何十もの企業が、顧客に頬をぬぐい、チューブに唾を吐いて、どの抗うつ剤が自分に合っているかを調べてもらっています。

これらの製品(ファーマコゲノミック・テスト)は、うつ病患者の遺伝子構造に基づいて、薬への反応を予測し、抗うつ剤の選択に伴う試行錯誤を回避することを目的としています。 Color Genomics社のように、医師の指示が必要な会社もあります。 しかし、多くの検査製品は、消費者が直接注文することができる。

精神科医はこれらのテストの可能性に注目していますが、多くの医師は市場に出回っているテストは十分ではないと警告しています。

精神科医はこれらの検査の可能性に注目していますが、多くの医師は市販されている検査は十分ではないと警告しています。 9種類の市販のDNA検査を受けたら、6種類の結果が出た

イライラするプロセス

うつ病は、米国で最も一般的な精神疾患の1つです。 2017年には、推定1,730万人の米国成人が少なくとも1回の大うつ病エピソードを経験しています。これは、精神医学の診断バイブルである「精神疾患の診断・統計マニュアル(DSM-5)」に概説されている抑うつ気分と関連する症状のほとんどを、少なくとも2週間継続していたことを意味します。 米国国立精神衛生研究所によると、これらの人々の約半数が薬物による治療を受けていました。

しかし、一般的な抗うつ剤は、効果が出るまでに6週間以上かかることもあります。 多くの場合、患者さんは何ヶ月もかけていくつかの薬を試し、ある薬はやめて、他の薬は少しずつ量を調整しながら、医師の指導のもとで治療の組み合わせを試していきます。 その間、口渇や体重増加などの不快な副作用に悩まされることになります。 また、うつ病患者の約3分の1は、どの薬を試しても効果が得られない「治療抵抗性」となっています。

Washington Postによると、NeuropharmagenやGeneSightなどの遺伝子検査会社は、数百ドルから数千ドルの料金で、そのような推測を排除することを約束しています。

がんのリスクを評価するための遺伝子検査と同様に、これらの製品は、抗うつ剤を体内で処理する方法を変える可能性のある遺伝子をスキャンします。 いくつかのテストでは、薬の代謝の速さ、副作用の有無、あるいは反応の可能性に影響を与える遺伝子変異を調べます。 また、薬剤が血液脳関門を通過して標的部位に届けられる方法に影響を与える遺伝子を調べる検査もあります。

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薬の分解を助ける肝臓酵素をコードするCYP2D6とCYP2C19という遺伝子は、薬の選択と服用の両方を導くために使用することを裏付ける最も科学的な証拠があります。

米国では、1,700万人以上の人が少なくとも2週間以上のうつ病を経験しています。 一般的な抗うつ剤は、効き目が出るまでに6週間以上かかる場合があります。 (画像クレジット。

利点は不明

しかし、がんのリスクが一握りの重要な遺伝子に大きく影響されるのに対して、うつ病は「何百、何千もの遺伝子が関与しており、単一の遺伝子がリスクの多くを決定しているわけではない」と、マクリーン病院とハーバード・メディカル・スクールの精神科医・神経精神科研究者であるBruce Cohen氏がLive Scienceにメールで語っています。

「これらの遺伝子変異は、食生活、年齢、服用している他の薬剤、さらには腸内細菌の数などに比べて、薬物代謝や薬効に関する決定要因ははるかに少ない」とコーエン氏は述べています。 以前、ある科学者は、人の遺伝が抗うつ薬の反応の約40%に影響すると推定していましたが、他の科学者は、その数字は2%に近いとしています。

さらに、医療関係者向けに最新の医学的知見をまとめたJournal Watchに寄稿している精神科医によると、FDAの承認は、テストが主張する遺伝子変異を測定していることを示しているだけで、テストの結果を使用することで患者の転帰が良くなることを示しているわけではないとのことです。

問題となっている遺伝子をピンポイントで特定し、実際に臨床での有用性を判断するには、より大規模な研究とより高度な分析モデルが必要であると、精神科医たちは述べています。

Journal of Clinical Psychiatryに掲載された2017年のレビューでは、薬理遺伝学的検査が患者の回復を改善したとする、産業界が資金提供した5つの小規模な研究が見つかりました。 しかし、そのうち3つの研究は小規模で、薬理遺伝学的検査を使用していない対照群の結果と比較していませんでした。 ある無作為化二重盲検試験(薬理遺伝学的検査が投薬の決定に用いられたかどうかを患者も医師も知らないという意味)では、結果に有意な差は見られず、2つ目の試験では、医師が遺伝情報をどのように使用したか、または使用したかどうかが実際には報告されていない。 また、他のいくつかのメタアナリシスでも、遺伝子検査の使用が抗うつ薬の選択や治療の指針となるという主張を裏付けるものはありませんでした。

うつ病治療の指針となる薬理遺伝学的検査の実験は、一貫した結果が得られていません。 このような格差があるということは、うつ病の仕組みについてはまだ多くのことが解明されておらず、さらなる研究が必要だということです。

人気の検査

うつ病の遺伝子検査は、10年前に市場に登場しましたが、ここ5年間で人気が急上昇しています。

「確かに、これらの検査は、医療従事者よりも精神医療の消費者の間で熱狂的に支持されているようです」と、カナダのカルガリー大学で抗うつ薬と抗精神病薬の薬理遺伝学を研究しているChad Bousman氏は、Live Scienceにメールで語っています。 “Bousman氏は、「しかし、理想的には、これらの検査は医療機関と協力して注文され、解釈されるべきです」と述べています。 “

さらに多くの専門家が批判の声を上げています。

2018年4月、アメリカ精神医学会の研究評議会は、利用可能な検査の限界を概説し、広く使用することを支持するには「不十分なデータ」があると判断しました。 その半年後、FDAは、”特定の薬への反応を予測すると主張する遺伝子検査 “の使用について警告を発しました。 FDAは、市場に出回っている多くのテストがFDAの承認を得ていないことを警告し、特にうつ病治療薬のテストについては、「DNAの変異と抗うつ薬の効果との関係は確立されていない」と述べました。”

FDAはその後、2019年4月にFDAから警告状を受け取ったInova Genomics Laboratoryのように、未承認の用途で遺伝子検査を販売している企業の取り締まりを始めています。

現時点では、抗うつ薬の効率性に関する遺伝子検査は、実際に患者が正しい治療法を選択するのに役立つという確固たる証拠がありません。 それ以上に、この種のテストは脆弱な人々に誤った希望を与える可能性があるという研究結果もあります。 しかし、ファーマコゲノミック検査の時代は始まったばかりであり、精神科医は、さらなる研究が進めば、臨床での意思決定の指針となる日が来ると予測しています。 “

  • 論争の的になっている精神疾患トップ10
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Originally published on Live Science.

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