Obiettivo: Valutare la perdita di peso, così come la prevalenza della malattia cardiaca valvolare, in 21 donne obese che hanno completato 2 anni di trattamento con fenfluramina e fentermina (fen-phen) nel giugno 1997.

Metodi e procedure di ricerca: I pazienti erano 21 di 22 donne che avevano completato un anno, uno studio in aperto di fen-phen combinato con la modifica dello stile di vita. Questo studio descrive i risultati di un secondo anno di trattamento. La presenza di cardiopatia valvolare, definita come rigurgito aortico di gravità lieve o maggiore e/o rigurgito mitrale di gravità moderata o maggiore, è stata valutata mediante esami Doppler bidimensionali a colori e Doppler a onde pulsate e continue.

Risultati: A 2 anni, i 21 pazienti avevano una riduzione media del peso iniziale del 13,9 + 10,0%, che era significativamente (p<0,001) inferiore alla loro perdita a 1 anno del 17,1 +/- 8,7%. Nove dei 21 pazienti hanno riferito di aver assunto fen-phen in modo irregolare durante gli ultimi 4 mesi dello studio per paura di sviluppare complicazioni di salute. Questi nove pazienti hanno avuto una perdita di peso a 2 anni di 8,7 +/- 7,5%, rispetto a una perdita significativamente (p<0,04) maggiore di 17,6 +/- 10,5% per i partecipanti che hanno riferito di aver preso il farmaco regolarmente. Sei dei 20 (30%) pazienti hanno soddisfatto i criteri per la malattia cardiaca valvolare. Nessuno dei sei aveva segni o sintomi di questa condizione.

Discussione: La fenfluramina è stata ritirata dal mercato il 15 settembre 1997 a causa delle preoccupazioni che fosse associata a malattie cardiache valvolari. I presenti risultati sono discussi in termini di benefici potenzialmente favorevoli a lungo termine della combinazione di modifiche dello stile di vita con farmaci per la perdita di peso che sono sia sicuri che efficaci.