Generieke naam: imiquimod
Productnaam: Aldara

Indicatie: Waarvoor Aldara wordt gebruikt

Aldara wordt gebruikt voor de behandeling van zonne keratose (SK) in het gezicht en op de hoofdhuid, oppervlakkig basaalcelcarcinoom (sBCC), en genitale/perianale wratten.

• Zonne keratosen zijn verdikte, schilferige plekken op de huid die worden veroorzaakt door te veel blootstelling aan de zon. Zonne keratose wordt ook wel actinische keratose genoemd;
• Basaalcelcarcinoom is een vorm van huidkanker;
• Uitwendige genitale/perianale wratten (condyloma acuminata) zijn wratten die ontstaan op het oppervlak van de penis of vulva (uitwendig vrouwelijk geslachtsorgaan) en rond de anus.

Aldara wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten jonger dan 18 jaar, omdat er geen onderzoek is gedaan naar de effecten in deze leeftijdsgroep.

Uw arts kan Aldara voor een ander doel voorschrijven. Als u niet zeker weet waarom u dit geneesmiddel gebruikt, vraag het dan aan uw arts.

Werking: Hoe Aldara werkt

Imiquimod is een immuunresponsmodificator. Van imiquimod is aangetoond dat het de aangeboren en adaptieve immuunrespons stimuleert door de inductie van interferon-α (IFN-α) en andere cytokine
productie door meerdere celtypen (bijv. macrofagen; monocyten; B-cellen; plasmacytoïde dendritische cellen (pDC)). pDC’s, een belangrijke subset van (pre-)DC’s, hebben de hoogste expressie van Toll-like receptor7
(TLR7) onder de DC-subsets.

Imiquimod heeft geen directe in vitro antivirale activiteit. De antivirale activiteit is indirect via cytokine-inductie van IFN-α en immuunactivatie. Imiquimod lijkt ook enige pro-apoptotische activiteit uit te oefenen tegen tumorcellen. Imiquimod stimuleert de infiltratie van tumordestructieve cellen (T-cel lymfocyten, dendritische cellen en macrofagen) bij de oppervlakkige laesies van het basaalcelcarcinoom en vermindert het afweermechanisme van de tumor.

Elke 250mg Aldara-crème 5% bevat 12,5mg van het werkzame bestanddeel, imiquimod. Aldara crème bevat verder isostearinezuur, benzylalcohol, cetylalcohol, stearylalcohol, witte zachte paraffine, polysorbaat 60, sorbitaanmonostearaat, glycerol, methylhydroxybenzoaat, propylhydroxybenzoaat, xanthaangom, gezuiverd water.

Dosisadvies: Hoe gebruikt u Aldara

Voordat u Aldara gebruikt

Wanneer u het niet mag gebruiken

Gebruik Aldara niet:

• Als u allergisch bent voor imiquimod of voor een van de hier genoemde bestanddelen;
• Op huid waar open zweren of wonden zijn. Begin pas met het gebruik van Aldara nadat het gebied genezen is:
• Op wratten in de vagina of in de anus of in de urinebuis (waar u urine doorlaat). Het gebruik van Aldara crème op deze plaatsen is niet onderzocht;
• Op plaatsen die verbrand zijn door de zon;
• Als de verpakking gescheurd is of tekenen van knoeien vertoont;
• Na de “te gebruiken tot” datum die op het doosje of zakje staat of na 4 weken na het voor het eerst openen van het Aldara pompje.

Voordat u het gaat gebruiken

Tel uw arts als:

• U zwanger bent of van plan bent zwanger te worden;
• U borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven;
• U HIV-positief bent of denkt te zijn;
• U nog andere geneesmiddelen gebruikt;
• U hebt eerder Aldara-crème of andere soortgelijke preparaten gebruikt om uw aandoening te behandelen;
• U hebt problemen met uw immuunsysteem;
• U hebt een abnormaal bloedbeeld;
• U hebt momenteel andere medische aandoeningen of in het verleden hebt u andere medische aandoeningen gehad.

Gebruik van Aldara

Dosering

Aldara wordt gebruikt om verschillende huidaandoeningen te behandelen. Uw arts zal u vertellen waar u Aldara-crème moet aanbrengen en hoe vaak en hoe lang u het moet gebruiken voor uw aandoening. Aldara moet vlak voor het slapen gaan worden aangebracht en gedurende 6-10 uur op de huid blijven. Er moet voldoende crème worden aangebracht om het behandelde gebied te bedekken. Praat met uw arts als uw aandoening na de behandeling opnieuw optreedt.

Solar keratosis

Als uw arts Aldara heeft voorgeschreven voor de behandeling van SK, is de gebruikelijke dosering eenmaal per dag, voor het slapen gaan, driemaal per week. Bij driemaal per week aanbrengen kan Aldara bijvoorbeeld op maandag, woensdag en vrijdag, of dinsdag, donderdag en zaterdag worden aangebracht.

Uw arts kan u zeggen Aldara-crème gedurende 4 weken te blijven aanbrengen, gevolgd door een periode van 4 weken zonder enige behandeling. Uw arts zal dan de conditie van uw huid controleren. Als er nog SK-laesies zijn, moet de behandeling nog eens vier weken worden herhaald.

Uw arts kan u ook vragen om maximaal 16 weken door te gaan met het aanbrengen van Aldara-crème, waarbij elke behandeling maximaal 16 weken achter elkaar mag worden voortgezet.

Superficieel basaalcelcarcinoom

Als uw arts Aldara heeft voorgeschreven voor de behandeling van sBCC, moet het eenmaal per dag voor het slapen gaan op het aangetaste gebied worden aangebracht gedurende vijf opeenvolgende dagen per week (maandag tot en met vrijdag), of zoals aanbevolen door uw arts.

De behandeling moet 6 weken worden voortgezet, tenzij uw arts u anders adviseert.

Uitwendige genitale of perianale wratten

Als uw arts Aldara heeft voorgeschreven voor de behandeling van uitwendige genitale of perianale wratten, moet het driemaal per week eenmaal daags, voor het slapen gaan, worden aangebracht, of zoals aanbevolen door uw arts. Bij driemaal per week aanbrengen kan Aldara worden aangebracht op maandag, woensdag en vrijdag; of dinsdag, donderdag en zaterdag.

De behandeling moet worden voortgezet totdat de wratten volledig zijn verdwenen. Aldara mag niet langer dan 16 weken achtereen worden gebruikt. Het duurt meestal 8-10 weken voordat uw wratten verdwijnen, maar wratten kunnen al na 4 weken verdwijnen. Als uw wratten weer verschijnen, praat dan met uw arts.

Als uw huid slecht op Aldara reageert, kan uw arts u aanraden de behandeling een paar dagen te staken. Het is niet nodig om de gemiste doses in te halen of de behandelperiode te verlengen.

Hoe gebruikt u het

• Voordat u Aldara aanbrengt, wast u uw handen en het behandelgebied met milde zeep en water en laat u het goed drogen. Als u een Aldara-pompje gebruikt, verwijdert u de beschermdop en pompt u enkele malen totdat crème bij het spuitmondje verschijnt. U kunt ook een zakje Aldara openen en wat crème op uw vingertop knijpen;
• Breng een dun laagje Aldara-crème aan op het te behandelen gebied en wrijf het zachtjes in de huid totdat de crème verdwenen is. Voor sBCC laesies moet genoeg crème worden aangebracht om de laesie en ongeveer 1 cm van de omringende huid te bedekken. Bij gebruik van het pompje komt vier keer inwrijven van het pompje overeen met de inhoud van één zakje Aldara-crème van 250 mg. Eén sachet bevat voldoende crème om een te behandelen gebied van 20 vierkante centimeter (ongeveer 3 vierkante centimeter) te bedekken;
• Bij gebruik van de pomp, plaats de beschermdop terug op de pomp na het aanbrengen van de crème. Zorgvuldig bewaren op een plaats waar kinderen er niet bij kunnen. Was uw handen met milde zeep en water. Bij gebruik van het zakje na het aanbrengen van de crème, de ongebruikte Aldara crème in het zakje zorgvuldig weggooien op een plaats waar kinderen er niet bij kunnen. Eenmaal geopend, dient de inhoud van het pompje binnen 4 weken te worden gebruikt;
• Laat Aldara crème 6 tot 10 uur op de aangedane plek zitten. Gedurende deze tijd niet douchen of baden;
• Na 6-10 uur moet het gebied waar Aldara crème is aangebracht worden gewassen met milde zeep en water.

Tijdens het gebruik

Gebruik niet meer dan de aanbevolen hoeveelheid Aldara crème. Een dun laagje dat het behandelde gebied en de omliggende huid volledig bedekt, is voldoende.

Dek het behandelde gebied niet af met verband of andere verbanden nadat u Aldara-crème hebt aangebracht. Katoenen gaasverbanden mogen indien nodig worden gebruikt.

Stop met het gebruik van Aldara crème als u zwanger wordt, en gebruik het niet als u borstvoeding geeft.

Als u Aldara gebruikt voor de behandeling van SK

Aldara crème mag niet worden aangebracht in of bij de ogen, lippen of neusgaten.

Gebruik geen zonnenlampen of zonnebanken, en vermijd zoveel mogelijk in de zon te gaan tijdens de behandeling met Aldara crème. Draag beschermende kleding als u overdag naar buiten gaat.

Tijdens de behandeling met Aldara-crème kunnen nieuwe SK-laesies ontstaan. Deze laesies kunnen tijdens de behandelingsperiode verdwijnen. Ook al verdwijnen de eerste SK laesies door behandeling, er kunnen zich in de toekomst nieuwe laesies ontwikkelen die verdere behandeling vereisen. Aldara crème is geen geneesmiddel, omdat SK wordt beschouwd als een chronische huidaandoening.

Er zijn niet genoeg gegevens om het gebruik van Aldara voor de behandeling van SK op de handen en armen te ondersteunen.

Aldara crème mag niet worden aangebracht op een gebied groter dan 25 vierkante centimeter.

Als u Aldara gebruikt om sBCC te behandelen

Aldara crème mag niet worden aangebracht in of nabij de haarlijn, ogen, oren, neus of lippen.

Gebruik geen zonnenlampen of zonnebanken, en vermijd zoveel mogelijk in de zon te gaan tijdens de behandeling met Aldara crème.

Draag beschermende kleding als u bij daglicht naar buiten gaat.

Bezoek uw arts regelmatig als u meer dan één sBCC laesie tegelijk behandelt.

Als u Aldara gebruikt om genitale wratten te behandelen

Vermijd seksueel (genitaal, anaal of oraal) contact. Als u besluit seksuele betrekkingen te hebben, breng Aldara-crème dan aan na, niet voor, de seksuele activiteit. Als u de crème al heeft aangebracht, moet deze vóór de seksuele activiteit worden afgewassen.

Aldara crème kan condooms en pessariums verzwakken; daarom moet de crème worden afgewassen voordat u een condoom of pessarium gebruikt tijdens de seksuele activiteit. Alternatieve vormen van anticonceptie moeten worden overwogen.

Het effect van Aldara-crème op de overdracht van genitale wratten is niet bekend.

Onbesneden mannen met wratten onder de voorhuid moeten de voorhuid elke dag terugtrekken en eronder wassen. Als het dagelijks wassen onder de voorhuid niet wordt uitgevoerd, kan er een strakheid van de voorhuid ontstaan. Vroege tekenen van benauwdheid zijn zwelling en het wegslijten van de huid, of moeite met het terugtrekken van de voorhuid. Als deze symptomen optreden, stop dan onmiddellijk met de behandeling en bel uw arts.

Vrouwelijke patiënten moeten extra voorzichtig zijn als ze Aldara-crème aanbrengen bij de opening van de vagina, omdat lokale huidreacties op de tere vochtige oppervlakken kunnen leiden tot pijn of zwelling, en moeilijkheden kunnen veroorzaken bij het plassen.

Gebruik Aldara niet langer dan één kuur als u problemen heeft met uw immuunsysteem, hetzij door ziekte, hetzij door de geneesmiddelen die u al gebruikt. Als u denkt dat dit voor u geldt, praat dan met uw arts.

Aldara crème is alleen voor uw gebruik voorgeschreven. Geef het niet aan iemand anders, ook niet als u denkt dat hun aandoening hetzelfde is als de uwe.

Als u Aldara vergeet te gebruiken

Als u een dosis vergeet, breng dan de gemiste dosis crème aan zodra u het zich herinnert en ga daarna verder met het gewone schema. Verdubbel de dosis op geen enkel moment om de gemiste dosis in te halen.

Na gebruik van Aldara

Bewaren

Aldara crème moet worden bewaard op een koele, droge plaats waar de temperatuur lager blijft dan 25°C. Niet invriezen.

Aldara-pomp 4 weken na opening weggooien.

Aldara-crème of andere geneesmiddelen niet in de badkamer of in de buurt van een gootsteen bewaren. Laat het niet in de auto of op vensterbanken liggen.

Bewaar Aldara pomp en zakjes Aldara op een plaats waar kinderen er niet bij kunnen. Een afgesloten kast op ten minste anderhalve meter boven de grond is een goede plaats om geneesmiddelen te bewaren.

Wijder

Als uw arts u heeft gezegd te stoppen met het gebruik van Aldara of als de houdbaarheidsdatum is verstreken, vraag dan aan uw apotheker wat u moet doen met wat er over is.

Schema van Aldara

Aldara is een S4 – alleen op recept verkrijgbaar geneesmiddel.

Bijwerkingen van Aldara

Alle geneesmiddelen kunnen bijwerkingen hebben en dit kan optreden bij het normale gebruik van Aldara. Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u zich niet goed voelt terwijl u Aldara gebruikt.

De volgende effecten zijn opgetreden tijdens klinische proeven met Aldara crème. Als het volgende optreedt en ernstig genoeg is om u zorgen te maken, vertel het dan aan uw arts:

• Aanbrengingsreacties waaronder roodheid, wegslijten van de huid, schilfering, zwelling, verharding onder de huid, kleine open zweertjes, korst die zich vormt tijdens de genezing, kleine belletjes onder de huid, jeuk, branderigheid, pijn, tederheid, irritatie, huiduitslag, pijnlijkheid, prikken, gevoeligheid, huidskleur wordt lichter, bloeden, knobbeltjes op de huid, infectie, en puistjes. De meeste van deze huidreacties zijn mild tot matig en zijn tekenen dat het product werkt. Als uw huid slecht reageert of de huidreactie wordt te ongemakkelijk bij het gebruik van Aldara crème, was de crème dan af met milde zeep en water en neem contact op met uw arts. Uw arts kan u aanraden de behandeling enkele dagen te staken;
• Griepsymptomen, vermoeidheid, koorts, hoofdpijn, diarree, rugpijn, spierpijn en gezwollen klieren in de hals, oksel en liezen.

Sommige patiënten hebben veranderingen in de huidskleur (lichter of donkerder) ervaren op de plaats waar Aldara-crème is aangebracht. Deze veranderingen kunnen in sommige gevallen blijvend zijn.

Laat het uw arts weten als u andere bijwerkingen ervaart of u zich niet goed voelt terwijl u Aldara gebruikt.

Als u te veel Aldara-crème gebruikt

Het gebruik van te veel Aldara-crème kan ernstige huidreacties veroorzaken. Als er te veel crème is aangebracht, wast u de extra crème gewoon weg met milde zeep en water. Wanneer een eventuele huidreactie is verdwenen, kunt u daarna doorgaan met uw behandeling.

Als de crème per ongeluk wordt ingeslikt, kunnen misselijkheid, braken, hoofdpijn, spierpijn en koorts optreden. Als u of iemand anders per ongeluk Aldara-crème inslikt, neem dan contact op met uw arts of het Vergiftigingen Informatie Centrum (in Australië bel 131126; in Nieuw-Zeeland bel gratis 0800 POISON of 0800 764 766) of ga naar de afdeling Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

Voor verdere informatie neemt u contact op met uw arts.