キーポイント

  • 偽陰性結果は、感染後の最初の数週間、「窓の期間」に検査したときに最もよく起こります。
  • ほとんどの環境では、陰性結果が正確である確率は99.9%以上です。

理想的なHIVスクリーニング検査は、100%の確率ですべてのHIV陽性者とHIV陰性者を正しく識別するものです。

偽陰性とは、実際にはHIVに感染しているにもかかわらず、HIVに感染していないとする検査結果のことです。

偽陰性は、感染後の最初の数週間、つまり検査の「窓の期間」に検査した場合に最もよく起こります。 この時期は、検査で調べられる感染のマーカー(p24抗原や抗体)がなかったり、少なかったりします。 検査では、ウィンドウピリオド中のすべての感染例を確実に検出することはできません。

そのため、偽陰性となる可能性は、地域社会における新規HIV感染率(罹患率)に依存します。 発生率が低く、HIVの継続的な感染がほとんどない環境では、検査が必要なHIV感染のほとんどは、数ヶ月または数年前から罹患している感染です。 このような長期的な感染に対しては、検査は非常に正確であり、偽陰性は非常に稀です。

しかし、HIVの発生率が高く、HIVの感染が続いている地域では、検査で見つけなければならないHIV感染症のうち、最近の感染症(数週間しか経っていないもの)の割合が高くなります。

偽陰性は、HIV治療薬、曝露前予防薬(PrEP)、曝露後予防薬(PEP)などの抗レトロウイルス薬を服用している人でも報告されています。

ウィンドウ期間後の偽陰性

ウィンドウ期間後、抗レトロウイルス薬を服用していない人では、偽陰性の結果は非常に稀です。

1つのHIV検査の精度は、感度と特異度と呼ばれる特性に一部依存します。

1つのHIV検査の精度は、感度と特異度と呼ばれる特性に左右されます。感度はHIVに感染している人を検査するときの性能を示し、特異度はHIVに感染していない人に対する検査性能を示します。 最近のHIV検査機器の多くは、長期的なHIV感染に関して極めて高い感度(99%以上)と高い特異性(99%以上)を有しています。

偽陰性になる可能性は、HIVが地域社会でどれくらい一般的かにもある程度依存します。 検査対象者の中で実際にHIVに感染している人が非常に少ない場合、HIV検査の陰性結果が正確である可能性はさらに高くなります。

例えば、感度99.5%、特異度99.5%の検査があったとします。

用語解説

偽陰性

病状があるにもかかわらず、それがないと診断されること。

window period

HIV検査において、感染後、セロコンバージョンまでの間に、感染のマーカーがまだないか、少なすぎて検出できない期間のこと。 すべての検査にはウィンドウ期間があり、その長さは感染のマーカー(HIV RNA、p24抗原、HIV抗体)と使用する特定の検査によって異なります。

特異性

診断検査において、病状のない人が正しい検査結果(つまり陰性)を得る確率。

感度

診断テストを使用する際に、病状のある人が正しいテスト結果(つまり陽性)を受け取る確率。

発生率

特定の期間に感染症にかかったり、病状を発症した人の割合。 罹患率は新たに獲得した感染症や症状を反映します。

HIV感染率が25%とはるかに高い環境(例えば、アフリカ南部の最も深刻な影響を受けている地域)で同じテストを使用した場合、陰性の結果が正しい確率は99.832%とわずかに低くなります。

ウィンドウピリオド(HIVにさらされた可能性がある期間)が経過した後、異なる検査機器を使って2回検査を行い、両方とも陰性結果が出た場合、その結果が正確であると確信できます

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