Q: IVIGはMSの急性再発の治療に使用できますか?
A: MSの急性再発の治療にIVIGをプラセボやステロイドと比較して評価した盲検化された無作為化比較試験はありません。 急性期の再発に対してIVIGとメチルプレドニゾロン(IVMP)の静注を比較したオープンラベル試験では、両薬剤とも再発後および1年後のフォローアップでEDSSを低下させましたが、両治療法に統計的な有意差はありませんでした。
一般的に、MSの急性再発に対するIVMPと血漿交換(PLEX)の後のサードラインとしてIVIGを検討しています。
一般的に私たちは、IVMPと血漿交換(PLEX)の後の急性再発の治療において、IVIGはサードラインと考えています。
Q: IVIGはMSの再発予防にも使えますか?
A: 2002年に発表されたAANのガイドラインおよび欧州神経学会連合のガイドラインによると、IVIGは他の疾患修飾療法(DMT)の代替として、他のすべての療法が患者さんに耐えられないか禁忌である場合にのみ使用できます。 IVIG治療を受けた患者の再発率およびMRI進行の抑制は、低クラスのエビデンス(クラスC)に基づいています。 2010年に発表されたコクラン・レビューでは、再発寛解型MSにおける再発予防療法としての免疫グロブリン静注の使用を支持するエビデンスが示されました。 再発寛解群では、免疫グロブリン静注療法により、再発率の低下(WMD -0.72 95% CI -0.78~-0.66)、初回再発までの期間の延長、再発しない症例の割合の増加(OR 0.63)が認められました。 このグループでは、病気の進行に関する確かなデータはありません。 二次性進行群では、治療はEDSSの持続的な進行に影響を与えなかった(OR 0.96 95%CIs 0.68-1.37)。 免疫グロブリンを投与した一次進行患者は、プラセボ群に比べて進行が少なかった(p=0.016)。 再発寛解型MSでは、T2強調MRIの新病変数、T1強調MRIのガドリニウム増強病変数、MRIの総病変量が減少するという相反するエビデンスがあるが、二次進行性疾患ではエビデンスがない。
Q: IVIGの通常の投与量と投与方法を教えてください
A: 急性再発に対するIVIGの通常の投与量は、0.4g/kg/日、5日間の持続点滴静注です。
多くの研究で採用されている再発予防(維持療法)のための通常用量は、0.2~0.4g/kgを4週間ごとに投与します。
多くの研究で用いられている再発予防(維持療法)のための通常用量は、0.2~0.4g/kgを4週間ごとに投与します。
Q: IVIG治療の副作用、リスク、禁忌は?
A: 一般的に、IVIGの点滴では、片頭痛のような頭痛、吐き気、めまいなどが起こることがあります。 特にIgA欠損症の患者さんでは、重篤なアレルギー反応を含む輸液反応が報告されています。 また、血栓症を促進する可能性があり、血栓塞栓性の静脈や動脈のイベントを引き起こす可能性があります。 その他の副作用としては、急性腎不全、無菌性髄膜炎、溶血、輸血関連の急性肺障害、血液由来の感染症の感染などがあります。 IVIG は無菌性髄膜炎を引き起こす場合があり、首のこわばりを伴う激しい頭痛、羞明、発熱がないか微熱、頭を動かすと痛みが増強するなどの症状が現れます。 IVIG で無菌性髄膜炎を発症した患者は、髄液中の細胞数やタンパク質が増加することがありますが、培養では通常、感染性微生物は陰性です。
Q: IVIGの治療には前検査や前投薬が必要ですか
A: はい、IVIGの治療の前に、患者さんがIgA不足でないことを確認するためにIgAレベルをチェックします。
Q: MS患者に対するIVIGの他の適応はありますか?
A: コルチコステロイドの静脈内投与に失敗したNMOの急性再発をIVIGで治療したという逸話があります。
NMOの再発予防のために、いくつかの小規模なケースシリーズでは、NMOの再発予防のためにIVIGが有効であることが示唆されています。 IVIG治療を受けた8人のNMO患者の研究では、平均再発率がIVIG投与前の1年間に1.0であったのが、追跡調査では0.006に減少しました。 我々は一般的に、他の第一選択薬の忍容性が低いか、使用できない場合にのみ、再発予防のためにIVIGを検討します。 MSと同様に、IVIGは妊娠中または授乳中の女性にとっても選択肢となります。
ナタリズマブ中止後に免疫再構成症候群(IRIS)を発症したPML患者にIVIGを使用したという報告がいくつかあります。
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