現在、米国で承認されている黄斑変性症治療は、この眼病で失われた視力を完全に回復させるものではありませんが、ルセンティスなどのいくつかの薬剤は、追加の視力低下を遅らせたり、防いだり、あるいは残存する視力をある程度改善できる可能性があります。

また、加齢黄斑変性症（AMD）に罹患した人々の少なくとも一部の視力低下を回復させることが期待されている治験薬もあります。

FDAが承認した黄斑変性症治療薬

埋め込み式望遠鏡。

VisionCare Ophthalmic Technologies社のIMT（Implantable Miniature Telescope）は、全体の画像を拡大するとともに、黄斑変性症による中心死角の相対的な大きさを縮小します。

豆粒ほどの大きさのこの装置は、進行した（「末期」）黄斑変性症による重度の視力低下を経験している特定の人々のためのものです。

「FDA（米国食品医薬品局）の重要な臨床試験の結果、この小さな望遠鏡型人工器官を目の中に入れることで、患者さんの視力が回復し、中には以前には認識できなかった人や表情を認識できるようになる人もいることが証明されました。

2012年6月、ビジョンケア社は、IMTインプラントが末期AMD患者のためのセントラサイト治療プログラムの一部として全米で利用可能になったと発表しました。

また、この治療法は、眼鏡、コンタクトレンズ、投薬、その他の眼科手術では矯正できない両眼の中心部の失明を患っている適格な患者に対して、メディケアによってカバーされているとのことです。

ルーセンティス。

ルーセンティスは、血管内皮増殖因子（VEGF）と呼ばれるタンパク質を阻害することにより、体内の新しい血管の成長を促進します。

ジェネンテック社がノバルティス社と共同で販売しています。

FDA承認に至るまでのルーセンティス社の臨床試験結果は、特に既承認の治療法の結果と比較すると、非常に良好なものでした。

ルーセンティスによる視力の改善は顕著でした。 対照群では、試験後に20/40以上の視力が得られたのはわずか11%でしたが、ルセンティスの患者さんでは約40%が20/40以上の視力を得ることができました。

最近の研究でも、ルセンティスの治療による同様の結果が報告されています。

ルセンティスは、毎月1回、眼内に注射して投与します。

ルーセンティスは月1回、眼球内に注射して使用します。

上述の抗がん剤「アバスチン」は、黄斑変性症の治療において、かなり安価で同様の結果が得られるようですが、この用途ではFDAに承認されていません。

ルセンティスとアバスチンの論争は、2つの治療法の結果と安全性を比較する進行中の臨床試験の間も続いています。 2011年5月に発表されたCATT（Comparison of AMD Treatments Trials）の1年目の結果では、有効性はほぼ同等とされましたが、長期的な安全性はまだ比較されていません。

Macugen。 眼球内のVEGFを治療分子で攻撃するAMD治療薬です。

臨床試験では、Macugenを投与された患者の33％が視力を維持または改善したのに対し、対照群では22％にとどまりました。

マクジェンを投与された患者さんのうち、網膜剥離や眼内炎などの重篤な副作用が発生したのは1％未満でした。

「マクジェン」を投与された患者のうち、網膜剥離や眼内炎などの重篤な副作用が発生したのは1パーセント以下で、眼の浮腫みや不快感などの重篤でない副作用は最大で40パーセントの患者に発生しました。 ルセンティスやマキュジェンと同様に、Eyleaはウェット（新生血管）型AMDにおけるVEGFの働きを阻害するよう設計されています。

Eyleaは、VEGF Trap-Eyeとしても知られており、ルセンティスのように4週間ごとではなく、8週間ごとに眼に注射することが推奨されている点が利点です。

2013年7月にAmerican Journal of Ophthalmology誌に掲載された2つの研究によると、ルセンティスやアバスチン（またはその両方）の複数回の注射に抵抗があった慢性的なウェットAMDの眼は、Eyleaのより少ない頻度の注射で安定した視力を示し、AMDの外観の重症度が減少しました。

これらの結果から、Eyleaは血管新生AMDの治療において、ルセンティスやアバスチンに代わる有効な治療法であり、さらに注射の頻度が少なくて済むという利点があると結論づけています。

Visudyneによる薬物治療（光線力学的療法、PDT）。 ヴィスダインは、ウェット型の黄斑変性症の治療に初めて承認された薬物療法です。 この治療法は、網膜の下に新しい血管の成長（新生血管）が見られ、”predominant classic “と呼ばれる明確なパターンが見られる患者にのみ適用されます。

この治療法では、医師が腕にビスダインを注射した後、低エネルギーのレーザー光を目に照射して、網膜血管を通過する際に薬を活性化させます。 ヴィスダインはレーザー光によって活性化され、化学反応を起こして異常な血管を破壊します。

ビスダイン患者の6人に1人、つまりビスダイン治療を受けていない患者の約2倍の患者が視力の改善を示しています。

最近の研究では、ビスダイン治療を受けた多くの患者において、AMDの進行が著しく遅れることが示されています。

ある研究では、湿潤AMDの225の眼にビスダイン治療を行い、114の同等の眼にはビスダイン治療を行いませんでした。

ビスダインは、湿潤黄斑変性症の治療薬として、ルセンティスやアバスチンに加えて使用されることがあります。

レーザー治療。

レーザー治療：レーザー光凝固療法は、ウェット型AMDの黄斑変性治療法の一つです。

しかしながら、レーザー光凝固療法の大きな欠点は、小さな網膜の傷がたくさんできてしまい、視野の中に盲点ができてしまうことです。

しかしながら、レーザー光凝固療法の大きな欠点は、小さな網膜の傷がたくさんできてしまうことであり、これが視野欠損の原因となってしまいます。

ウェット型AMDの患者さんのうち、レーザー治療の対象となるような網膜下の出血（脈絡膜新生血管）が見られるのは、15〜20％程度です。

また、近年、CNVを伴う湿潤型黄斑変性症の治療法としては、レーザー光凝固療法よりもVisudyne光線力学療法などの治療法が普及しています。

将来的には、FDA未承認の治験的黄斑変性症治療法が、現在利用可能な治療法よりもさらに優れた結果をもたらすかもしれません。

AREDSサプリメント

抗酸化ビタミンなどの栄養素が、黄斑変性症による視力低下のリスクが高い人のAMDの進行を抑える可能性があるという研究結果が発表されました。

米国国立眼病研究所（NEI）が主催する2つの大規模な臨床試験「Age-Related Eye Disease Studies（AREDSおよびAREDS2）」では、さまざまな段階のAMD患者を対象に、栄養補助食品が黄斑変性症の進行に及ぼす影響を評価しました。

各試験には3,500人以上が参加し、平均追跡期間は少なくとも5年でした。

最初のAREDS研究（2001年）の結果では、以下の成分を含むサプリメントを毎日摂取することで、深刻なAMDの進行リスクを25％減少させることが明らかになりました。

• ビタミンC

• ビタミンE

• β-カロチン

• 亜鉛-80mg

• 銅-2mg

2006年、NEIはAREDS研究を開始しました。

2006年、NEIはAREDS2研究を開始しました。その目的は、進行したAMDによる視力低下に対して、さらに優れた保護効果をもたらす可能性のある、オリジナルのAREDS処方の変更を評価することでした。

2013年に発表されたAREDS2の結果によると、オリジナルのAREDS処方にルテインとゼアキサンチンを加えることで、AMDが進行するリスクが10～25％減少することが明らかになりました。

オメガ3脂肪酸の添加は、AMDの進行リスクを減少させませんでした。

また、現在および過去の喫煙者において、高用量のβ-カロテンを補給すると肺がんのリスクが増加することが指摘されているため、オリジナルのAREDS処方からβ-カロテンを除いた場合の効果についても評価しました。

AREDS2では、β-カロテンを含むサプリメントを摂取するように無作為に割り当てられた参加者は、β-カロテンを含まない処方を摂取する参加者に比べて、肺がんを発症するリスクが有意に高かったのです。

AREDS2の結果を受けて、現在、アイビタミンを処方する多くの眼科専門家は、ビタミンC、ビタミンE、亜鉛、ルテイン、ゼアキサンチンを含むが、β-カロテンを含まない栄養補助食品を推奨しています（特に喫煙歴のある患者に対して）。

ページは2021年2月に更新されました

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