フランスに拠点を置く特殊なワクチン企業が、ライム病ワクチン候補であるVLA15の最初の第2相試験の良好な初期結果を発表しました。

VLA15は、ボレリアの外表タンパク質A（OspA）を標的とする治験中の多価タンパク質サブユニットワクチンです。

2020年7月22日に発表されたプレスステートメントにおいて、Valneva SE社は、VLA15ワクチン候補は、試験されたすべての用量群で免疫原性が認められたと述べています。

また、以前の第1相試験と比較して、本試験で使用された高用量は、すべての血清型において高い抗体反応を誘発しました。

さらに、フェーズ1で調査した年齢層と同等の年齢層（18〜49歳）では、セロコンバージョン率（SCR）が85.6％〜97％となりました。

「毎年多くの人が罹患している重篤な感染症であるライム病に対して、当社のワクチン候補物質の第2相臨床試験が成功したことを喜ばしく思います。

ヴァルネバ社のウォルフガング・ベンダー（M.D.、Ph.D.）は、「現在進行中の第2相試験から得られるデータは、投与量や投与スケジュールの決定に役立つでしょう。

「VLA15の開発を迅速に進めるために、ファイザー社と緊密に協力しています」

ヴァルネバ社とファイザー社は、2020年4月末にVLA15の開発と商業化のための協力関係を発表し、次の開発ステップに取り組んでいます。

ライム病に対するワクチン接種の医療ニーズは、疾患のフットプリントが広がるにつれて着実に高まっています。

数ヶ月後に発表される更なるフェーズ2データの一環として、VLA15で生成された抗体の機能性の分析が行われる予定です。

EUおよび米国で実施された最初の第2相試験では、18歳から65歳までの健康な成人572名が対象となりました。

主な試験段階では、452人の被験者が、2つの用量レベル（135µgまたは180µg）のVLA15（各約180人）を3回（1日目、29日目、57日目）に分けて注射するか、またはプラセボ（約90人）を投与されました。

非免疫原性は、ワクチンの対象となる欧米で最も流行している6種類のライムボレリア症のOuter Surface Protein A血清型のそれぞれに対するIgG抗体を測定することで測定しました。

エンドポイントは、Day 85（一次免疫終了後1ヶ月）における免疫原性でした。

ヴァルネバ社は、数ヶ月以内に2つ目のフェーズ2試験であるVLA15-202のトップライン結果を報告する予定です。

ライム病は、感染したイクソデス・マダニによってヒトに感染するボレリア菌によって引き起こされる全身性の感染症です。 この病気は、北半球で最も一般的なベクター媒介性の病気と考えられています。 この病気を治療せずに放置すると、関節や心臓、神経系などに深刻な合併症を引き起こす可能性があります。

>> Ulta Lab Lyme Disease Test <<

米国の疾病管理予防センターによると、ライム病の発症率は0.1%以下であることが明らかになっています。米国疾病管理予防センター（CDC）によると、毎年、約30万人のアメリカ人がライム病と診断され（地図）、さらにヨーロッパでは少なくとも20万人の患者がいるとされています。

ライム病の歴史は、1975年にコネチカット州ライムに居住する子供と大人が集団で発症したことに始まります。 1977年までに、最初の51例のライム関節炎が報告され、Ixodes scapularis（黒脚）マダニが病気の感染に関係しているとされました

2020年1月、ある研究では、このマウスの集団におけるBorrelia burgdorferi病原体を減らすことで、ヒトのライム病患者の数を減らすことができると報告されました。 人にライム病を蔓延させる感染したクロアシマダニの約半数は、最初にホワイトフットマウスから感染します。

Valneva SEは、オーストリア、スウェーデン、英国、フランス、カナダ、米国に事業所を持ち、500人以上の従業員を擁しています。

ライム病ワクチン開発のニュースはPrecision Vaccinationsが発行しています。

ライム病ワクチン開発のニュースはPrecision Vaccinationsが発行しています。