研究とは、特定の専門分野や学問分野で定められた適切な方法論に基づいて、データを収集し、重要な情報を記録し、そのデータや情報を分析・解釈することを伴う体系的な調査のプロセスです。
研究は、仮説や解釈の枠組みの妥当性を評価し、実質的な知識や知見をまとめて適切な方法で共有し、さらなる調査のための質問を生み出すために行われます。
ハンプシャーの異なる学校が研究についてどのように考えているか、具体的な例を知りたい場合は、以下を参照してください。
ハンプシャーのInstitutional Review Boardで審査・承認を受けてから進める必要のある「研究」とはどのようなものですか?
IRBの目的からすると、研究は人間を対象とする場合にのみIRBで審査されるべきであり、研究という言葉はより狭い定義で考えるべきです。 具体的には、研究者が上記のような研究を行っていて、参加者や個人識別情報にリンクしたデータと直接やりとりする場合、それは常にIRBの管轄下にあるべきです。
このような研究を審査する際、IRBは、仮説や研究課題自体の広範な妥当性や結果として得られる推論の質ではなく、「現場」でのデータ収集の方法論(収集、実験、インタビュー、参加者観察など)やそのデータの使用に関心を持ちます(もちろん、研究方法がデータ収集やデータの使用を直接的に大きく損なう場合は除きます)。
既に入手可能な情報を使用する場合は?
一般に公開されているか、非識別化されているか、あるいは個人の特定に結びつけることが不可能なデータ、記録、または標本の二次分析に限定して研究を行う場合でも、プロジェクトを行うためにIRBの承認が必要な場合があります。 場合によっては、研究者が識別コードにアクセスできないことを確認するために、研究者とデータ管理者との間でデータ使用契約が必要になることもあります。 IRBがこのような判断を下すことができるのは、個人識別情報からデータを「リンク解除」するためです。
どのような研究がIRBの審査を受けるべきか、またどのような種類の審査が必要かについては、フローチャートと例を参照してください。