Pubblicato: 9 aprile 2014

Domande e risposte sulla vaccinazione contro il Rotavirus (RotaTeq)

9 aprile 2014

Cos’è il rotavirus e quanto è grave?

Il rotavirus è la causa più comune di diarrea grave e disidratazione nei bambini sotto i cinque anni di età. Nelle infezioni lievi il bambino sperimenta vomito e diarrea acquosa di durata limitata. Nelle infezioni gravi il bambino può avere anche febbre e dolori al pancino che durano per molti giorni. In alcuni casi il bambino può disidratarsi e avere bisogno di cure ospedaliere. In rari casi nei paesi industrializzati, un bambino può morire a causa del rotavirus.

Il rotavirus si diffonde principalmente tramite il contatto con la cacca (feci/sgabello) di una persona infetta. Può essere diffuso attraverso i giocattoli e le maniglie delle porte se queste sono state toccate da qualcuno che è stato in contatto con il rotavirus.

Pirtualmente tutti i bambini sono stati infettati entro i cinque anni, indipendentemente dalla loro nazionalità o dal livello di igiene.

Infezione da rotavirus in cifre

È stato stimato che 634 su 100.000 bambini sotto i tre anni sono ricoverati in ospedale a causa dell’infezione da rotavirus in Nuova Zelanda1.

L’infezione da rotavirus porta 1 bambino su 43 ad essere ricoverato in ospedale e i genitori di 1 bambino su 5 a consultare un medico entro i cinque anni di età.

Quali sono i sintomi del rotavirus?

I sintomi nei bambini sono:

  • insorgenza improvvisa di vomito e diarrea acquosa che può durare da tre a otto giorni
  • febbre (temperatura elevata)
  • dolore alla pancia.

Gli adulti possono prendere il rotavirus ma generalmente non hanno sintomi.

Sebbene il lavaggio delle mani e la pulizia siano modi importanti per fermare la diffusione dei germi, non sono sufficienti a fermare l’infezione da rotavirus. Questo è il motivo per cui il vaccino è stato introdotto in Nuova Zelanda.

Come viene trattato il rotavirus?

Se il tuo bambino ha il rotavirus la cosa più importante che puoi fare è prevenire la disidratazione. Se il tuo bambino ha meno di sei mesi e ha diarrea e/o vomito, dovresti consultare urgentemente un medico. I bambini possono disidratarsi molto rapidamente.

Più informazioni sul trattamento dei bambini sono disponibili su kids health.

Quanto è efficace il vaccino contro il rotavirus?

Ci sono due marche di vaccino contro il rotavirus approvato per l’uso in Nuova Zelanda: Rotarix e RotaTeq. RotaTeq sarà finanziato dal 1° luglio 2014.

I vaccini contro il rotavirus prevengono quasi tutti i neonati e i bambini dalle malattie gravi. Il vaccino protegge la maggior parte dei neonati e dei bambini da qualsiasi gravità della malattia da rotavirus.

Efficacia del vaccino in cifre

L’efficacia di RotaTeq è stata testata su 6.983 neonati (3.484 hanno ricevuto il vaccino). RotaTeq ha bloccato il rotavirus (di qualsiasi ceppo) nel 71,3% dei bambini. RotaTeq ha fermato il rotavirus grave nel 98,2% dei neonati2.

Dall’introduzione della vaccinazione contro il rotavirus in Australia, il numero di bambini sotto i cinque anni ricoverati in ospedale a causa del rotavirus è diminuito del 70%.

Come viene somministrato il vaccino RotaTeq (rotavirus)?

RotaTeq è un liquido che viene dato per bocca, non una iniezione. Può essere tranquillamente somministrato contemporaneamente ad altri vaccini. RotaTeq deve essere somministrato tre volte, la prima dose deve essere data tra le sei e le dodici settimane.

Il vaccino può essere dato ai bambini se hanno appena mangiato e se stanno allattando.

Il RotaTeq è adatto a tutti i neonati?

Il vaccino RotaTeq va bene per la maggior parte dei bambini, ma ci sono alcuni bambini che non dovrebbero ricevere questo vaccino.

  • I bambini che hanno avuto una grave reazione allergica ad una dose di RotaTeq o a qualsiasi componente del vaccino non dovrebbero ricevere questo vaccino. Assicurati che la persona che dà i vaccini del tuo bambino sappia di qualsiasi allergia che il tuo bambino può avere.
  • I neonati con ‘immunodeficienza combinata grave’ non dovrebbero ricevere il RotaTeq.
  • I neonati che hanno avuto un blocco intestinale chiamato intussuscezione non dovrebbero ricevere il vaccino rotavirus.

Controlla con il tuo medico se il tuo bambino ha un’infezione da HIV, o sta assumendo farmaci che possono influenzare il sistema immunitario come gli steroidi.

Informazioni per i consumatori sui farmaci (CMI) per RotaTeq (PDF 128 KB, 4 pagine)

Quali sono gli effetti collaterali di RotaTeq?

Come tutti i vaccini e i farmaci RotaTeq può causare effetti collaterali in alcuni bambini. Questi effetti collaterali sono di solito lievi e passano da soli.

Effetti collaterali gravi sono possibili, ma sono molto rari.

Gli effetti lievi includono una lieve diarrea o vomito nella settimana successiva alla vaccinazione.

Gli effetti gravi includono gravi reazioni allergiche e intussuscezione (un tipo di blocco intestinale).

Più informazioni sugli eventi legati al vaccino rotavirus in Nuova Zelanda possono essere trovate nel Suspected Medicine Adverse Reactions Search (SMARS).

Che cos’è l’intussuscezione?

L’intussuscezione è una condizione in cui una parte dell’intestino scivola nella successiva (come un telescopio). Questo può accadere ‘naturalmente’ in alcuni neonati ogni anno in Nuova Zelanda. La ragione per cui questo accade è sconosciuta, ma alcuni casi possono essere causati da un’infezione.

C’è un piccolo rischio di intussuscezione dalla vaccinazione rotavirus. Il rischio è più alto nella settimana dopo la vaccinazione con la prima dose.

L’intussuscezione viene trattata in ospedale. Un radiologo (medico specializzato) di solito può aprire l’intussuscezione usando aria o fluido per spingere la parte piegata dell’intestino nella sua posizione normale. In circa il 30% (un terzo) dei casi è necessaria un’operazione. Dopo l’operazione il bambino dovrà rimanere in ospedale per alcuni giorni per riprendersi.

La maggior parte dei bambini si riprende completamente senza ulteriori problemi. Tuttavia, l’intussuscezione può ripresentarsi fino al 10% (1 su 10) dei casi.

Intussuscezione in cifre

In Nuova Zelanda si stima che ci siano 65 casi di intussuscezione ogni 100.000 bambini di età inferiore a un anno3.

Il rischio dopo la vaccinazione con RotaTeq è stato stimato negli Stati Uniti intorno a 1 neonato ogni 100.000 bambini vaccinati.

In Australia il rischio è stato stimato in 7 bambini su 100.000 vaccinati con RotaTeq4.

Cosa devo fare se il mio bambino ha una reazione grave?

I segni di una grave reazione allergica possono includere orticaria, gonfiore del viso e della gola, difficoltà respiratorie e un battito cardiaco veloce. Questi di solito iniziano da pochi minuti a poche ore dopo la vaccinazione.

Se pensi che il tuo bambino possa avere una grave reazione allergica dovresti chiamare un’ambulanza.

Segni di intussuscezione includono forte pianto e dolore al pancino, i bambini potrebbero tirare le gambe al petto come se avessero le coliche. I bambini possono anche vomitare o avere sangue nella loro cacca. Se questo accade chiama un’ambulanza. Informi il medico dell’ospedale quando il suo bambino ha ricevuto il vaccino.

In seguito la preghiamo di segnalare la reazione al Centro per il monitoraggio delle reazioni avverse (CARM).

Il RotaTeq contiene mercurio?

Il RotaTeq non contiene mercurio (thiomersal) o alluminio.

Ci sono state reazioni al vaccino rotavirus in Nuova Zelanda?

Puoi trovare una sintesi delle segnalazioni di sospette reazioni avverse (eventi avversi successivi all’immunizzazione) al vaccino rotavirus nel Suspected Medicine Adverse Reaction Search (SMARS).

Ricerca di sospette reazioni avverse usando SMARS.

I benefici della vaccinazione contro il rotavirus superano i rischi?

I benefici complessivi della prevenzione del rotavirus superano il piccolo rischio di intussuscezione.

La vaccinazione non è obbligatoria in Nuova Zelanda. Dovreste soppesare i benefici e il rischio di danni per il vostro bambino prima di dargli qualsiasi vaccino o medicina. Se avete bisogno di ulteriori consigli potete parlare con il vostro operatore sanitario o chiamare l’Immunisation Advisory Centre al numero 0800 466 863.

Benefici contro rischi in cifre

In Australia l’introduzione della vaccinazione contro il rotavirus ha portato ad una diminuzione del 70% dei ricoveri per rotavirus. In Nuova Zelanda, questo ridurrebbe il tasso di ospedalizzazione di 444 bambini per 100.000 all’anno. Al contrario, si prevede che il numero di casi di bambini ospedalizzati per intussuscezione potrebbe aumentare fino a 7 bambini per 100.000 all’anno.

  1. Grimwood K, Huang QS, Cohet C, et al. 2006. Ricovero per rotavirus nei bambini neozelandesi sotto i 3 anni di età. Journal of Paediatrics and Child Health 42(4):196-203.

  2. Merck Sharp & Dohme (New Zealand) Limited. 2013. RotaTeq sospensione orale 3 luglio 2013. URL:www.medsafe.govt.nz/profs/datasheet/r/RotaTeqsusp.pdf (accesso 7 aprile 2014).

  3. Chen YE, Beasley S, Grimwood K, et al. 2005. Intussuscezione e ospedalizzazione associata al rotavirus in Nuova Zelanda. Archives of Disease in Childhood 90(10): 1077-1081.

  4. Carlin JB, Macartney K, Lee KJ, et al.2013. Rischio di intussuscezione e prevenzione della malattia associati a vaccini rotavirus nel programma nazionale di immunizzazione dell’Australia. Clinical Infectious Diseases 57(10): 1427-1434.

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