SIDE EFFECTS

900人以上の患者を対象とした臨床試験が行われました。その結果、めまい10.3％、頭痛7.8％、眠気7.6％、元気が出ない6.9％、脱力感6.5％、動悸5.3％、吐き気4.9％などの副作用が認められました。

1～4％の頻度で発生すると報告されている頻度の低い副作用は以下の通りです。

循環器系：浮腫、起立性低血圧、呼吸困難、失神。

中枢神経系：めまい、抑うつ、神経過敏。

皮膚科系：発疹

泌尿器系：頻尿

眼精疲労：目のかすみ、強膜の発赤、鼻出血、口渇、鼻づまり。

また、1％未満の患者が以下の項目を報告しています（正確な因果関係が確立されていない場合もあります）：

胃腸：腹部の不快感および／または痛み、肝機能異常、膵炎

心血管系：頻脈

中枢神経系：知覚、幻覚

皮膚：皮膚炎。

皮膚科領域：そう痒、脱毛、扁平苔癬

泌尿器領域：失禁、インポテンツ、プリアピズム

耳鼻咽喉科領域：耳鳴り

その他：発汗、発熱、ANA陽性反応、関節痛。

色素斑や漿液性網膜症が単発で報告されており、白内障の発症や消失も少数ながら報告されています。

ベースラインの観察が不十分な場合が多く、正確な因果関係は確立されていません。

ベースラインの観察が十分に行われた細隙灯試験や眼底検査試験では、薬剤に関連した異常な眼科学的所見は報告されていません。

ミニプレスの使用が既存のナルコレプシーの悪化に関連するという報告があります。

市販後の経験では、以下のような有害事象が報告されています。

自律神経系：潮紅、

身体全体：アレルギー反応、無力症、倦怠感、疼痛。

循環器系全般：狭心症、低血圧。

内分泌系：女性化乳房。

心拍数/リズム：徐脈。

精神科領域：不眠症

皮膚・付属器領域：蕁麻疹

血管（心外）領域：血管炎

視覚：眼痛

特殊感覚。

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α-1ブロッカー療法に関連して、Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS)として知られる小瞳孔症候群のバリエーションが報告されています（PRECAUTIONS参照）。