Nome generico: bevacizumab

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 29 set 2020.

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Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali di bevacizumab. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina possono non applicarsi al marchio Avastin.

Per il consumatore

Si applica a bevacizumab: soluzione endovenosa

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, bevacizumab (il principio attivo contenuto in Avastin) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Controlla immediatamente con il tuo medico o infermiere se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di bevacizumab:

Più comuni

• Feci nere, catramose
• gengive sanguinanti
• dolori al corpo
• bruciature, formicolio, intorpidimento o dolore alle mani, braccia, piedi o gambe
• dolore al petto, disagio, o senso di oppressione
• raffreddore
• urina torbida
• tosse
• crepe nella pelle
• riduzione della produzione di urina
• respirazione difficile o affannosa
• vene del collo dilatate
• capogiri, svenimento, o stordimento quando ci si alza improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta
• congestione delle orecchie
• febbre
• respirazione irregolare
• battito cardiaco irregolare
• mancanza o perdita di forza
• stordimento
• perdita di appetito
• perdita di calore dal corpo
• perdita di voce
• cambi di umore
• nervosismo
• dolore
• dolore, rossore, o gonfiore nel braccio o nella gamba
• minzione dolorosa o difficile
• punti rossi sulla pelle
• pressione nelle orecchie
• respirazione rapida
• rossore della pelle
• naso che cola o chiuso
• crisi
• sensazione di spilli e aghi
• battito cardiaco lento o veloce
• gola irritata
• brufoli sulla pelle
• dolori, ulcere, o macchie bianche sulle labbra o in bocca
• dolore lancinante
• occhi infossati
• sudorazione
• gonfiore del viso, delle dita, dei piedi, o parte inferiore delle gambe
• gonfiore o infiammazione della bocca
• gonfiore delle ghiandole
• sete
• difficoltà a respirare
• sanguinamento insolito o lividi
• stanchezza o debolezza insolita
• vomito di sangue o materiale che assomiglia a fondi di caffè
• diarrea acquosa o diarrea sanguinolenta
• aumento di peso
• pelle rugosa
• pelle gialla

Meno comune

• dolore alle ossa
• difficoltà a deglutire
• svenimento
• stitichezza grave
• vomito grave
• dolore o tenerezza allo stomaco

Raro

• dolore alla schiena
• bolle
• visione offuscata
• confusione
• capogiri
• sonnolenza
• mal di testa
• aumento della sete
• perdita di coscienza
• dolore muscolare o crampi
• ferite aperte
• pelle pallida

Incidenza non nota

• Mucchio sanguinolento o epistassi inspiegabili
• stitichezza
• diarrea
• bruciore di stomaco
• sensazione di mascella pesante
• febbre alta
• orecchio
• indigestione
• allentamento di un dente
• nausea
• dolore, gonfiore o intorpidimento della bocca o della mascella
• crampi o bruciori allo stomaco
• dolore allo stomaco, di solito dopo aver mangiato un pasto
• debolezza improvvisa alle braccia o alle gambe
• improvviso, grave dolore al petto
• sanguinamento o lividi inspiegabili
• stanchezza o debolezza insolita
• cambi di voce

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Alcuni effetti collaterali di bevacizumab possono verificarsi che di solito non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento come il vostro corpo regola alla medicina. Inoltre, il tuo operatore sanitario può essere in grado di dirti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati persiste o è fastidioso o se si hanno delle domande su di essi:

Più comuni

• Belching
• Naso sanguinante
• cambiamento del gusto o cattivo gusto insolito o sgradevole (dopo)
• cambiamento nella camminata e nell’equilibrio
• capacità di movimento o instabilità
• secchezza bocca
• flusso eccessivo di lacrime
• perdita di capelli
• disturbo o fastidio allo stomaco
• diradamento dei capelli
• perdita di peso

per gli operatori sanitari

Si applica al bevacizumab: soluzione endovenosa

Gastrointestinale

Tutte e tre le fistole TE si sono verificate durante la fase di mantenimento del bevacizumab (il principio attivo contenuto in Avastin) dello studio nel contesto di una esofagite persistente. Inoltre, altri sei casi di fistola TE sono stati riportati in altri studi sul cancro ai polmoni e all’esofago che utilizzavano bevacizumab e chemioterapia da soli o con trattamento radiante concomitante.

L’incidenza di perforazione gastrointestinale (perforazione gastrointestinale, formazione di fistola, e/o ascesso intra-addominale) in pazienti con cancro colorettale e in pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) che ricevevano bevacizumab era del 2,4% e dello 0,9%, rispettivamente.

Molto comune (10% o più): Dolore addominale (fino al 61%), vomito (fino al 52%), anoressia (fino al 43%), costipazione (fino al 40%), diarrea (fino al 34%), stomatite (fino al 32%), dispepsia (fino al 24%), emorragia gastrointestinale (fino al 24%), flatulenza (fino al 19%)

Comune (da 1% a 10%): Bocca secca, colite, costipazione, nausea

Molto raro (meno dello 0,01%): Fistola TE, emorragia del tratto aerodigestivo superiore

Frequenza non riportata: Ostruzione intestinale, necrosi intestinale, occlusione venosa mesenterica, ileo, ulcerazione anastomotica, perforazione gastrointestinale e deiscenza della ferita (complicata da ascessi intra-addominali), fistole tracheoesofagee

Cardiovascolare

I fattori di rischio per lo sviluppo di eventi tromboembolici arteriosi hanno incluso una storia di tromboembolismo arterioso prima dell’esposizione al bevacizumab (il principio attivo contenuto in Avastin), età pari o superiore a 65 anni e terapia con bevacizumab. Questi eventi si sono verificati ad un tasso più alto in questi gruppi ad alto rischio.

In uno studio, il tasso di insufficienza cardiaca congestizia (definita come NCI-CTC di grado 3 e 4) nel braccio bevacizumab più paclitaxel era del 2,2% contro lo 0,3% nel braccio di controllo. Tra i pazienti che ricevevano antracicline, il tasso di insufficienza cardiaca era del 3,8% per i pazienti trattati con bevacizumab e dello 0,6% per i pazienti che ricevevano solo paclitaxel. L’insufficienza cardiaca congestizia si è verificata in sei dei 44 (14%) pazienti con leucemia acuta recidivata (un’indicazione non approvata dalla FDA) che ricevevano bevacizumab e antracicline in uno studio a braccio singolo. La sicurezza della continuazione o della ripresa di bevacizumab in pazienti con disfunzione cardiaca non è stata studiata.

Molto comune (10% o più): Ipertensione (fino al 34%), ipotensione (fino al 15%)

Comune (da 1% a 10%): Trombosi venosa profonda, insufficienza cardiaca congestizia

Frequenza non riportata: Eventi tromboembolici arteriosi (incluso incidente cerebrovascolare (ictus), infarto miocardico, attacco ischemico transitorio, angina), eventi trombotici arteriosi fatali, ischemia cerebrale, tachicardia sopraventricolare, eventi emorragici sia gravi che non gravi

Sistema nervoso

Molto comune (10% o più): Vertigini (fino al 26%), neuropatia sensoriale (24%)

Comune (da 1% a 10%): Confusione, andatura anomala, emorragia del SNC, ischemia cerebrovascolare

Raro (meno dello 0,1%): Sindrome da perdita cerebrocapillare (iponatriemia posteriore reversibile

Encefalopatia ipertensiva

Frequenza non riportata: Disgeusia

La RPLS è un disturbo neurologico associato all’ipertensione, alla ritenzione di liquidi e agli effetti citotossici dei farmaci immunosoppressori sull’endotelio vascolare. La sindrome può presentarsi con mal di testa, convulsioni, letargia, confusione, cecità e altri disturbi visivi e neurologici. L’ipertensione da lieve a grave può essere presente, ma non è necessaria per la diagnosi. L’insorgenza dei sintomi è stata riportata da sedici ore a un anno dopo l’inizio del bevacizumab. La risonanza magnetica è necessaria per confermare la diagnosi di RPLS.

ematologico

Molto comune (10% o più): Leucopenia (37%), neutropenia (21%)

Comune (da 1% a 10%): Trombocitopenia

Frequenza non riportata: Eventi emorragici, pancitopenia, neutropenia febbrile, diminuzione dell’emoglobina, anemia, prolungamento del tempo di protrombina, infezione con neutropenia grave

epatica

Relazioni post-marketing: Perforazione della cistifellea

Metabolico

Molto comune (10% o più): Iperglicemia (fino al 26%), ipomagnesiemia (fino al 24%), iponatriemia (fino al 19%), ipoalbuminemia (16%), perdita di peso (fino al 16%), ipokaliemia (fino al 16%)

Comune (1% al 10%): Bilirubinemia

Frequenza non riportata: Aumento del potassio nel sangue, diminuzione del fosforo nel sangue, aumento della fosfatasi alcalina nel sangue

Musculoscheletrico

Molto comune (10% o più): Mialgia (fino al 15%)

Comune (dall’1% al 10%): Dolore osseo, dolore alla schiena

Relazioni post-marketing: Osteonecrosi della mascella

Genitourinario

Frequenza non riportata: Stenosi ureterale

Respiratorio

Molto comune (10% o più): Infezione delle vie respiratorie superiori (fino al 47%), emottisi grave o fatale (fino al 31%), epistassi (fino al 35%), dispnea (fino al 26%)

Frequenza non riportata: Ipertensione polmonare, emorragia polmonare fatale, perforazione del setto nasale

Comune (da 1% a 10%): Alterazione della voce

I pazienti con emottisi recente (maggiore o uguale a 1/2 cucchiaio di sangue rosso) non devono ricevere bevacizumab.

Nello studio 6, quattro dei 13 (31%) pazienti trattati con bevacizumab con istologia a cellule squamose e due dei 53 (4%) pazienti trattati con bevacizumab con istologia diversa dalle cellule squamose, hanno avuto un’emorragia polmonare grave o fatale rispetto a nessuno dei 32 (0%) pazienti che hanno ricevuto la sola chemioterapia. Nello studio 5, il tasso di emorragia polmonare che ha richiesto un intervento medico per il braccio paclitaxel, carboplatino, più bevacizumab è stato del 2,3% (10 su 427) rispetto allo 0,5% (2 su 441) per il braccio paclitaxel più carboplatino da solo. Ci sono stati sette decessi dovuti a emorragia polmonare riportati dagli investigatori nel braccio paclitaxel, carboplatino, più bevacizumab rispetto a uno nel braccio paclitaxel più carboplatino da solo. In generale, questi eventi emorragici gravi si sono presentati come emottisi maggiore o massiva senza una storia di emottisi minore durante la terapia con bevacizumab.

Renale

La biopsia renale di sei pazienti con proteinuria ha mostrato risultati coerenti con microangiopatia trombotica.

Nello studio 5, i pazienti di 65 anni e più che ricevevano carboplatino, paclitaxel e bevacizumab (il principio attivo contenuto in Avastin) avevano un rischio relativo maggiore di proteinuria rispetto ai pazienti più giovani.

Molto comune (10% o più): Proteinuria (fino al 36%)

Non comune (da 0,1% a 1%): Sindrome nefrosica

Oculare

Molto comune (10% o più): Lacrimazione aumentata

Rapporti post-marketing: Sono stati riportati casi di gravi reazioni avverse oculari in seguito all’uso intravitreale non approvato di questo farmaco composto da fiale approvate per la somministrazione endovenosa. Queste reazioni includevano endoftalmite infettiva, infiammazione intraoculare come endoftalmite sterile, uveite e vitreite, distacco di retina, lacerazione epiteliale del pigmento retinico, aumento della pressione intraoculare, emorragia intraoculare (come emorragia vitreale o emorragia retinica ed emorragia congiuntivale). Alcune di queste reazioni hanno portato a vari gradi di perdita visiva, compresa la cecità permanente.

È stato suggerito che la riduzione dell’edema maculare dopo il trattamento può aver provocato cambiamenti anatomici alla fovea e può aver innescato le allucinazioni visive.

Dermatologico

Molto comune (10% o più): Alopecia (fino al 32%)

Comune (da 1% a 10%): Rash/desquamazione, ulcera cutanea

Frequenza non riportata: Dermatite esfoliativa, decolorazione della pelle

Relazioni post-marketing: Fascite necrotizzante

Altro

Molto comune (10% o più): Astenia (fino al 74%), dolore (fino al 62%), affaticamento (fino all’80%), mal di testa (fino al 37%), edema periferico (fino al 22%), disturbo del gusto (fino al 9%)

Comune (da 1% a 10%): Infezione con un ANC sconosciuto

Non comune (da 0,1% a 1%): Formazione di fistole non gastrointestinali, infezione senza neutropenia

Frequenza non riportata: Occlusione venosa mesenterica, sincope, disidratazione, sonnolenza, poliseria, polisierosite

Immunologico

Frequenza non riportata: Sepsi, complicazioni nella guarigione delle ferite, infezione del tratto urinario, saggi positivi per anti-bevacizumab

Domande frequenti

• Quanti biosimilari sono stati approvati negli Stati Uniti?
• Qual è la differenza tra Mvasi e Avastin?