Aldara.

Se si utilizza troppo Aldara

L’utilizzo di troppa crema Aldara potrebbe causare gravi reazioni cutanee. Se viene applicata troppa crema, semplicemente lavare via la crema in eccesso con acqua e sapone delicato. Quando qualsiasi reazione della pelle si è stabilita, si può quindi continuare con il trattamento.

Se la crema viene accidentalmente ingerita, nausea, vomito, mal di testa, dolore muscolare e febbre potrebbe verificarsi. Se lei o qualcun altro ingerisce accidentalmente la crema Aldara, contatti il suo medico o il Poisons Information Centre (in Australia il numero 131126; in Nuova Zelanda il numero verde 0800 POISON o 0800 764 766) o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino.

Per ulteriori informazioni parli con il suo medico.