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Point Of Care Solutions For Pharmaceutical Clinical Trials

Blinded Diagnostics è specializzata nell’applicazione di piattaforme diagnostiche point-of-care per testare i pazienti arruolati in studi clinici.

I test del glucosio al punto di cura sono stati utilizzati frequentemente negli studi clinici adattativi che coinvolgono la regolazione della dose e negli studi in cieco. I test più comuni includono Glucosio e HBA1C. Le piattaforme CLIA-Waived e moderatamente complesse utilizzano piccoli volumi di sangue di campioni interi o venosi. Tempo per i risultati in minuti. Vedere un elenco esteso di test POC su www.pointofcaresearch.com

Il test della glicemia può essere utilizzato per:

• Selezionare sia la glicemia alta (iperglicemia) che la glicemia bassa (ipoglicemia)
• Aiutare a diagnosticare il diabete
• Monitorare i livelli di glucosio nelle persone con diabete

A seconda dello scopo del test, il glucosio può essere misurato a digiuno (raccolto dopo un digiuno di 8-10 ore), in modo casuale (in qualsiasi momento), post prandiale (dopo un pasto), e/o come parte di una sfida di glucosio orale o test di tolleranza (OGTT / GTT).

Screening:
Pannello Metabolico Comprensivo (CMP)
La glicemia è spesso misurata come parte di un gruppo di test, come un CMP, durante le visite di routine. Questo viene fatto per lo screening del diabete, che spesso non causa sintomi all’inizio del suo corso, e per il pre-diabete – livelli di glucosio nel sangue moderatamente aumentati che indicano un aumento del rischio di sviluppare il diabete di tipo 2. Ai fini dello screening, viene eseguito un CMP o un test della glicemia a digiuno (fasting blood glucose, FBG).

Oral Glucose Challenge Test (OGTT)
Molte donne incinte vengono sottoposte a screening per il diabete gestazionale, una forma temporanea di iperglicemia, tra la 24a e la 28a settimana di gravidanza utilizzando una versione dell’OGTT. L’American Congress of Obstetricians and Gynecologists raccomanda che la donna prenda una quantità standard di una soluzione di glucosio da bere, e dopo 1 ora viene misurato il suo livello di glucosio e se il livello è superiore a un valore definito, allora viene eseguito un OGTT più lungo (di solito 2 o 3 ore) per chiarire lo stato della donna. L’American Diabetes Association raccomanda che le donne prendano 75 grammi di una soluzione di glucosio da bere e se uno o più dei suoi livelli di glucosio a digiuno, 1 ora o 2 ore sono sopra un certo livello, allora le viene diagnosticato il diabete gestazionale.

A1c & Test eAG
Il test A1c e il calcolo eAG sono utilizzati per monitorare il controllo del glucosio dei diabetici nel tempo. L’obiettivo di chi ha il diabete è quello di mantenere i livelli di glucosio nel sangue il più vicino possibile alla norma e i risultati del test A1c e dell’eAG danno un quadro della quantità media di glucosio nel sangue negli ultimi mesi. Possono aiutare voi e il vostro medico a sapere se le misure che state prendendo per controllare il vostro diabete hanno successo o devono essere regolate.

Il test A1c può essere usato per:

• Minimizzare le complicazioni causate da livelli di glucosio cronicamente elevati, come il danno progressivo agli organi del corpo come i reni, gli occhi, il sistema cardiovascolare e i nervi.
• Aiutare i diabetici appena diagnosticati a determinare quanto elevati sono stati i loro livelli di glucosio nel sangue non controllati. Può essere ordinato più volte mentre il controllo viene raggiunto, e poi più volte all’anno per verificare che un buon controllo venga mantenuto.
• Selezionare e diagnosticare il diabete.

Solo i test A1c che sono stati riferiti a un metodo di laboratorio accettato (standardizzato) dovrebbero essere utilizzati per scopi diagnostici o di screening. In questi casi, un test di glucosio plasmatico a digiuno o un test di tolleranza al glucosio orale possono essere utilizzati per lo screening o la diagnosi. Attualmente, i test point-of-care, come quelli che possono essere usati nell’ufficio di un medico o al capezzale di un paziente, sono troppo variabili per l’uso nella diagnosi ma possono essere usati per monitorare il trattamento (stile di vita e terapie farmacologiche).

A1c non dovrebbe essere usato per la diagnosi nelle donne incinte, nelle persone che hanno avuto recenti gravi emorragie o trasfusioni di sangue, in quelle con malattie croniche dei reni o del fegato e nelle persone con disturbi del sangue come anemia da carenza di ferro, anemia da vitamina B12 e varianti di emoglobina.

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