SIDE EFFECTS

以下の副作用については、添付文書の別の場所で説明しています。

腹膜炎および被包性腹膜硬化症 電解質および体液の不均衡

臨床試験の経験

ディアネールの安全性を評価するために実施された対照臨床試験での有害反応に関するデータはありません。

市販後の経験

DIANEALの承認後の使用または腹膜透析手順の実施に関連して、以下の有害な経験が確認されています。 これらの経験は不確定な規模の集団から自発的に報告されたものであるため、その頻度を信頼性をもって推定したり、薬剤曝露中の因果関係を立証したりすることは必ずしも可能ではありません。

Infections and Infestations:

感染症:真菌性腹膜炎、細菌性腹膜炎、カテーテル関連感染

代謝・栄養障害。 低カリウム血症、低ナトリウム血症、脱水症、低クロル血症

血管障害。 低血圧症、高血圧症

呼吸器系、胸郭系、および縦隔系の障害:呼吸困難

消化器系の障害。 硬化性被包性腹膜炎、腹膜炎、腹膜白濁液、嘔吐、下痢、吐き気、便秘、腹痛、腹部膨満感、腹部不快感

皮膚および皮下の障害。 スティーブンス・ジョンソン症候群、蕁麻疹、発疹(そう痒性、紅斑性、汎発性を含む)、そう痒症

筋骨格系、結合組織系の障害:筋肉痛、筋痙攣、筋骨格系の痛み

一般障害および投与部位の状態。全身の浮腫、発熱、倦怠感、注入部位の痛み、カテーテル関連の合併症

Dianeal PD1 (Peritoneal Dialysis Solution)のFDA処方情報全体を読む

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