La Polymorphous light eruption (PMLE) è una fotodermatosi idiopatica provocata dai raggi UV (UVR). L’obiettivo di questo confronto bilaterale in doppio cieco, randomizzato, controllato, intraindividuale, era di determinare l’efficacia dei filtri UVA (ecamsule, avobenzone) presenti nella nuova crema di protezione solare con fattore di protezione (SPF) 40 nel prevenire la PMLE in condizioni esterne massimizzate (cioè, esposizione solare esagerata). È stata valutata anche la sicurezza. Ogni partecipante è stato trattato con una crema di protezione solare SPF 40 contenente ecamsule 3%, octocrylene 10%, avobenzone 2% e biossido di titanio 5% (tetrade) su un lato del corpo e una crema priva di ecamsule (triade-E) o priva di avobenzone (triade-A) sull’altro lato. I partecipanti sono stati successivamente esposti a dosi incrementali di luce solare per un massimo di 6 giorni. La valutazione primaria dell’efficacia era un tasso di successo relativo composito con 3 componenti. Il successo è stato definito come un tempo ritardato all’insorgenza del PMLE o una minore gravità globale del PMLE confrontando un lato del corpo con l’altro lato nello stesso partecipante. Le valutazioni di sicurezza includevano eventi avversi sistemici (AE). Dei 144 partecipanti arruolati e randomizzati, 22 non hanno avuto PMLE durante la durata dello studio in queste condizioni di massima esposizione al sole. Un numero significativamente maggiore di successi è stato rilevato sul lato trattato con la tetrade rispetto ad entrambe le triadi: 41 di 73 partecipanti (56%) contro 8 di 73 partecipanti (11%; P<.001) nel gruppo di trattamento della triade-E e 26 di 71 partecipanti (36%) contro 11 di 71 partecipanti (16%; P=.02) nel gruppo di trattamento della triade-A. L’eruzione luminosa polimorfa è apparsa più tardi con la tetrade che con entrambe le triadi. La gravità globale delle eruzioni PMLE era significativamente più bassa con la tetrade che con entrambe le triadi al punto finale (P<.001 e P=.02 per tetrade vs triade-E e tetrade vs triade-A, rispettivamente). In questo studio, la crema di protezione solare SPF 40 contenente ecamsule 3%, octocrylene 10%, avobenzone 2%, e biossido di titanio 5% ha impedito le vampate di PMLE significativamente meglio di formulazioni simili con solo uno dei filtri UVA (gruppo di trattamento triade-E, P<.001; gruppo di trattamento triade-A, P=.02). L’inclusione sia di ecamsule che di avobenzone fornisce un beneficio clinico ai pazienti con PMLE rispetto alle formulazioni contenenti solo un filtro UVA.