Non somministrare PNEUMOVAX® 23 (Vaccino Pneumococcico Polivalente) a soggetti con una storia di reazione di ipersensibilità a qualsiasi componente del vaccino.

Rimanda la vaccinazione con PNEUMOVAX 23 a soggetti con malattia acuta moderata o grave.

Utilizzare con cautela e cura appropriata la somministrazione di PNEUMOVAX 23 a persone con funzioni cardiovascolari e/o polmonari gravemente compromesse nelle quali una reazione sistemica rappresenterebbe un rischio significativo.

I dati umani disponibili dagli studi clinici di PNEUMOVAX 23 in gravidanza non hanno stabilito la presenza o l’assenza di un rischio associato al vaccino.

Siccome gli individui anziani possono non tollerare gli interventi medici così bene come gli individui più giovani, non si può escludere una maggiore frequenza e/o una maggiore gravità delle reazioni in alcuni individui anziani.

Le persone immunocompromesse, comprese le persone che ricevono una terapia immunosoppressiva, possono avere una risposta immunitaria ridotta a PNEUMOVAX 23.

PNEUMOVAX 23 può non essere efficace nel prevenire la meningite pneumococcica in pazienti che hanno una perdita cronica di liquido cerebrospinale (CSF) derivante da lesioni congenite, fratture del cranio o procedure neurochirurgiche.

Le reazioni avverse più comuni, riportate nel >10% dei soggetti vaccinati con PNEUMOVAX 23 per la prima volta in uno studio clinico, sono state: dolore/dolore/tenerezza del sito di iniezione, gonfiore/indurazione del sito di iniezione, mal di testa, eritema del sito di iniezione, astenia e fatica, e mialgia.

Per i soggetti di età pari o superiore a 65 anni in uno studio clinico, le reazioni avverse sistemiche che sono state determinate dallo sperimentatore come correlate al vaccino sono state più elevate dopo la rivaccinazione che dopo la vaccinazione iniziale.

La vaccinazione con PNEUMOVAX 23 potrebbe non offrire una protezione al 100% dall’infezione pneumococcica.

Prima di somministrare PNEUMOVAX 23, leggere le Informazioni sulla prescrizione che lo accompagnano. Sono disponibili anche le Informazioni per il Paziente.