エピペンの薬は、ラベルに記載されている使用期限を過ぎても、急に使えなくなることはありません。 しかし、いつまで有効なのかは、議論や憶測の余地があります。

証拠を検証する前に、少し背景を説明しておきましょう。 ファイザー・カナダ社は、死に至る可能性のあるアレルギー反応であるアナフィラキシーの解毒剤となるエピネフリンを、患者が自分で素早く注射できる自動注射器（商品名「エピペン」）をカナダで唯一供給しています。 同社によると、「製造上の問題」により、大人用エピペンの薬局への新規供給が遅れており、8月末までに一部の薬局で在庫がなくなる可能性があるとのことです。

この供給問題を受けて、カナダ保健省は患者に対し、期限切れのエピペンがあればそれを使用し、911に電話して病院の救急外来に行くように勧告するという異例の措置をとりました。

一般的に、医薬品メーカーはカナダ保健省に対し、製品が少なくとも一定期間は効力を維持していることを示す証拠を提出することが求められています。 “

一般的に、ほとんどの医薬品の使用期限は、製造から2〜3年に設定されています。 エピペンの使用期限はさらに短く、約18ヶ月となっています。 しかし、使用期限を過ぎた薬がどれだけ早く、あるいはゆっくりと分解されるかについては、ほとんど研究されていません。

「期限切れのエピペンの大部分は、有効期限後4年までは、少なくとも治療用と考えられる量を持っていることがわかりました」と、カリフォルニア毒物管理システムのサンディエゴ部門のディレクター、Lee Cantrell氏は言います。

カントレル氏と彼の研究仲間は、メーカーが米国での価格を大幅に引き上げた後、期限切れのエピペンの調査を行うことを決めました。 カントレルは、アメリカの患者の多くが、医療従事者に「エピペンを買い換える余裕がないので、期限切れのエピペンを使ってもいいか」と尋ねていることに注目しました。 エピペンは、米国では2個入りで600ドル以上します。

研究者たちは、地域の健康クリニックの患者と医師から40本の期限切れエピペンを集めました。 採取したサンプルは、有効期限を1カ月過ぎたものから50カ月過ぎたものまでありました。 “

カントレルは、賞味期限が他の多くの医薬品の実際の保存期間を大幅に下回ることを示唆する別の研究を主導しました。 同僚の紹介で、彼は家族経営の薬局に保管されていた古い薬の箱を入手しました。 その中には、元の容器に密封されたまま、使用期限を28〜40年も過ぎているものもありました。

キャントレル氏は、自身の研究結果にもかかわらず、期限切れの薬の使用を推奨していません。 “

自分の研究結果にもかかわらず、Cantrell氏は期限切れの薬の使用を推奨していません。 必要なのはもっと多くの研究だが、「そのような研究をすることは、どの製薬メーカーにとっても金銭的な利益にはならない」とキャントレルは言う。 結局のところ、期限切れの薬が廃棄され、新しい薬が購入されれば、メーカーは利益を得ることができます。 “

実際、国家の緊急事態に備えて医薬品を備蓄している米国政府は、そのような節約の一部を得るために、ずっと前から行動を起こしていました。 1986年、米軍は食品医薬品局と共同でShelf Life Extension Programを設立しました。 政府機関が保管している医薬品のサンプルを定期的に分析し、効力テストに合格した場合、有効期限が延長されます。

トロントにあるサニーブルック健康科学センターの薬剤師、カレン・ラムさんは、「一番大切なのは、患者さんの安全と健康です」と言います。 “

Paul TaylorはSunnybrook Health Sciences Centreのpatient navigation adviserです。 グローブ・アンド・メール紙の元ヘルス・エディターでもある。 ツイッターでは@epaultaylor、オンラインではSunnybrook’s Your Health Matters.

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