Questa pagina fornisce informazioni sul vaccino antinfluenzale stagionale ad alto dosaggio, Fluzone High-Dose Quadrivalente.

Cos’è il vaccino Fluzone High-Dose Quadrivalente?

Fluzone High-Dose Quadrivalente è l’unico vaccino antinfluenzale inattivato ad alto dosaggio autorizzato; è prodotto da Sanofi Pasteur Inc. Fluzone High-Dose Quadrivalent è un vaccino antinfluenzale a quattro ingredienti (quadrivalente) approvato per le persone di 65 anni e più.

Chi può ricevere Fluzone High-Dose Quadrivalent?

Negli Stati Uniti, Fluzone High-Dose Quadrivalent è autorizzato solo per le persone di 65 anni e più. Fluzone High-Dose Quadrivalent non è raccomandato per le persone con una storia di grave reazione allergica al vaccino o a ingredienti diversi dalle uova. Le informazioni sugli ingredienti del vaccino si trovano nei foglietti illustrativi di ciascun produttore.

Qual è la differenza tra Fluzone High-Dose Quadrivalent e Fluzone Quadrivalent?

Fluzone High-Dose Quadrivalent contiene quattro volte l’antigene, la parte del vaccino che aiuta il tuo corpo a costruire la protezione contro i virus influenzali, quindi Fluzone Quadrivalent e altri vaccini influenzali inattivati a dose standard. Entrambi sono vaccini quadrivalenti. La dose più alta di antigene nel vaccino ha lo scopo di dare alle persone anziane una migliore risposta immunitaria, e quindi, una migliore protezione contro l’influenza. Entrambi questi prodotti sono vaccini influenzali prodotti dallo stesso produttore. Esiste un certo numero di altri vaccini antinfluenzali prodotti da altri produttori.

Ci sono benefici del Fluzone High-Dose Quadrivalente rispetto ai vaccini antinfluenzali stagionali a dose standard per gli adulti di 65 anni e più?

I dati degli studi clinici che confrontano Fluzone (un vaccino trivalente a dose standard) con Fluzone High-Dose (un vaccino trivalente ad alta dose) tra le persone di 65 anni e più indicano che una risposta immunitaria più forte (cioè, livelli di anticorpi più alti) si verifica dopo la vaccinazione con Fluzone High-Dose. Uno studio pubblicato sul New England Journal of Medicine ha indicato che il vaccino ad alto dosaggio è stato il 24% più efficace nella prevenzione dell’influenza negli adulti di 65 anni e più rispetto al vaccino a dose standard. Un altro studio pubblicato su The Lancet Respiratory Medicine (icona esterna) ha riportato che il Fluzone ad alto dosaggio è stato associato a un rischio inferiore di ricoveri ospedalieri rispetto al Fluzone a dose standard negli adulti di 65 anni e più anziani, in particolare quelli che vivono in strutture di assistenza a lungo termine. Questo studio è stato condotto durante la stagione influenzale 2013-14 tra più di 38.000 residenti di 823 case di cura in 38 stati.

Per la stagione 2020-21, Fluzone High-Dose trivalente sarà sostituito da Fluzone High-Dose Quadrivalente. I dati che confrontano l’efficacia del Fluzone High-Dose Quadrivalente con i vaccini inattivati a dose standard non sono ancora disponibili.

Il Fluzone High-Dose Quadrivalente offre una protezione migliore del vaccino influenzale adiuvato?

Studi pubblicati sul Journal of Infectious Diseases, condotti durante le stagioni influenzali 2017-2018 e 2018-2019 tra i beneficiari Medicare di età pari o superiore ai 65 anni, hanno rilevato che Fluzone High-Dose e FLUAD hanno fornito una maggiore protezione contro le ospedalizzazioni legate all’influenza rispetto ai vaccini a base di uova a dose standard in entrambe le stagioni, mentre Flucelvax ha fornito una maggiore protezione solo durante la stagione 2017-2018.

Ci sono molte opzioni di vaccino tra cui scegliere, ma la cosa più importante è che tutte le persone dai 6 mesi in su facciano il vaccino antinfluenzale ogni anno. Se hai domande su quale vaccino è meglio per te, parla con il tuo medico o con un altro operatore sanitario.

Quanto è sicuro il Fluzone High-Dose Quadrivalente?

Alcuni eventi avversi sono stati riportati più frequentemente dopo la vaccinazione con il Fluzone High-Dose trivalente che dopo i vaccini antinfluenzali inattivati a dose standard. Gli eventi avversi più comuni sperimentati durante gli studi clinici erano lievi e temporanei, e includevano dolore, rossore nel sito di iniezione, mal di testa, dolori muscolari e malessere. La maggior parte delle persone ha avuto eventi avversi minimi o nulli dopo aver ricevuto il Fluzone High-Dose. In uno studio che ha confrontato il Fluzone High-Dose Quadrivalente con il Fluzone High-Dose trivalente, alcuni di questi effetti collaterali erano leggermente più comuni con il vaccino quadrivalente, ma la maggior parte erano lievi e si risolvevano in pochi giorni.

Il CDC raccomanda un vaccino piuttosto che un altro per le persone di 65 anni e più?

Il CDC e il suo Advisory Committee on Immunization Practices non hanno espresso una preferenza per nessun vaccino influenzale indicato per persone di 65 anni e più. Il CDC raccomanda la vaccinazione antinfluenzale come il primo e più importante passo per proteggersi dall’influenza

Dove posso trovare maggiori informazioni su Fluzone High-Dose Quadrivalente?

Maggiori informazioni su Fluzone High-Dose Quadrivalentexternal icon sono disponibili sul sito web della Food and Drug Administration (FDA).

Quali altri vaccini antinfluenzali sono disponibili per le persone di 65 anni e più?

Oltre al Fluzone High-Dose Quadrivalent, un altro vaccino antinfluenzale è autorizzato specificamente per le persone di 65 anni e più. I vaccini antinfluenzali adiuvati (FLUAD e FLUAD Quadrivalente) contengono un adiuvante, un ingrediente destinato a migliorare la risposta immunitaria.

Perché c’è bisogno di vaccini antinfluenzali progettati specificamente per le persone di 65 anni e più anziane?

Le persone di 65 anni e più sono a più alto rischio di decessi legati all’influenza e hanno risposte immunitarie più scarse ai vaccini antinfluenzali rispetto alle persone più giovani. Studi del CDC condotti durante le precedenti stagioni influenzali stimano che le persone di 65 anni e più siano responsabili del 70-85% dei decessi legati all’influenza e del 50-70% dei ricoveri legati all’influenza ogni stagione influenzale. Gli adulti più anziani mostrano tipicamente risposte immunitarie protettive più basse dopo la vaccinazione antinfluenzale rispetto ai giovani sani. Risposte immunitarie più basse possono portare a una minore efficacia del vaccino (cioè una misura di quanto bene il vaccino antinfluenzale protegge dalla malattia influenzale). Dato l’alto rischio di gravi malattie influenzali e la bassa risposta immunitaria protettiva dopo la vaccinazione tra gli adulti più anziani, la ricerca e lo sviluppo sostanziali hanno prodotto nuovi vaccini influenzali destinati a fornire una migliore immunità in questo gruppo di età.