La FDA sta contribuendo ad accelerare il processo di ricerca e approvazione della psilocibina, una sostanza allucinogena contenuta nei funghi magici, per trattare il disturbo depressivo maggiore (MDD).

Per la seconda volta in un anno, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha designato la terapia con psilocibina – attualmente in fase di sperimentazione clinica – come “terapia di svolta”, un’azione che ha lo scopo di accelerare il processo tipicamente lento di sviluppo e revisione dei farmaci. È tipicamente richiesto da un’azienda farmaceutica e concesso solo quando le prove preliminari suggeriscono che il farmaco può essere un enorme miglioramento rispetto alla terapia già disponibile, secondo la FDA.

L’anno scorso, la FDA ha concesso lo status di “breakthrough therapy” alla terapia con psilocibina negli studi clinici ancora in corso gestiti dalla società Compass Pathways, che stanno esaminando il potenziale della psilocibina per trattare la depressione grave resistente al trattamento, o la depressione nei pazienti che non sono migliorati dopo aver subito due diversi trattamenti antidepressivi, secondo il New Atlas.

Related: Racconti da brivido: La storia di 8 allucinogeni

Ora, la FDA ha concesso un altro “breakthrough therapy” status al trattamento psichedelico, questa volta per uno studio clinico con sede negli Stati Uniti condotto dall’Usona Institute senza scopo di lucro, secondo una dichiarazione della società. Questo studio clinico, che comprende 80 partecipanti in sette diversi siti negli Stati Uniti, si concentra sull’efficacia del trattamento di pazienti con MDD con una singola dose di psilocibina.

Ci sono più di 17 milioni di persone negli Stati Uniti che hanno il disturbo depressivo maggiore, o depressione grave che dura più di due settimane, secondo la dichiarazione. La psilocibina, con una singola dose, potrebbe avere un impatto profondo sul cervello e avere impatti di lunga durata dopo aver spazzato via i sintomi depressivi, secondo la dichiarazione.

Il trial di fase 2 dovrebbe essere completato entro l’inizio del 2021, e con l’aiuto di questo status, Usona si aspetta di passare rapidamente a un trial di fase 3 più grande, secondo New Atlas. Circa uno su tre trattamenti precedentemente dato uno stato di Breakthrough Therapy sono andati avanti per ottenere l’approvazione del mercato, ha scritto New Atlas.

“Ciò che è veramente innovativo è il legittimo riconoscimento della FDA che MDD, non solo la popolazione molto più piccola di depressione resistente al trattamento, rappresenta un bisogno medico insoddisfatto e che i dati disponibili suggeriscono che la psilocibina può offrire un sostanziale miglioramento clinico rispetto alle terapie esistenti”, il dottor Charles Raison, il direttore della ricerca clinica e traslazionale a Usona, ha detto nella dichiarazione.

Questa non è la prima volta che uno psichedelico è stato studiato per il suo potenziale nel trattamento della depressione. A marzo, la FDA ha approvato un trattamento della depressione in spray nasale per i pazienti resistenti al trattamento basato su Esketamine, una sostanza legata alla ketamina – un anestetico che è stato anche usato come una droga illecita. Ma molto è ancora sconosciuto anche di questo farmaco approvato. Anche se ad azione rapida, non è chiaro come l’Esketamina cambi il cervello e quindi quali saranno i suoi effetti a lungo termine, secondo un precedente rapporto di Live Science.

• 7 modi in cui la depressione differisce in uomini e donne
• 7 modi per riconoscere la depressione nei ventenni
• 8 consigli per affrontare un coniuge depresso

Originariamente pubblicato su Live Science.