SIDE EFFECTS
以下は、経口および静脈内投与の両製剤を用いた臨床経験に基づくofloxacinのデータをまとめたものである。 第2相および第3相臨床試験における患者の薬物関連の副作用の発生率は11％でした。
臨床試験では、複数回の投与を受けた患者において、以下の事象が薬物関連である可能性が高いと考えられました：
吐き気3％、不眠症3％、頭痛1％、めまい1％、下痢1％、嘔吐1％、発疹1％、そう痒1％、女性の外性器のそう痒1％、膣炎1％、味覚障害1％。
臨床試験において、最も頻繁に報告された有害事象は、薬剤との関連性を問わず、以下の通りでした：
吐き気10％、頭痛9％、不眠症7％、女性の外陰部の掻痒感6％、めまい5％、膣炎5％、下痢4％、嘔吐4％。
臨床試験では、薬剤との関連性を問わず、1～3％の患者に以下の事象が発生しました：
腹痛・けいれん、胸痛、食欲減退、口渇、味覚障害、疲労、鼓腸、胃腸障害、神経過敏、咽頭炎、そう痒、発熱、発疹、睡眠障害、傾眠、体幹痛、膣分泌物、視覚障害、便秘など。
臨床試験で1％未満の割合で発生した追加事象は、薬剤との関連性にかかわらず、以下の通りでした：
身体全体：無力感、悪寒、倦怠感、四肢痛、疼痛、鼻出血
循環器系：心停止、浮腫、高血圧、低血圧、動悸、血管拡張
消化器系：。 消化器系：消化不良
性器・生殖器系：女性器の灼熱感、刺激感、疼痛、発疹、月経困難症、月経痛、残尿感
筋骨格系：． 関節痛、筋肉痛
神経系：痙攣、不安、認知機能の変化、抑うつ、夢の異常、多幸感、幻覚、知覚異常、失神、眩暈、振戦、錯乱
栄養・代謝。 口渇、体重減少
呼吸器系：呼吸停止、咳、鼻漏
皮膚・過敏症：血管浮腫、発汗、蕁麻疹、血管炎
特殊感覚。 視力低下、耳鳴り、羞恥心
泌尿器系：排尿障害、頻尿、尿閉
以下の臨床検査値の異常が1.0％以上に出現した。
以下の臨床検査値の異常は、1.0％以上の患者に現れました。
これらの異常は、薬剤によるものなのか、治療中の基礎疾患によるものなのかはわかっていません。
造血器：貧血、白血球減少、白血球増多、好中球減少、好中球増多、バンドフォーム増加、リンパ球減少、好酸球増多、リンパ球増多、血小板減少、血小板増多、ESR上昇
肝: アルカリホスファターゼ、AST（SGOT）、ALT（SGPT）の上昇 血清化学：高血糖、低血糖、クレアチニン上昇、BUN上昇 尿検査 尿：ブドウ糖尿、蛋白尿、アルカリ尿、低身長尿、血尿、膿尿
市販後の有害事象
オフロキサシンを含むキノロン系抗菌剤の世界的な販売経験から報告された、薬剤との関連性を問わない追加の有害事象：
臨床
心血管系。 脳血栓症、肺水腫、頻脈、低血圧/ショック、失神、Torsades de Pointes
内分泌/代謝系：高血糖または低血糖、特にインスリンまたは経口血糖降下剤を使用している糖尿病患者（「注意事項：一般」および「薬物相互作用」を参照。)
消化器系：以下のような肝機能障害。
消化器系：肝壊死、黄疸（胆汁性又は肝細胞性）、肝炎、腸管穿孔、肝不全（致死例を含む）、偽膜性大腸炎（偽膜性大腸炎症状の発現は抗菌薬投与中又は投与後に起こることがある）、GI出血、しゃっくり、口腔粘膜の痛み、膿疱症（「警告」の項参照）。)
性器・生殖器系：膣カンジダ症
造血器系：溶血性、再生不良性を含む貧血、出血、汎血球減少、無顆粒球症、白血球減少、可逆性骨髄抑制、血小板減少、血栓性血小板減少性紫斑病、点状出血、斑状出血・打撲など（「警告」の項参照。)
筋骨格：腱鞘炎/断裂、衰弱、横紋筋融解（警告を参照。
神経系：悪夢、自殺念慮や自殺行為、見当識障害、精神病反応、パラノイア、恐怖症、焦燥感、落ち着きのなさ、攻撃性・敵意、躁病反応、情緒不安定、末梢神経障害、運動失調、協調性の欠如、重症筋無力症や錐体外路障害の悪化、失語症、ふらつき（「警告」および「注意」参照）。)
呼吸器系：呼吸困難、気管支痙攣、アレルギー性肺炎、喘ぎ声（「警告」の項参照。)
皮膚・過敏症。
皮膚／過敏症：アナフィラキシー（-トイド）反応／ショック、紫斑、血清病、多形性紅斑／スティーブンズ-ジョンソン症候群、結節性紅斑、剥離性皮膚炎、色素沈着、中毒性表皮壊死融解症、結膜炎、光過敏症／光毒性反応、小水疱性発疹（「警告」および「注意」の項参照）。
特殊感覚：複視、眼振、目のかすみ、味覚、嗅覚、聴覚、平衡感覚の障害、通常は中止すると元に戻る
泌尿器系：無尿、多尿、腎結石、腎不全、間質性腎炎、血尿（「警告」および「注意」の項を参照）。
臨床検査
造血器：プロトロンビン時間の延長
血清化学：アシドーシス、血清トリグリセリド、血清コレステロール、血清カリウムの上昇、GGTP、LDH、ビリビリの肝機能検査など。 GGTP、LDH、ビリルビン
泌尿器：アルブミン尿、カンジダ症
多剤併用療法を用いた臨床試験では、他のキノロン系薬剤で治療中の患者に白内障や多発性点状レンズ状混濁などの眼科的異常が認められています。
他のキノロン系薬剤でCRYSTALLURIAとCYLINDRURIAが報告されています。
Floxin (Ofloxacin)のFDA処方情報全体を読む
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他のキノロン系薬剤でCRYSTALLURIAとCYLINDRURIAが報告されています。