Efeitos secundários

Realizaram-se ensaios clínicos em mais de 900 pacientes.Durante estes ensaios e subsequente experiência de marketing, as reacções mais frequentes associadas à terapia MINIPRESS são: tontura 10,3%, dor de cabeça 7,8%, sonolência 7,6%, falta de energia 6,9%, fraqueza 6,5%, palpitações 5,3%,e náuseas 4,9%. Na maioria dos casos, os efeitos secundários desapareceram com a continuação da terapia ou foram tolerados sem diminuição da dose de droga.

Reacções adversas menos frequentes que são relatadas em 1-4% dos pacientes são:

Gastrointestinais: vómitos, diarreia, obstipação.

Cardiovascular: edema, hipotensão ortostática,dispneia,síncope.

Sistema Nervoso Central: vertigem,depressão,nervosismo.

Dermatológica: erupção.

Geniturinária: frequência urinária.

EENT: visão turva, esclerótica avermelhada, epistaxe, boca seca, congestão nasal.

Além disso, menos de 1% dos pacientes relataram o seguinte (em alguns casos, não foram estabelecidas relações causais exactas):

Gastrointestinal: desconforto abdominal e/ou dor, anomalias da função hepática, pancreatite.

Cardiovascular: taquicardia.

Sistema Nervoso Central: parestesias,alucinações.

Dermatológica: prurido, alopecia, líquen plano.

Geniturinário: incontinência, impotência, priapismo.

EENT: zumbido.

Outros: diaforese, febre, título positivo de ANA, artralgia.

Relatos únicos de mosqueado pigmentar e serousretinopatia, e alguns relatos de desenvolvimento ou desaparecimento de cataratas foram relatados. Nestes casos, a relação causal exacta não foi estabelecida porque as observações de base eram frequentemente inadequadas.

Em estudos mais específicos de lâmpada-de-fenda e funduscopia, que incluíram exames de base adequados, não foram relatados quaisquer achados anormalo-ftalmológicos relacionados com drogas.

Existem relatórios de literatura associando a terapia MINIPRESS com um agravamento da narcolepsia pré-existente. Uma relação causal é incerta nestes casos.

Na experiência pós-comercialização, foram relatados os seguintes acontecimentos adversos:

Sistema nervoso autónomo: rubor.

Corpo como um todo: reacção alérgica, astenia,mal-estar, dor.

Cardiovascular, Geral: angina pectoris,hipotensão.

Endocrina: ginecomastia.

Ritmo: bradicardia.

Psiquiátrico: insónia.

Pele/Apêndices: urticária.

Vascular (Extracardíaco): vasculite.

Visão: dor ocular.

Sentidos Especiais: Durante a cirurgia da catarata, uma síndrome variantof da pupila pequena conhecida como Síndrome Intra-operatória da Floppy Iris (IFIS) foi relatada em associação com a terapia com bloqueador alfa-1 (ver PRECAUÇÕES).

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