EFFETTI COLLATERALI

Le seguenti reazioni avverse sono discusse altrove nell’etichetta:

Peritonite e sclerosi peritoneale incapsulante Squilibri elettrolitici e di liquidi

esperienza di studi clinici

Non ci sono dati disponibili sulle reazioni avverse da studi clinici controllati condotti per valutare la sicurezza di DIANEAL.

Esperienza post-marketing

Le seguenti esperienze avverse sono state identificate durante l’uso post-approvazione di DIANEAL o in connessione con l’esecuzione della procedura di dialisi peritoneale. Poiché queste esperienze sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale durante l’esposizione al farmaco. La maggior parte di queste esperienze avverse sono ritenute essere conseguenze della dialisi peritoneale.

Infezioni e infestazioni: Peritonite fungina, Peritonite batterica, Infezione da catetere

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Ipovolemia, Ipervolemia, Ritenzione di liquidi, Ipokaliemia, Iponatriemia, Disidratazione, Ipocloremia

Disturbi vascolari: Ipotensione, Ipertensione

Disturbi respiratori, toracici e mediastinici: Dispnea

Disturbi gastrointestinali: Peritonite sclerosante-incapsulante, Peritonite, Effluente torbido peritoneale, Vomito, Diarrea, Nausea, Costipazione, Dolore addominale, Distensione addominale, Malessere addominale

Disturbi cutanei e sottocutanei: Sindrome di Stevens-Johnsonsyndrome, Orticaria, Rash, (incluso prurito, eritematoso e generalizzato), Prurito

Musculoscheletrico, Disturbi del tessuto connettivo: Mialgia, Spasmi muscolari, Dolore muscoloscheletrico

Disturbi generali e condizioni del sito di somministrazione:Edema generalizzato, Pirexia, Malessere, Dolore al sito di infusione, Complicazione legata al catetere

Leggi l’intera informazione sulla prescrizione FDA per Dianeal PD1 (Soluzione per dialisi peritoneale)

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