POCT（Point-of-Care Testing）とは、実際に患者がいる場所、またはその近くで行われる患者の検査のことを指します。
POCT 検査
米国のClinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)は、POCTで発生する可能性のある操作上および技術上の問題に関するいくつかの懸念に対処するための基準を発表しました。 この記事では、そのことや、検査の規制の観点には触れません。 ここでは、医療施設、医師、患者の体験、およびPOCTの結果に焦点を当てます。 医療における主要な目的は、病院、診療所、医師のオフィス、自宅、検査室など、患者が医療を受けるあらゆる場面に適用されます。 この目的は、品質、正確性、スピード、コスト、そして結果に焦点を当てています。 幸いなことに、施設や医師もこれらの分野を重視して成功を定義しています。 また、ポイント・オブ・ケアで行われる検査は、以下のような典型的な臨床分析検査であることにも留意する必要があります。
- ビリルビン
- 心臓マーカー
- 血液凝固
- クリティカルケア
- 糖尿病
- 薬物検査
- 感染症
- 血液不適合
- 副甲状腺検査
- pH
- 腎
- 再生産
医療現場でのメリット
POCTの最大のメリットは、臨床検査科学の訓練を受けていない臨床担当者でも、迅速に行うことができることです。 迅速な検査結果は、医師やその他の臨床関係者に、患者の行動方針や治療法を決定するのに役立つ答えを素早く提供することができます。 これは、救急外来から在宅医療まで、ほとんどの場面で明らかなメリットがあります。
POCTを使用することによる医療費削減効果は、POCTを利用している施設にとっても有益であることがわかっています。 POCTを利用することで、臨床医が回答を得て、診断を下し、治療計画を実行するまでのスピードが大幅に向上します。 これにより、患者さんの医療施設での滞在期間が短縮され、医師をはじめとする臨床スタッフは他の患者さんへの対応が可能となり、患者さん一人あたりの医療費を削減することができます。
ポイントオブケアでの検査に使用される技術は進歩しており、施設内の他の医療アプリケーションと統合できる使いやすい携帯型機器を提供しています。 これにより、データ交換のためのより良い品質保証（QA）環境が提供され、患者のデータが最新であり、患者を治療するどの医療従事者もすぐに利用できるようになります。
医療現場以外でのメリット
携帯型の検査・モニタリング機器は、患者に高度なケア、モバイルモニタリング、薬剤の自己投与を提供し、患者の生活の質を向上させるために登場しました。 これらのデバイスは、バイタル統計のホームヘルス・モニタリングから、定期的な検査まで多岐にわたります。 患者さんや在宅医療スタッフが遠隔地で検査を行い、その結果を自動的に医療機関に送信することができます。 看護師、ケースワーカー、医師などの医療従事者は、これらの結果を一定期間だけでなく、リアルタイムでも確認することができ、治療計画の変更が必要かどうか、あるいは現在の計画の有効性を評価することができます。
患者さんが身に着ける機器は、持続的グルコースモニタリング（CGM）機器やインスリンポンプなどのように、モニタリング、記録、報告、薬の投与を行うことができます。これらの機器は、血糖値のコントロールを向上させ、インスリンを自動的に投与し、さらに血糖値が低すぎたり高すぎたりした場合には警告を発します。 また、これらのポンプは、過去の測定値を保存することができるため、患者を担当する医師は、長期にわたる測定値の範囲を確認し、パターンや急上昇・急下降を修正する箇所を判断するのに役立ちます。 アップルは、心電図（アップルはECGと呼んでいます）と転倒検知器を内蔵したApple Watch Series 4を発売したばかりですが、Blutoothに接続する携帯型の心電図・ECG検知器が100ドルで市販されています。
中核的な臨床検査との比較
検査は迅速に行われ、臨床検査科学の訓練を受けていない臨床関係者が行うことができます。 これは、検査プロセスにとって明らかな弊害にもなります。 POCTには様々な検査が含まれます。 多くの携帯型、装着型、ベッドサイド型の機器は、特定の検査に特化しています。 POCTを実施する人員のほとんどは、検査室でのトレーニングを受けていない。 臨床検査の訓練を受けていないということは、臨床検査の科学と検査結果の信頼性を判断するための実務を理解していないことを意味する。 また、特定の試験法に関する知識も不足している。中核となる検査室では、前処理と後処理の両方が含まれる。
ラボの機器は、QAプログラムを含むテストプロセス中に堅牢な分析を提供し、分析前と分析後の問題に対処します。 機器が統合されたコアラボで行われるテストは、重要な情報を自動的に提供します。 例えば、試薬のQA、ロット番号、有効期限、検査精度、Westgardルール、検査結果を直接検査室情報システム（LIS）に取り込み、患者ケース内に直接保存することができます。 手動POCTでは、材料の取り扱いデータ、結果の報告やコメントなど、必要な情報がすべて提供されるわけではなく、場合によっては（機器によっては）検査結果を施設のデータベースに手動で入力しなければなりません。
統合計画
歴史的に、POCT を支えるテクノロジーは、主に検査のハードウェア面に焦点を当てており、組み込みソフトウェア (ミドルウェア) は、主に特定のデバイスや、単一の検査、または、糖尿病などの特定のカテゴリに該当する一連の検査に関係していました。 一方、ラボのテクノロジーは堅牢で、ハードウェア (機器)、ソフトウェア アプリケーション (LIS、リモート オーダリング、レポーティング ソリューション、QA および QC、インベントリ)、さらには電子カルテや医療情報システムなどとの統合をサポートする IT インフラストラクチャ内に完全に統合することができます。
しかし、POCT 機器に関連する組み込みソフトウェアおよびミドルウェアは大幅に進歩し続けています。 POCTの導入を検討している施設は、ユースケース評価を行い、どこに最大のメリットがあるかを理解する必要があります。 エビデンスに基づいた研究によると、そのような分野は、在宅医療、救急室、救急車、ベッドサイドなど、緊急医療や慢性的な監視・管理を必要とする状況であることが分かっています。 現在、メディカルディレクターや検査技師は、検査室業務の一環としてPOCTを監督し、これらの検査機器を使用するスタッフにトレーニングを提供することを日常的に任されている。 また、これらの機器を施設のITインフラ全体に統合するための計画も必要である。 これらの機器に搭載されているソフトウェアは、ここ数年で大幅に進化し、非常に堅牢で、「ミニラボ」の機能を反映したものになっています。
医療業界のエグゼクティブであるMitch Fry氏は、医療のワークフロー全体にうまく統合するために、これらの機器のメーカーに出力の標準化を求める活動を主導しました。
PAMLの元CEOでコンサルタントのトム・ティファニー博士は、「アクションが必要かどうか、問題や病気が収束するかどうかを確認するために適切に使用される場合、ポイントオブケアテストは非常に有利です。”
ヘルスケア プロバイダー、国土安全保障、発酵科学業界で使用されているポータブル ラテラル フロー リーダーと微生物分析システムを提供しているワシントン州スポケーンの企業 GenPrime は、FDA 承認のアルゴリズムを使用して、以前は目視で出力を読み取る精度が 50% であったのを 95% に向上させ、彼らのデバイスは防御のために読み取り値を保存しています」
結論
POCT とラボラトリー テストには明確な長所と短所があります。 POCTが治療を行う臨床医に決定的な利点をもたらし、リスクを最小限に抑え、コストを削減し、患者に質の高い医療体験を提供できる状況があります。 しかし、中核となる臨床検査は、より高度で、臨床検査のプロセスと科学に従っており、結果を正確に分析し、検証し、記録するために必要な技術と完全に統合されています。 それぞれの方法が優れている状況は明らかにあります。
しかしながら、そのギャップは急速に解消されつつあり、2つの方法論はソフトウェア技術によって融合しつつあります。