一般名：ベバシズマブ

Drugs.comによる医学的なレビューです。 最終更新日：2020年9月29日

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注意：この文書には、ベバシズマブに関する副作用情報が含まれています。

For the Consumer

Applies to bevacizumab: intravenous solution

Side effects requiring immediate medical attention

ベバシズマブ（アバスチンに含まれる有効成分）は、その必要な効果とともに、いくつかの好ましくない効果を引き起こすことがあります。 これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になることがあります。

ベバシズマブの服用中に以下のような副作用が発生した場合は、直ちに医師または看護師に確認してください。

より一般的なもの

• 黒いタール状の便
• 歯ぐきの出血
• 体の痛みや不快感
• 手、腕、足、または脚の燃焼、うずき、しびれ、または痛み
• 胸の痛み、不快感。 または圧迫感
• 悪寒
• 尿の濁り
• 咳
• 皮膚のひび割れ
• 尿量の減少
• 呼吸困難または苦しい呼吸
• 首の静脈の拡張
• めまい。 気が遠くなる。 横になったり座ったりした状態から急に立ち上がったときのめまいやふらつき
• 耳の詰まり
• 発熱
• 呼吸の乱れ
• 心拍の乱れ
• 体力の低下や喪失li 体力の低下
• 軽い頭痛
• 食欲不振
• 体の熱の低下
• 声の消失
• 気分の変化
• 神経質
• 痛み
• 痛み。 赤み。 または腕や脚の腫れ
• 痛みを伴うまたは困難な排尿
• 皮膚上の尖った赤い斑点
• 耳鳴り
• 速い呼吸
• 皮膚の赤みli 皮膚
• 鼻水または鼻づまり
• 痙攣
• ピンと針の感覚
• 心拍が遅いまたは速い
• 喉の痛み
• 皮膚のただれ
• ただれている。 唇や口の中の潰瘍や白い斑点
• 刺すような痛み
• 目の疲れ
• 発汗
• 顔、指、足、下肢の腫れ

i

• 口の腫れや炎症
• 腺の腫れ
• 喉の渇き
• 呼吸困難
• 異常な出血やあざ
• 異常な疲労感や脱力感
• 血液やコーヒーかすのような物質の嘔吐
• 水っぽいまたは血の混じった下痢li または血の混じった下痢
• 体重増加
• 皮膚のしわ
• 皮膚の黄色

あまり一般的ではないもの

• 骨の痛み
• 嚥下困難
• 失神
• 重度の便秘
• 重度の嘔吐
• 胃の痛みや圧迫感

まれ

• 背中の痛み
• 水ぶくれ
• 目のかすみ
• 混乱
• めまい
• 眠気

i

• 頭痛
• 喉の渇きの増加
• 意識の喪失
• 筋肉の痛みや痙攣
• 開放性のただれ
• 青白い肌

発生率は不明

• 血の混じった粘液や原因不明の鼻血
• 便秘
• 下痢
• 胸焼け
• 顎が重い感じ
• 高熱
• 嗄れ声
• 消化不良
• 歯のゆるみ
• 吐き気
• 痛み。 口または顎の痛み、腫れ、またはしびれ
• 胃のけいれんまたは焼けるような痛み
• 通常、食事をした後の胃の痛み
• 腕または脚の突然の脱力感
• 突然の。
• 原因不明の出血またはあざ
• 異常な疲労感または脱力感
• 声の変化

直ちに医師の診察を必要としない副作用

ベバシズマブの副作用の中には、通常は医師の診察を必要としないものもあります。 これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて、治療中に治まることがあります。 また、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について、医療専門家が教えてくれるかもしれません。

以下のような副作用が継続する場合や煩わしい場合、また質問がある場合は、医療従事者に確認してください。

より一般的なもの

• かゆみ
• 血の混じった鼻
• 味の変化または悪い異常なまたは不快な（後の）味
• 歩行とバランスの変化
• 不器用または不安定さ
• 乾燥 口の渇き
• 涙が止まらない
• 髪の毛が抜ける
• 胃の不快感やむかつき
• 髪の毛が薄くなる
• 体重減少

医療関係者向け

ベバシズマブに適用されます。 点滴静注液

Gastrointestinal

3例のTE瘻はすべて、ベバシズマブ（アバスチンに含まれる有効成分）の維持療法期に、持続的な食道炎に伴って発生しました。 さらに、ベバシズマブと化学療法を単独で、または放射線療法を併用した他の肺がんおよび食道がんの試験でも、6例のTE瘻が報告されています。

ベバシズマブを投与された大腸がん患者および非小細胞肺がん（NSCLC）患者における消化管穿孔（消化管穿孔、瘻孔形成、および／または腹腔内膿瘍）の発生率は、それぞれ2.4％と0.9％でした。

非常に多い（10％以上）。 腹痛（最大61％）、嘔吐（最大52％）、食欲不振（最大43％）、便秘（最大40％）、下痢（最大34％）、口内炎（最大32％）、消化不良（最大24％）、消化管出血（最大24％）、鼓腸（最大19％）

よくあること（1％～10％）。 口渇、大腸炎、便秘、吐き気

非常にまれ（0.01％未満）。 TE瘻孔、上部消化管出血

頻度は報告されていません。 腸閉塞、腸管壊死、腸間膜静脈閉塞、イレウス、吻合部潰瘍、消化管穿孔、創傷剥離（腹腔内膿瘍を合併）など。 気管食道瘻

Cardiovascular

動脈血栓塞栓症の発症リスク要因として、ベバシズマブ（「アバスチン」に含まれる有効成分）投与前の動脈血栓塞栓症の既往歴、65歳以上、ベバシズマブ投与などが挙げられます。

ある研究では、ベバシズマブとパクリタキセルの併用群におけるうっ血性心不全（NCI-CTCグレード3および4と定義）の発生率が2.2％であったのに対し、対照群では0.3％でした。 アントラサイクリン系薬剤の投与を受けた患者では、CHFの発生率は、ベバシズマブ投与群で3.8％、パクリタキセル単独投与群で0.6％であった。 単一アーム試験において、ベバシズマブとアントラサイクリン系薬剤の同時投与を受けた再発急性白血病患者（FDA非承認の適応）44名中6名（14％）にうっ血性心不全が発生しました。 心機能障害を有する患者におけるベバシズマブの投与継続または再開の安全性は検討されていません。

非常に多い（10％以上）：高血圧（最大34％）、低血圧（最大15％）

多い（1％～10％）：。 深部静脈血栓症、うっ血性心不全

頻度は報告されていません。 動脈血栓塞栓症（脳血管事故（脳卒中）、心筋梗塞、一過性脳虚血発作、狭心症を含む）、致死性動脈血栓症、脳虚血、上室性頻拍、重篤および非重篤な出血性イベント

神経系

非常に多い（10％以上）。 めまい（最大26％）、感覚神経障害（24％）

一般的（1％～10％）な症状。 錯乱、歩行異常、CNS出血、脳血管虚血

まれに（0.1％未満）。 脳毛細血管漏出症候群（可逆性後低血圧症

高血圧性脳症

頻度は報告されていません。 Dysgeusia

RPLSは、高血圧、体液貯留、および血管内皮に対する免疫抑制剤の細胞毒性作用に関連する神経疾患です。 本症候群は、頭痛、発作、嗜眠、錯乱、失明、その他の視覚および神経系の障害を呈します。 軽度から重度の高血圧が見られることがありますが、診断には必要ありません。 症状の発現は、ベバシズマブの投与開始から16時間後から1年後までに起こると報告されています。 RPLSの診断を確定するためには、磁気共鳴画像が必要です。

血液学的

非常に多い（10％以上）。 白血球減少症（37％）、好中球減少症（21％）

一般的（1～10％）。 血小板減少症

頻度は報告されていません。 出血性イベント、汎血球減少症、発熱性好中球減少症、ヘモグロビン減少、貧血、プロトロンビン時間延長、重度の好中球減少を伴う感染症

肝

市販後の報告。 胆嚢穿孔

Metabolic

非常に多い（10％以上）：高血糖（最大26％）、低マグネシウム血症（最大24％）、低ナトリウム血症（最大19％）、低アルブミン血症（16％）、体重減少（最大16％）、低カリウム血症（最大16％）

よくある（1％～10％）：。 ビリルビン血症

頻度は報告されていません。 血中カリウム増加、血中リン減少、血中アルカリホスファターゼ増加

筋骨格

非常に多い（10％以上）。 筋痛（最大15％）

よくあること（1％～10％）。 骨痛、腰痛

市販後の報告です。 顎骨壊死

泌尿器系

頻度は報告されていません。 尿管狭窄

Respiratory

非常に多い（10％以上）。 上気道感染（最大47％）、重症または致命的な喀血（最大31％）、鼻出血（最大35％）、呼吸困難（最大26％）

頻度は報告されていません。 肺高血圧症、致死性肺出血、鼻中隔穿孔

よくあること（1％～10％）。 声の変化

最近の喀血（赤血球小さじ1/2以上）のある患者は、ベバシズマブの投与を受けるべきではありません。

試験6では、ベバシズマブを投与した扁平上皮組織の患者13人中4人（31％）、扁平上皮以外の組織の患者53人中2人（4％）が、重篤または致命的な肺出血を経験しましたが、化学療法のみを受けた患者32人（0％）にはありませんでした。 試験5では、医療介入を必要とする肺出血の発生率は、パクリタキセル、カルボプラチン、ベバシズマブ併用群が2.3％（427例中10例）であったのに対し、パクリタキセル＋カルボプラチン単独群は0.5％（441例中2例）であった。 肺出血による死亡は、パクリタキセル、カルボプラチン、ベバシズマブ併用群で7例、パクリタキセル、カルボプラチン単独群で1例であった。

腎

蛋白尿を認めた6名の患者の腎生検では、血栓性微小血管症と一致する所見が認められました。

研究5では、カルボプラチン、パクリタキセル、ベバシズマブ（「アバスチン」に含まれる有効成分）の投与を受けている65歳以上の患者は、若年層の患者と比較して、蛋白尿の相対的なリスクが高かった。

非常に多い（10％以上）。 タンパク尿（最大36％）

非頻度（0.1％～1％）。 ネフローゼ症候群

眼

非常に多い（10%以上）：涙が出る。 涙液の増加

市販後の報告です。 静脈内投与が承認されているバイアルから調合された本剤を未承認のまま静脈内で使用した結果、重篤な眼の有害反応の症例が報告されています。 これらの反応には、感染性眼内炎、無菌性眼内炎などの眼内炎症、ぶどう膜炎および硝子体炎、網膜剥離、網膜色素上皮裂孔、眼圧上昇、眼内出血（硝子体出血、網膜出血、結膜出血など）が含まれます。

治療後の黄斑浮腫の減少が焦点部の解剖学的変化をもたらし、幻視の引き金となった可能性が示唆されています。

皮膚科

非常に多い（10％以上）。 脱毛症（最大32％）

よくあること（1％～10％）。 発疹・落屑、皮膚潰瘍

頻度は報告されていない。 剥脱性皮膚炎、皮膚の変色

市販後の報告。 壊死性筋膜炎

その他

非常に多い（10％以上）。 倦怠感（最大74％）、疼痛（最大62％）、疲労（最大80％）、頭痛（最大37％）、末梢性浮腫（最大22％）、味覚障害（最大9％）

一般的（1％～10％）。 ANC不明の感染症

非頻度（0.1～1％）。 消化管外瘻形成、好中球減少を伴わない感染症

頻度は報告されていません。 腸間膜静脈閉塞症、失神、脱水、傾眠、多汗症

免疫学的

頻度は報告されていない。 敗血症、創傷治癒の合併症、尿路感染症、治療を誘発する抗ベバシズマブの陽性反応

よくある質問

• 米国で承認されたバイオシミラーはいくつありますか？
• MvasiとAvastinの違いは何ですか？