新しい研究によると、関節炎治療薬ヒドロキシクロロキン(Plaquenil)で治療を受けている患者の半数が、推奨される最大量よりも多く処方されていることがわかりました。
ヒドロキシクロロキンは抗マラリア薬で、関節リウマチや狼瘡などの自己免疫疾患の治療に、単独または併用で使用されています。 従来の疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARDs)や生物学的製剤とは異なり、免疫系を抑制することなく、また感染症のリスクを高めることなく、免疫反応に影響を与えます。 通常の投与量であれば安全ですが、投与量が多くなると、目の奥にある光を感知する組織である網膜を損傷し、部分的または完全に失明する可能性があります。 ヒドロキシクロロキンによる眼障害は、かつてはまれだと考えられていましたが、現在では検出方法が改善され、患者の約7%に発生することがわかっています。
視力のリスク
ヒドロキシクロロキンは体重に応じて投与されますが、投与量が多いほどリスクは高くなります。
治療開始時には、既存の視力障害を発見するための眼科検査が推奨されます。また、症状が出る前の初期段階で網膜の障害を発見するためには、フォローアップ検査が必要です。
カナダの研究者が行った調査によると、8つの異なるリウマチクリニックに通う90人の関節炎患者のうち、約3分の1が体重に応じた適切な量のヒドロキシクロロキンを処方されておらず、12%が治療開始1年目に眼科検査を受けていませんでした。
これは「標準的な治療を大幅に下回る」と、カナダ・オンタリオ州にあるクイーンズ大学の医師、Sahil Koppikar氏(MD)は述べています。
2017年初めに『Ophthalmology』誌に掲載された別の研究では、シカゴのNorthShore University HealthSystemのRebekah Braslow(MD)らが、2009年から2016年の間にNorthShoreの眼科医が診察した550人以上のリウマチ患者の記録をレトロスペクティブにレビューしました。 約半数がヒドロキシクロロキンを過剰に処方されており、AAOが2016年に治療ガイドラインの改訂版を発表した後も、同じ割合で投与ミスが続いていました。
Why dosing goes wrong
Braslow博士は、処方ミスにはいくつかの原因があるだろうと述べています。 責任の一端は、体重に合わせて調整するのが難しい200mgの錠剤しか提供していない医薬品メーカーにあります。 Koppikar博士が指摘するように、正確な投与量を計算するよりも、400mgの錠剤を処方する方が簡単なのです。
ガイドラインの変更や矛盾も、混乱の原因になっているかもしれません。 2011年のAAOガイドラインでは、理想体重(患者の身長に対する体重)に基づいてヒドロキシクロロキンを投与することが推奨されていました。 これは、身長の低い人や体重の多い人が適切な量の薬剤を摂取できるようにするためのものです。 提案された1日の投与量は、理想体重1kgあたり6.5mgでした。
米国リウマチ学会(ACR)は、安全な投与量を推奨していません。ACRは、リウマチ専門医が「網膜毒性のスクリーニングと予防に関して、非常に多くの情報を得ている」と指摘していますが、いまだに患者の体重に応じた投与を行わない医師がいることも認めています。
「米国眼科学会の勧告を採用することは、リウマチ医にとって有益なことです。なぜなら、これまで評価されてきた以上の毒性があるからです」と、オレゴン州ポートランドにあるデヴァース眼科研究所の眼科部長であり、オレゴンヘルス&サイエンス大学の関節炎・リウマチ性疾患部長であるジェームズ・ローゼンバウム医学博士は言います。 “
AAOとACRの両方が、ヒドロキシクロロキンの投与を開始する患者に対して、新しい画像技術を用いたベースラインの眼科検査を行うことを推奨しています。 しかし、AAOは網膜疾患の非侵襲的スクリーニング検査である光干渉断層計(Optical Coherence Tomography: OCT)を推奨していますが、ACRは特に推奨していません。
Make you sure to get the right dose
ヒドロキシクロロキンの誤った投与を防ぐために何が必要かは明らかではありません。 シンプルな投与表や、医師や薬剤師による電子カルテのモニタリングの改善から、製薬会社による処方の選択肢の増加や調合薬局の利用まで、さまざまな提案がなされています。
Author: Linda Rath for the Arthritis Foundation
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